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척추 수술 통증에 대한 마음챙김 명상

2025년 4월 1일 업데이트: Arthur L Jenkins, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
본 연구의 목적은 마음챙김 명상 기법이 척추 수술 대상자의 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 대상자는 척추 수술 2주 전에 시작되는 6주간의 마음챙김 명상 프로그램에 참여하게 됩니다. 연구자들은 이 개입이 통증을 견디는 능력을 향상시키고 불안을 감소시켜 처방된 진통제 및 마약의 필요성을 줄이는지 결정하는 데 관심이 있습니다. 명상 중재는 같은 기간 동안 음악 치료를 받을 피험자로 구성된 통제 그룹과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

심상과 명상을 통해 휴식을 유도하는 심신 요법은 개인이 스트레스와 만성 질환에 대처하는 데 도움이 되는 치료법으로 점점 더 많이 모색되고 있습니다. 이러한 전체론적 치료법은 다양한 신체적, 심리적 상태에 대한 효과를 뒷받침하는 최근의 새로운 증거로 인해 의사와 환자 모두에게 받아들여지고 있습니다. 통증 완화에 사용되는 전체론적(또는 통합적) 시술의 경우, 부작용의 빈도가 적기 때문에 처방 마약의 위험을 경계하게 된 의사에게 특히 매력적입니다.

진통제는 즉각적인 완화를 제공하지만 많은 부작용이 있습니다. 여기에는 호흡 억제, 심박수 감소 및 오용의 극단적인 경우 사망이 포함됩니다. 이러한 약물은 특히 초기 통증이 가라앉은 후에도 환자가 남용하는 경향이 있습니다. 진통제 처방의 과다 복용은 우발적 사망의 중요한 원인이 되었으며 공급자는 이러한 위험을 수반하지 않는 환자의 통증에 대한 대체 치료법을 찾고 있습니다.

많은 연구에서 다양한 신체적, 심리적 상태에 대한 명상의 이점을 조사했습니다. 그러나 통증 감소에 대한 명상의 효능에 대한 임상적 증거는 드물지만, 일부 연구에서는 이러한 가능한 이점의 메커니즘을 제안합니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 현재 전 세계 500개 이상의 임상 사이트에서 사용되는 마음챙김 개입입니다. 통증을 포함한 다양한 임상적 문제가 있는 환자를 대상으로 합니다. MBSR은 1970년대 매사추세츠 대학의 Jon Kabat Zinn이 개발했습니다. 그것은 선불교의 동양 전통에서 파생되었지만 종교적 뿌리는 없습니다. 스트레스, 만성 통증, 불안 및 우울증을 포함한 수많은 질병에 대한 긍정적인 효과를 입증한 30년 이상의 연구에 의해 뒷받침됩니다.

마음챙김 명상의 핵심 개념은 판단을 내리지 않고 마음에 들어오는 생각을 관찰하는 방법과 호흡이나 다른 것에 계속 집중하는 방법을 배우는 것입니다. 이것을 "분리된 관찰"이라고 합니다. 작동 메커니즘은 알려져 있지 않지만 주의를 유지하고 제어하는 ​​방법을 배움으로써 산만함을 조정하는 것을 용이하게 하는 명상으로 생각됩니다.

마음챙김 명상의 과정은 눈을 감고 조용한 장소와 편안한 자세로 앉아 있는 것을 수반합니다. 개인은 긴장을 풀고 호흡에 집중하거나 바디 스캔의 신체 일부, 마음챙김 운동의 신체 움직임 또는 걷기 명상의 걷기 행위와 같은 다른 선택된 주의 대상에 집중하도록 지시받습니다. 마음이 방황하고 수많은 생각, 걱정 또는 걱정이 생길 수 있는 동안 개인은 자기 비판적이지 않게 주의의 이동을 인정하고 선택한 주의 대상으로 돌아가는 법을 배웁니다. 시간이 지남에 따라 정신적인 사건에 대한 주의력 조절과 인식이 증가하면 통증을 포함한 스트레스가 많은 사건에 더 긍정적으로 반응하고 덜 반응하는 능력이 생깁니다.

만성 통증 환자를 위한 MBSR의 초기 연구에서는 10주간의 훈련 프로그램 후 참가자들이 대조군에 비해 통증, 부정적인 신체 이미지, 통증 관련 활동 감소, 불안 및 우울증이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다5.

통증에 대한 MBSR의 이점이 기존 연구에 의해 제안된 반면, MBSR이 매주 2시간 30분 수업에 참여하고 매일 30-45분의 집에서 연습해야 하는 8주 과정이라는 사실은 MBSR을 제한할 수 있습니다. 일부 환자에 대한 접근성. 이 연구는 급성 및 만성 통증이 있는 참가자가 널리 사용할 수 있는 개입을 식별하고자 합니다.

