Meditación de atención plena para el dolor de la cirugía de columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las terapias de mente y cuerpo que inducen la relajación mediante el uso de imágenes y meditación son cada vez más buscadas como tratamientos para ayudar a las personas a sobrellevar el estrés y las enfermedades crónicas. Estas terapias holísticas han sido aceptadas tanto por los médicos como por los pacientes debido a la reciente evidencia emergente que respalda su efectividad para una variedad de condiciones físicas y psicológicas. En el caso de las prácticas holísticas (o integradoras) utilizadas para aliviar el dolor, la poca frecuencia de los efectos adversos las hace particularmente atractivas para los médicos que desconfían de los riesgos de los narcóticos recetados.
Los medicamentos para el dolor, aunque brindan un alivio inmediato, tienen muchos efectos secundarios adversos. Estos incluyen depresión respiratoria, disminución del ritmo cardíaco y, en casos extremos de mal uso, la muerte. Estos medicamentos son especialmente propensos al abuso por parte de los pacientes, incluso después de que desaparece el dolor inicial. La sobredosis de analgésicos recetados se ha convertido en una causa importante de muerte accidental, y los proveedores están buscando tratamientos alternativos para el dolor de sus pacientes que no conlleven este riesgo.
Un importante cuerpo de investigación ha investigado los beneficios de la meditación para una amplia variedad de condiciones físicas y psicológicas. Sin embargo, la evidencia clínica de la eficacia de la meditación para reducir el dolor es escasa, aunque algunas investigaciones sugieren los mecanismos de este posible beneficio. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es una intervención de atención plena que se usa actualmente en más de 500 sitios clínicos en todo el mundo. para pacientes con una amplia variedad de problemas clínicos, incluido el dolor. MBSR fue desarrollado por Jon Kabat Zinn en la Universidad de Massachusetts en la década de 1970. Se deriva de las tradiciones orientales del budismo zen, pero libre de sus raíces religiosas. Está respaldado por más de 30 años de investigación que corroboran sus efectos positivos en numerosas dolencias, incluido el estrés, el dolor crónico, la ansiedad y la depresión.
El concepto clave en la meditación de atención plena implica aprender a observar los pensamientos que entran en la mente de uno sin emitir juicios y manteniendo constante el enfoque en la respiración u otra cosa. Esto se llama "observación desapegada". Se desconocen los mecanismos en funcionamiento, pero se cree que es la meditación la que facilita desconectarse de las distracciones aprendiendo a mantener y controlar la atención.
El proceso de meditación consciente implica sentarse en un lugar tranquilo y en una posición cómoda con los ojos cerrados. Se instruye a las personas para que se relajen y se concentren en su respiración u otro objeto de atención elegido, como partes del cuerpo en el escaneo corporal, movimientos corporales en movimiento consciente o el acto de caminar en meditación caminando. Si bien la mente puede divagar y pueden surgir numerosos pensamientos, preocupaciones o inquietudes, el individuo aprende a reconocer sin autocrítica el cambio en la atención y regresar al objeto de atención elegido. Con el tiempo, el mayor control de la atención y la conciencia de los eventos mentales conducen a la capacidad de responder de manera más positiva y menos reactiva a los eventos estresantes, incluido el dolor.
Un estudio inicial de MBSR para pacientes con dolor crónico encontró que, después de un programa de entrenamiento de 10 semanas, los participantes demostraron reducciones estadísticamente significativas en el dolor, imagen corporal negativa, reducciones relacionadas con el dolor en la actividad, ansiedad y depresión, en comparación con un grupo de control5.
Si bien la investigación existente ha sugerido el beneficio de MBSR para el dolor, el hecho de que sea un curso de 8 semanas que requiera la participación semanal en clases de 2 ½ horas, con práctica diaria en el hogar de 30-45 minutos, puede limitar su accesibilidad a algunos pacientes. Este estudio busca identificar una intervención que pueda ser ampliamente utilizada por participantes con dolor agudo y crónico.
La técnica Open Focus es una práctica específica basada en la atención plena desarrollada por Les Fehmi, PhD, de Princeton, NJ. Guía a los profesionales para que modifiquen su atención de maneras que se ha demostrado que promueven la relajación y la reducción del dolor, según lo medido por la actividad de las ondas cerebrales.
