Speiseöle bei der Behandlung von Verstopfung bei Hämodialysepatienten
1. April 2014 aktualisiert von: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Doppelblinde, randomisierte Studie zur Wirkung von Olivenöl und Leinsamenöl auf die Verstopfung von Hämodialysepatienten
Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Wirkung von Olivenöl und Leinsamenöl bei der Behandlung von Verstopfung bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04039-000
- Federal University of São Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Obstipation nach Rom-III-Kriterien
- Hämodialyse > 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer anderen Magen-Darm-Erkrankung als Verstopfung
- Frühere Unverträglichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Ölen
- Kognitive Einschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mineralöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
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4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
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Aktiver Komparator: Olivenöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
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4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
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Aktiver Komparator: Leinsamenöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
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4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score von Verstopfungssymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
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Obstipation wurde anhand des Rom-III-Kriteriums diagnostiziert.
Die Diagnose besteht aus dem Vorhandensein von mindestens drei der folgenden Symptome für mindestens drei Monate: „weniger als drei Entleerungen pro Woche“, „Belastung beim Entleeren“, „klumpiger oder harter Stuhl“, „unvollständige Entleerung“, „ anorektale Obstruktion" und Verwendung von "manuellen Manövern", um die Evakuierung zu erleichtern.
Jedes Symptom wird wie folgt bewertet: 0 = nie oder selten, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = meistens und 4 = immer.
In der vorliegenden Studie wurde die Häufigkeit der Symptome als kontinuierliche Variable betrachtet und ein Endwert von 0 bis 24 berechnet.
Die niedrigsten Punktzahlen zeigten weniger Verstopfungssymptome an.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Hauptermittler: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/06605-9
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