오픈 포커스 기법은 뉴저지주 프린스턴의 Les Fehmi 박사가 개발한 특정 마음챙김 기반 실습입니다. 그것은 뇌파 활동으로 측정된 바와 같이 이완 및 통증 감소를 촉진하는 것으로 나타난 방식으로 의사가 주의를 수정하도록 안내합니다.

또한 최근 연구에서는 장기간 명상을 수행하면 뇌의 실제 물리적 및 구조적 변화가 보고되었습니다. 마음챙김 명상의 이점은 뇌에 신경가소성 효과가 있는 것으로 보입니다. 명상을 하는 사람들을 대상으로 한 연구에서는 회백질 질량의 변화와 뇌 연결성 증가가 입증되었습니다. 뇌의 구조적 변화에는 학습 및 기억 과정과 관련된 영역인 해마의 회백질 밀도 증가가 포함됩니다. 또한 편도체의 밀도 감소가 나타났습니다. 이 영역은 스트레스와 불안에 중요한 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단일 레벨 요추 융합술, 후방 경추 추궁 절제술 융합술, 경추 추궁 성형술을 포함한 척추 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • 주간 마음챙김 중재 지침을 따를 수 없게 만드는 일정 충돌이 있는 환자.
  • 우울증 환자(선별 설문지에서 설정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 명상
마음챙김 명상 기법의 사용에 대해 교육을 받은 피험자
마음챙김 강사와 함께하는 1시간 교육. 척추 수술 전 2주 동안 하루에 두 번 마음챙김 CD 듣기. 수술 후 연습은 하루에 적어도 1 트랙이 될 것입니다.
간섭 없음: 제어
피험자는 마음챙김 개입 없이 표준 수술 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 2주 전
통증을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS): 선을 따라 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 척도. 참가자는 선을 따라 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. 총 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
수술 2주 전
VAS(Visual Analog Scale)의 변화
기간: 기준 최대 6주
통증을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS): 선을 따라 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 척도. 참가자는 선을 따라 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
기준 최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 수술 2주 전
일상 생활의 다양한 활동의 ​​한계를 평가하기 위해 고안된 10개의 섹션으로 나누어진 자기 관리 설문지입니다. 각 섹션은 0-5 척도로 점수가 매겨지며 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다. 지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 따라서 대답하지 않은 모든 질문에 대해 분모가 5씩 줄어듭니다. 환자가 질문에서 하나 이상의 진술에 표시하는 경우 가장 높은 점수를 받은 진술이 장애의 진정한 징후로 기록됩니다.
수술 2주 전
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선 최대 6주
일상 생활의 다양한 활동의 ​​한계를 평가하기 위해 고안된 10개의 섹션으로 나누어진 자기 관리 설문지입니다. 각 섹션은 0-5 척도로 점수가 매겨지며 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다. 지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 따라서 대답하지 않은 모든 질문에 대해 분모가 5씩 줄어듭니다. 환자가 질문에서 하나 이상의 진술에 표시하는 경우 가장 높은 점수를 받은 진술이 장애의 진정한 징후로 기록됩니다.
기준선 최대 6주
인지된 스트레스 척도
기간: 수술 2주 전
10개 문항으로 구성된 자기 보고식 척도는 자신의 삶에서 스트레스를 받는 상황의 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다. 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
수술 2주 전
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선 최대 6주
10개 문항으로 구성된 자기 보고식 척도는 자신의 삶에서 스트레스를 받는 상황의 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다. 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 최대 6주
병원 불안 및 우울 척도
기간: 수술 2주 전
0-3점의 응답으로 구성된 14개 항목 척도, 각 하위 척도의 점수는 0(정상)에서 21(심각한 증상)까지입니다. 전체 척도의 점수는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
수술 2주 전
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선 최대 6주
0-3점의 응답으로 구성된 14개 항목 척도, 각 하위 척도의 점수는 0(정상)에서 21(심각한 증상)까지입니다. 전체 척도의 점수는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
기준선 최대 6주
근육 이완제 복용량
기간: 수술 2주 전
수술 전 근육 이완제 용량
수술 2주 전
항우울제 복용량
기간: 수술 2주 전
수술 전 항우울제 용량
수술 2주 전
신경 병증 복용량
기간: 수술 2주 전
수술 전 신경병증 용량
수술 2주 전
마약 복용량
기간: 수술 2주 전
수술 전 마약 복용량
수술 2주 전
NSAIDS 복용량
기간: 수술 2주 전
수술 전 NSAIDS 복용량
수술 2주 전
근육 이완제 복용량
기간: 기준선 최대 6주
수술 후 근육 이완제 복용량
기준선 최대 6주
신경 병증 복용량
기간: 기준선 최대 6주
수술 후 신경병증 용량
기준선 최대 6주
마약 복용량
기간: 기준선 최대 6주
수술 후 마약 복용량
기준선 최대 6주
NSAIDS 복용량
기간: 기준선 최대 6주
수술 후 NSAIDS 용량
기준선 최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Jenkins, III, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 12-1322

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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