Además, investigaciones recientes han informado cambios físicos y estructurales reales en el cerebro con la práctica de meditación a largo plazo. Los beneficios de la meditación consciente parecen tener un efecto neuroplástico en el cerebro. Los estudios entre los que practican la meditación han demostrado un cambio en la masa de materia gris, así como un aumento en la conectividad cerebral. Los cambios estructurales en el cerebro incluyen una mayor densidad de materia gris en el hipocampo, que es una región involucrada en el proceso de aprendizaje y memoria. Además, se observó una disminución de la densidad en la amígdala; esta región juega un papel en el estrés y la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía de columna, que incluye: fusión lumbar de un solo nivel, fusión de laminectomía cervical posterior, laminoplastia cervical
Criterio de exclusión:
- Pacientes con conflictos de horario que les impedirán seguir la instrucción semanal de mediación de atención plena.
- Pacientes con depresión (establecido durante el cuestionario de cribado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación de atención plena
Sujetos que son instruidos en el uso de la técnica de meditación mindfulness
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Entrenamiento de una hora con instructor de mindfulness.
Escuchar un CD de atención plena dos veces al día durante 2 semanas antes de la cirugía de columna.
La práctica postoperatoria será de al menos 1 pista por día.
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Sin intervención: Control
Los sujetos recibirán un tratamiento quirúrgico estándar sin ninguna intervención de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Escala analógica visual (VAS) para medir el dolor: una medida de "sin dolor" a "Peor dolor imaginable" a lo largo de una línea.
Se les pedirá a los participantes que marquen el nivel de su dolor a lo largo de la línea.
La puntuación total oscila entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor.
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2 semanas antes de la cirugía
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Cambio en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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Escala analógica visual (VAS) para medir el dolor: una medida de "sin dolor" a "Peor dolor imaginable" a lo largo de una línea.
Se les pedirá a los participantes que marquen el nivel de su dolor a lo largo de la línea.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Es un cuestionario autoadministrado dividido en diez secciones diseñado para evaluar las limitaciones de diversas actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
Así, por cada pregunta no contestada, el denominador se reduce en 5.
Si un paciente marca más de una declaración en una pregunta, la declaración con la puntuación más alta se registra como una verdadera indicación de discapacidad.
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2 semanas antes de la cirugía
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado dividido en diez secciones diseñado para evaluar las limitaciones de diversas actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
Así, por cada pregunta no contestada, el denominador se reduce en 5.
Si un paciente marca más de una declaración en una pregunta, la declaración con la puntuación más alta se registra como una verdadera indicación de discapacidad.
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línea de base hasta 6 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Una escala de autoinforme de 10 elementos que se desarrolló para medir el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
La puntuación total oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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2 semanas antes de la cirugía
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Una escala de autoinforme de 10 elementos que se desarrolló para medir el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
La puntuación total oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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línea de base hasta 6 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Escala de 14 ítems con respuestas puntuadas de 0 a 3, puntuaciones para cada subescala de 0 (normal) a 21 (síntomas graves).
Las puntuaciones para toda la escala son de 0 a 42, donde una puntuación más alta indica más angustia.
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2 semanas antes de la cirugía
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Escala de 14 ítems con respuestas puntuadas de 0 a 3, puntuaciones para cada subescala de 0 (normal) a 21 (síntomas graves).
Las puntuaciones para toda la escala son de 0 a 42, donde una puntuación más alta indica más angustia.
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línea de base hasta 6 semanas
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Dosis de relajante muscular
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Dosis preoperatoria de relajante muscular
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2 semanas antes de la cirugía
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Dosis de antidepresivo
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Dosis preoperatoria de antidepresivos
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2 semanas antes de la cirugía
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Dosificación de neuropáticos
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Dosis preoperatoria de neuropáticos
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2 semanas antes de la cirugía
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Dosis de narcóticos
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Dosis preoperatoria de narcóticos
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2 semanas antes de la cirugía
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Dosis de AINE
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Dosis preoperatoria de AINE
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2 semanas antes de la cirugía
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Dosis de relajantes musculares
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Dosis de relajantes musculares postoperatorios
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línea de base hasta 6 semanas
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Dosis de neuropáticos
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Posología posoperatoria de neuropáticos
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línea de base hasta 6 semanas
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Dosis de narcóticos
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Dosis posoperatoria de narcóticos
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línea de base hasta 6 semanas
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Dosis de AINE
Periodo de tiempo: línea de base hasta 6 semanas
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Dosis posoperatoria de AINE
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línea de base hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Jenkins, III, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 12-1322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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