Ätliga oljor vid behandling av förstoppning hos hemodialyspatienter
1 april 2014 uppdaterad av: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Dubbelblind randomiserad studie om effekten av olivolja och linfröolja på förstoppning hos hemodialyspatienter
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av olivolja och linfröolja vid behandling av förstoppning hos patienter som genomgår hemodialys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med förstoppning enligt Rom III-kriterier
- Hemodialys > 3 månader
Exklusions kriterier:
- Diagnos av annan gastrointestinal sjukdom än förstoppning
- Tidigare intolerans mot oljorna som användes i studien
- Kognitiva begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mineralolja
4 ml dagligen (justeras efter behov), i 4 veckor
|
4 ml dagligen (justeras efter behov), i 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Olivolja
4 ml dagligen (justeras efter behov), i 4 veckor
|
4 ml dagligen (justeras efter behov), i 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Linfröolja
4 ml dagligen (justeras efter behov), i 4 veckor
|
4 ml dagligen (justeras efter behov), i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängder av förstoppningssymptom
Tidsram: 1 månad
|
Förstoppning diagnostiserades enligt Rom III-kriteriet.
Diagnosen består i närvaro, under minst tre månader, av två eller flera av följande symtom: "färre än tre evakueringar per vecka", "ansträngande evakuering", "klumpig eller hård avföring", "ofullständig evakuering", " anorektal obstruktion" och användning av "manuella manövrar" för att underlätta evakuering.
Varje symptom bedöms som: 0=aldrig eller sällan, 1=ibland, 2=ofta, 3=för det mesta och 4=alltid.
I den aktuella studien betraktades symtomens frekvens som en kontinuerlig variabel och ett slutresultat som sträckte sig från 0 till 24 beräknades.
Lägsta poäng tydde på färre symtom på förstoppning.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Huvudutredare: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2014
Första postat (Uppskatta)
4 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/06605-9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .