Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Speiseöle bei der Behandlung von Verstopfung bei Hämodialysepatienten

1. April 2014 aktualisiert von: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

Doppelblinde, randomisierte Studie zur Wirkung von Olivenöl und Leinsamenöl auf die Verstopfung von Hämodialysepatienten

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Wirkung von Olivenöl und Leinsamenöl bei der Behandlung von Verstopfung bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Obstipation nach Rom-III-Kriterien
  • Hämodialyse > 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Magen-Darm-Erkrankung als Verstopfung
  • Frühere Unverträglichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Ölen
  • Kognitive Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mineralöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
Sonstiges: Mineralöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
Aktiver Komparator: Olivenöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
Aktiver Komparator: Leinsamenöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamenöl
4 ml täglich (nach Bedarf angepasst), für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score von Verstopfungssymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
Obstipation wurde anhand des Rom-III-Kriteriums diagnostiziert. Die Diagnose besteht aus dem Vorhandensein von mindestens drei der folgenden Symptome für mindestens drei Monate: „weniger als drei Entleerungen pro Woche“, „Belastung beim Entleeren“, „klumpiger oder harter Stuhl“, „unvollständige Entleerung“, „ anorektale Obstruktion" und Verwendung von "manuellen Manövern", um die Evakuierung zu erleichtern. Jedes Symptom wird wie folgt bewertet: 0 = nie oder selten, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = meistens und 4 = immer. In der vorliegenden Studie wurde die Häufigkeit der Symptome als kontinuierliche Variable betrachtet und ein Endwert von 0 bis 24 berechnet. Die niedrigsten Punktzahlen zeigten weniger Verstopfungssymptome an.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/06605-9

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

Klinische Studien zur Mineralöl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren