Ruokaöljyt hemodialyysipotilaiden ummetuksen hoidossa
tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus oliiviöljyn ja pellavansiemenöljyn vaikutuksesta hemodialyysipotilaiden ummetukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida oliiviöljyn ja pellavansiemenöljyn vaikutusta hemodialyysipotilaiden ummetuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ummetuspotilaat Rooma III -kriteerien mukaan
- Hemodialyysi > 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden ruoansulatuskanavan sairauksien kuin ummetuksen diagnoosi
- Aikaisempi intoleranssi tutkimuksessa käytetyille öljyille
- Kognitiiviset rajoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mineraaliöljy
4 ml päivittäin (muokattuna tarpeen mukaan) 4 viikon ajan
|
4 ml päivittäin (muokattuna tarpeen mukaan) 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Oliiviöljy
4 ml päivittäin (muokattuna tarpeen mukaan) 4 viikon ajan
|
4 ml päivittäin (muokattuna tarpeen mukaan) 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Pellavansiemenöljy
4 ml päivittäin (muokattuna tarpeen mukaan) 4 viikon ajan
|
4 ml päivittäin (muokattuna tarpeen mukaan) 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet ummetusoireita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ummetus diagnosoitiin Rooma III -kriteerin mukaan.
Diagnoosi koostuu kahdesta tai useammasta seuraavista oireista vähintään kolmen kuukauden ajan: "vähemmän kuin kolme evakuointia viikossa", "rasitus evakuoinnissa", "möykkyinen tai kova uloste", "epätäydellinen evakuointi", " anorektaalinen tukos" ja "manuaalisten liikkeiden" käyttö evakuoinnin helpottamiseksi.
Jokainen oire pisteytetään seuraavasti: 0=ei koskaan tai harvoin, 1=joskus, 2=usein, 3=useimmiten ja 4=aina.
Tässä tutkimuksessa oireiden esiintymistiheyttä pidettiin jatkuvana muuttujana ja laskettiin lopullinen pistemäärä välillä 0-24.
Alhaisimmat pisteet osoittivat vähemmän ummetuksen oireita.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Päätutkija: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/06605-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .