Spiselige oljer i behandling av forstoppelse hos hemodialysepasienter
1. april 2014 oppdatert av: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Dobbeltblind randomisert studie om effekten av olivenolje og linfrøolje på forstoppelse hos hemodialysepasienter
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av olivenolje og linfrøolje i behandlingen av forstoppelse hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med forstoppelse etter Roma III-kriterier
- Hemodialyse > 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av andre gastrointestinale sykdommer enn forstoppelse
- Tidligere intoleranse mot oljene som ble brukt i studien
- Kognitive begrensninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mineralolje
4 ml daglig (justert etter behov), i 4 uker
|
4 ml daglig (justert etter behov), i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: Oliven olje
4 ml daglig (justert etter behov), i 4 uker
|
4 ml daglig (justert etter behov), i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: Linfrøolje
4 ml daglig (justert etter behov), i 4 uker
|
4 ml daglig (justert etter behov), i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score av forstoppelsessymptomer
Tidsramme: 1 måned
|
Forstoppelse ble diagnostisert av Roma III-kriteriet.
Diagnosen består i tilstedeværelse, i minst tre måneder, av to eller flere av følgende symptomer: "færre enn tre evakueringer per uke", "belastning på evakuering", "klumpete eller hard avføring", "ufullstendig evakuering", " anorektal obstruksjon" og bruk av "manuelle manøvrer" for å lette evakuering.
Hvert symptom scores som: 0 = aldri eller sjelden, 1 = noen ganger, 2 = ofte, 3 = mesteparten av tiden og 4 = alltid.
I denne studien ble frekvensen av symptomene betraktet som en kontinuerlig variabel, og en endelig poengsum fra 0 til 24 ble beregnet.
De laveste skårene var en indikasjon på færre symptomer på forstoppelse.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Hovedetterforsker: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/06605-9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .