Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness Meditation för smärta i ryggradskirurgi

1 april 2025 uppdaterad av: Arthur L Jenkins, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mindfulness-meditationsteknik på postoperativ smärta hos patienter med ryggradskirurgi. Försökspersonerna kommer att delta i ett 6-veckors mindfulness-meditationsprogram, som börjar två veckor före ryggradsoperation. Utredarna är intresserade av att avgöra om denna intervention förbättrar förmågan att tolerera smärta och minskar ångest, vilket minskar behovet av förskrivna analgetika och narkotika. Meditationsinterventionen kommer att jämföras med en kontrollgrupp bestående av försökspersoner som ska genomgå musikterapi under samma tidsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mind body terapier som inducerar avslappning genom användning av bildspråk och meditation, eftersöks alltmer som behandlingar för att hjälpa individer att hantera stress och kroniska sjukdomar. Dessa holistiska terapier har blivit accepterade av både läkare och patienter på grund av den senaste tidens framväxande mängd bevis som stöder deras effektivitet för en mängd olika fysiska och psykologiska tillstånd. När det gäller holistiska (eller integrerande) metoder som används för att lindra smärta, gör sällan med biverkningar dem särskilt attraktiva för läkare som har blivit försiktiga med riskerna med receptbelagda narkotika.

Smärtmediciner, även om de ger omedelbar lindring, har många noterade negativa biverkningar. Dessa inkluderar andningsdepression, minskad hjärtfrekvens och i extrema fall av missbruk, dödsfall. Dessa mediciner är särskilt benägna att missbrukas av patienter, även efter att deras initiala smärta avtagit. Överdosering från receptbelagda smärtstillande medel har blivit en betydande orsak till oavsiktlig död, och leverantörer söker alternativa behandlingar för smärta för sina patienter som inte bär denna risk.

En betydande mängd forskning har undersökt fördelarna med meditation för en mängd olika fysiska och psykologiska tillstånd. Kliniska bevis för effektiviteten av meditation för att minska smärta är emellertid sparsamma, även om viss forskning tyder på mekanismerna för denna möjliga fördel, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) är en mindfulness-intervention som för närvarande används på över 500 kliniska platser runt om i världen för patienter med en mängd olika kliniska problem, inklusive smärta. MBSR utvecklades av Jon Kabat Zinn vid University of Massachusetts på 1970-talet. Den härstammar från zenbuddhismens orientaliska traditioner, men fri från dess religiösa rötter. Det stöds av över 30 års forskning som styrker dess positiva effekter på många åkommor, inklusive stress, kronisk smärta, ångest och depression.

Nyckelkonceptet i mindfulness-meditation innebär att lära sig hur man observerar tankarna som kommer in i ens sinne utan att döma och genom att hålla fokus på andning eller annat konstant. Detta kallas "fristående observation". Mekanismerna i arbetet är okända men tros vara meditationen som underlättar avstämningen av distraktioner genom att lära sig att behålla och kontrollera uppmärksamhet.

Processen med mindfulness meditation innebär att sitta i en lugn plats och bekväm ställning med slutna ögon. Individer instrueras att slappna av och fokusera på sin andning, eller ett annat valt uppmärksamhetsobjekt, såsom delar av kroppen i kroppsskanningen, kroppsrörelser i medvetna rörelser eller handlingen att gå i promenadmeditation. Medan sinnet kan vandra och många tankar, bekymmer eller bekymmer kan uppstå, lär sig individen att icke-självkritiskt erkänna förändringen i uppmärksamhet och återvända till det valda uppmärksamhetsobjektet. Med tiden leder ökad uppmärksamhetskontroll och medvetenhet om mentala händelser till förmågan att reagera mer positivt och mindre reaktivt på stressande händelser, inklusive smärta.

En tidig studie av MBSR för patienter med kronisk smärta fann att deltagarna efter ett 10-veckors träningsprogram visade statistiskt signifikanta minskningar av smärta, negativ kroppsuppfattning, smärtrelaterade minskningar i aktivitet, ångest och depression, jämfört med en kontrollgrupp5.

Medan fördelen med MBSR för smärta har föreslagits av existerande forskning, kan det faktum att det är en 8-veckorskurs som kräver deltagande på veckobasis i 2 ½ timmes lektioner, med daglig träning hemma på 30-45 minuter, begränsa dess tillgänglighet för vissa patienter. Denna studie syftar till att identifiera en intervention som kan användas i stor utsträckning av deltagare med både akut och kronisk smärta.

Open Focus-teknik är en specifik mindfulness-baserad praktik utvecklad av Les Fehmi, PhD, från Princeton, NJ. Den vägleder utövare att ändra sin uppmärksamhet på sätt som har visat sig främja avslappning och smärtreducering, mätt med hjärnvågsaktivitet.

Dessutom har nyare forskning rapporterat faktiska fysiska och strukturella förändringar i hjärnan med långvarig meditation. Fördelarna med mindfulness-meditation verkar ha en neuroplastisk effekt på hjärnan. Studier bland dem som utövar meditation har visat en förändring i massan av grå substans samt en ökning av hjärnanslutning. De strukturella förändringarna i hjärnan inkluderar en ökad täthet av grå substans i hippocampus, som är en region som är involverad i processen för inlärning och minne. Dessutom noterades en minskning av densiteten i amygdala; denna region spelar en roll vid stress och ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå ryggradsoperationer inklusive: lumbalfusion på en nivå, posterior cervikal laminektomifusion, cervikal laminaplastik

Exklusions kriterier:

  • Patienter med schemaläggningskonflikter som kommer att göra dem oförmögna att följa den veckovisa instruktionen om mindfulness-medling.
  • Patienter med depression (fastställd under screeningsenkäten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness meditation
Ämnen som instrueras i användningen av mindfulness-meditationstekniken
En timmes träning med mindfulnessinstruktör. Lyssna på mindfulness CD två gånger om dagen i 2 veckor före ryggradsoperation. Postoperativ träning kommer att vara minst 1 spår per dag.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att få standardkirurgisk behandling utan någon mindfulness-intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor före operation
Visual Analog Scale (VAS) för att mäta smärta: ett mått på "ingen smärta" till "Värsta smärta man kan tänka sig" längs en linje. Deltagarna kommer att bli ombedda att markera nivån på sin smärta längs linjen. Totalpoäng varierar 0-10, med högre poäng som indikerar högre nivåer av smärta.
2 veckor före operation
Förändring i Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje upp till 6 veckor
Visual Analog Scale (VAS) för att mäta smärta: ett mått på "ingen smärta" till "Värsta smärta man kan tänka sig" längs en linje. Deltagarna kommer att bli ombedda att markera nivån på sin smärta längs linjen.
Baslinje upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: 2 veckor före operation
Det är ett självadministrativt frågeformulär uppdelat i tio sektioner utformade för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet. Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5, där 5 representerar den största funktionsnedsättningen. Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent. För varje fråga som inte besvaras reduceras alltså nämnaren med 5. Om en patient markerar mer än ett påstående i en fråga, registreras den högsta poängsatsen som en sann indikation på funktionsnedsättning.
2 veckor före operation
Oswestry Disability Index
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
Det är ett självadministrativt frågeformulär uppdelat i tio sektioner utformade för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet. Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5, där 5 representerar den största funktionsnedsättningen. Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent. För varje fråga som inte besvaras reduceras alltså nämnaren med 5. Om en patient markerar mer än ett påstående i en fråga, registreras den högsta poängsatsen som en sann indikation på funktionsnedsättning.
baslinje upp till 6 veckor
Upplevd stressskala
Tidsram: 2 veckor före operation
En självrapporteringsskala med 10 punkter som tagits fram för att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Totalpoäng varierar 0-40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
2 veckor före operation
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
En självrapporteringsskala med 10 punkter som tagits fram för att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Totalpoäng varierar 0-40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
baslinje upp till 6 veckor
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 2 veckor före operation
14-punkters skala med svar poängsatta från 0-3, poäng för varje subskala från 0 (normal) till 21 (svåra symtom). Poäng för hela skalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar mer nöd.
2 veckor före operation
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
14-punkters skala med svar poängsatta från 0-3, poäng för varje subskala från 0 (normal) till 21 (svåra symtom). Poäng för hela skalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar mer nöd.
baslinje upp till 6 veckor
Muscle Relaxer Dosering
Tidsram: 2 veckor före operation
Pre-operativ dosering av muskelavslappnande medel
2 veckor före operation
Antidepressiv dosering
Tidsram: 2 veckor före operation
Preoperativ antidepressiv dosering
2 veckor före operation
Neuropatiska Dosering
Tidsram: 2 veckor före operation
Pre-operativa neuropatier dosering
2 veckor före operation
Narkotikadosering
Tidsram: 2 veckor före operation
Preoperativa narkotikadosering
2 veckor före operation
NSAIDS Dosering
Tidsram: 2 veckor före operation
Preoperativa NSAID-dosering
2 veckor före operation
Muscle Relaxers dosering
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
Postoperativa muskelavslappnande dosering
baslinje upp till 6 veckor
Neuropatiska dos
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
Postoperativ neuropatisk dos
baslinje upp till 6 veckor
Narkotikadosering
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
Postoperativa narkotikadosering
baslinje upp till 6 veckor
NSAID dosering
Tidsram: baslinje upp till 6 veckor
Postoperativa NSAID-dosering
baslinje upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur Jenkins, III, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Beräknad)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera