Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedlé oleje v léčbě zácpy u hemodialyzovaných pacientů

1. dubna 2014 aktualizováno: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie o účinku olivového oleje a lněného oleje na zácpu u hemodialyzovaných pacientů

Účelem této studie bylo zhodnotit účinek olivového oleje a lněného oleje v léčbě zácpy u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zácpou podle kritérií Říma III
  • Hemodialýza > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza gastrointestinálního onemocnění jiného než zácpa
  • Předchozí nesnášenlivost olejů používaných ve studii
  • Kognitivní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Minerální olej
4 ml denně (upraveno podle potřeby), po dobu 4 týdnů
Jiný: Minerální olej
4 ml denně (upraveno podle potřeby), po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Olivový olej
4 ml denně (upraveno podle potřeby), po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Olivový olej
4 ml denně (upraveno podle potřeby), po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Lněný olej
4 ml denně (upraveno podle potřeby), po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Lněný olej
4 ml denně (upraveno podle potřeby), po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků zácpy
Časové okno: 1 měsíc
Zácpa byla diagnostikována podle kritéria Řím III. Diagnóza spočívá v přítomnosti dvou nebo více z následujících příznaků po dobu nejméně tří měsíců: „méně než tři evakuace týdně“, „napětí při evakuaci“, „hrudkovaná nebo tvrdá stolice“, „neúplná evakuace“, „ anorektální obstrukce“ a použití „manuálních manévrů“ k usnadnění evakuace. Každý symptom je hodnocen jako: 0 = nikdy nebo zřídka, 1 = někdy, 2 = často, 3 = většinou a 4 = vždy. V této studii byla frekvence symptomů považována za spojitou proměnnou a bylo vypočteno konečné skóre v rozmezí od 0 do 24. Nejnižší skóre naznačovalo méně příznaků zácpy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/06605-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minerální olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit