Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oleje jadalne w leczeniu zaparć u pacjentów hemodializowanych

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące wpływu oliwy z oliwek i oleju lnianego na zaparcia u pacjentów hemodializowanych

Celem pracy była ocena wpływu oliwy z oliwek i oleju lnianego na leczenie zaparć u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaparciami według kryteriów rzymskich III
  • Hemodializa > 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka chorób przewodu pokarmowego innych niż zaparcia
  • Wcześniejsza nietolerancja olejów użytych w badaniu
  • Ograniczenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej mineralny
4 ml dziennie (dostosowane w razie potrzeby), przez 4 tygodnie
Inny: Olej mineralny
4 ml dziennie (dostosowując w razie potrzeby), przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek
4 ml dziennie (dostosowane w razie potrzeby), przez 4 tygodnie
Suplement diety: Oliwa z oliwek
4 ml dziennie (dostosowując w razie potrzeby), przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Olej lniany
4 ml dziennie (dostosowując w razie potrzeby), przez 4 tygodnie
Suplement diety: Olej lniany
4 ml dziennie (dostosowując w razie potrzeby), przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów zaparcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zaparcia rozpoznano według kryterium rzymskiego III. Rozpoznanie polega na obecności przez co najmniej trzy miesiące dwóch lub więcej z następujących objawów: „mniej niż trzy wypróżnienia tygodniowo”, „wysiłek przy wypróżnianiu”, „grudkowate lub twarde stolce”, „niepełne wypróżnienie”, „ niedrożność odbytu” i stosowanie „manewrów ręcznych” w celu ułatwienia ewakuacji. Każdy objaw jest oceniany następująco: 0=nigdy lub rzadko, 1=czasami, 2=często, 3=przez większość czasu i 4=zawsze. W niniejszym badaniu częstość występowania objawów uznano za zmienną ciągłą i obliczono końcowy wynik w zakresie od 0 do 24. Najniższe wyniki wskazywały na mniej objawów zaparć.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • Główny śledczy: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/06605-9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Olej mineralny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj