Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeitsmeditation für Schmerzen bei Wirbelsäulenoperationen

14. November 2023 aktualisiert von: Arthur L Jenkins, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Achtsamkeitsmeditationstechnik auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit Wirbelsäulenoperationen zu bewerten. Die Probanden nehmen an einem 6-wöchigen Achtsamkeitsmeditationsprogramm teil, das zwei Wochen vor der Wirbelsäulenoperation beginnt. Die Forscher sind daran interessiert festzustellen, ob diese Intervention die Fähigkeit verbessert, Schmerzen zu ertragen und Angst zu reduzieren, wodurch der Bedarf an verschriebenen Analgetika und Narkotika verringert wird. Die Meditationsintervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die aus Probanden besteht, die sich im gleichen Zeitraum einer Musiktherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mind-Body-Therapien, die Entspannung durch den Einsatz von Bildern und Meditation herbeiführen, werden zunehmend als Behandlungen gesucht, um Menschen bei der Bewältigung von Stress und chronischen Krankheiten zu unterstützen. Diese ganzheitlichen Therapien wurden sowohl von Ärzten als auch von Patienten akzeptiert, da in jüngster Zeit zahlreiche Beweise für ihre Wirksamkeit bei einer Vielzahl von körperlichen und psychischen Erkrankungen vorlagen. Bei ganzheitlichen (oder integrativen) Praktiken zur Schmerzlinderung macht die Seltenheit von Nebenwirkungen sie besonders attraktiv für Ärzte, die sich der Risiken verschreibungspflichtiger Betäubungsmittel bewusst geworden sind.

Schmerzmittel haben, obwohl sie sofortige Linderung verschaffen, viele bekannte Nebenwirkungen. Dazu gehören Atemdepression, verringerte Herzfrequenz und in extremen Fällen von Missbrauch der Tod. Diese Medikamente sind besonders anfällig für den Missbrauch durch Patienten, selbst nachdem ihre anfänglichen Schmerzen abgeklungen sind. Die Überdosierung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln ist zu einer bedeutenden Ursache für Unfalltod geworden, und Anbieter suchen nach alternativen Schmerzbehandlungen für ihre Patienten, die dieses Risiko nicht tragen.

Eine bedeutende Forschungsgruppe hat die Vorteile der Meditation für eine Vielzahl von körperlichen und psychischen Erkrankungen untersucht. Klinische Beweise für die Wirksamkeit von Meditation zur Schmerzlinderung sind jedoch spärlich, obwohl einige Forschungsergebnisse auf die Mechanismen dieses möglichen Nutzens hindeuten. Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist eine Achtsamkeitsintervention, die derzeit an über 500 klinischen Standorten auf der ganzen Welt eingesetzt wird für Patienten mit einer Vielzahl von klinischen Problemen, einschließlich Schmerzen. MBSR wurde in den 1970er Jahren von Jon Kabat Zinn an der University of Massachusetts entwickelt. Es ist von den orientalischen Traditionen des Zen-Buddhismus abgeleitet, jedoch frei von seinen religiösen Wurzeln. Es wird von über 30 Jahren Forschung unterstützt, die seine positiven Auswirkungen auf zahlreiche Beschwerden, darunter Stress, chronische Schmerzen, Angstzustände und Depressionen, belegen.

Das Schlüsselkonzept der Achtsamkeitsmeditation besteht darin, zu lernen, wie man die Gedanken beobachtet, die einem in den Sinn kommen, ohne ein Urteil zu fällen, und indem man den Fokus auf die Atmung oder etwas anderes konstant hält. Dies wird als "distanzierte Beobachtung" bezeichnet. Die wirksamen Mechanismen sind unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass es sich um die Meditation handelt, die das Ausschalten von Ablenkungen erleichtert, indem sie lernt, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und zu kontrollieren.

Der Prozess der Achtsamkeitsmeditation beinhaltet das Sitzen an einem ruhigen Ort und in einer bequemen Position mit geschlossenen Augen. Die Personen werden angewiesen, sich zu entspannen und sich auf ihre Atmung oder ein anderes ausgewähltes Objekt der Aufmerksamkeit zu konzentrieren, wie z. B. Körperteile beim Körperscan, Körperbewegungen bei achtsamen Bewegungen oder das Gehen bei der Gehmeditation. Während die Gedanken abschweifen und zahlreiche Gedanken, Sorgen oder Bedenken auftauchen, lernt der Einzelne, die Verschiebung der Aufmerksamkeit unkritisch anzuerkennen und zum gewählten Objekt der Aufmerksamkeit zurückzukehren. Im Laufe der Zeit führt eine erhöhte Aufmerksamkeitskontrolle und das Bewusstsein für mentale Ereignisse zu der Fähigkeit, positiver und weniger reaktiv auf belastende Ereignisse, einschließlich Schmerzen, zu reagieren.

Eine frühe MBSR-Studie für chronische Schmerzpatienten ergab, dass die Teilnehmer nach einem 10-wöchigen Trainingsprogramm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine statistisch signifikante Verringerung der Schmerzen, des negativen Körperbildes, der schmerzbedingten Verringerung der Aktivität, der Angst und der Depression zeigten5.

Während der Nutzen von MBSR bei Schmerzen durch bestehende Forschungsergebnisse nahegelegt wurde, kann die Tatsache, dass es sich um einen 8-wöchigen Kurs handelt, der eine wöchentliche Teilnahme an 2 ½-Stunden-Kursen mit täglich 30-45-minütiger Übung zu Hause erfordert, seinen Nutzen einschränken Zugänglichkeit für einige Patienten. Diese Studie versucht, eine Intervention zu identifizieren, die von Teilnehmern mit akuten und chronischen Schmerzen in großem Umfang eingesetzt werden kann.

Die Open-Focus-Technik ist eine spezifische, auf Achtsamkeit basierende Praxis, die von Les Fehmi, PhD, aus Princeton, NJ, entwickelt wurde. Es leitet Praktizierende an, ihre Aufmerksamkeit auf eine Weise zu modifizieren, die nachweislich Entspannung und Schmerzlinderung fördert, gemessen an der Gehirnwellenaktivität .

Darüber hinaus haben neuere Forschungen tatsächliche physische und strukturelle Veränderungen im Gehirn bei langfristiger Meditationspraxis gemeldet. Die Vorteile der Achtsamkeitsmeditation scheinen eine neuroplastische Wirkung auf das Gehirn zu haben. Studien unter Meditationspraktizierenden haben eine Veränderung der Masse der grauen Substanz sowie eine Zunahme der Gehirnkonnektivität gezeigt. Zu den strukturellen Veränderungen im Gehirn gehört eine erhöhte Dichte der grauen Substanz im Hippocampus, einer Region, die am Lern- und Gedächtnisprozess beteiligt ist. Darüber hinaus wurde eine Abnahme der Dichte in der Amygdala festgestellt; Diese Region spielt eine Rolle bei Stress und Angst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen werden, einschließlich: Lendenwirbelfusion auf einer Ebene, posteriore zervikale Laminektomiefusion, zervikale Laminaplastik

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Terminkonflikten, die es ihnen unmöglich machen, die wöchentliche Achtsamkeitsmeditationsanweisung zu befolgen.
  • Patienten mit Depressionen (ermittelt während des Screening-Fragebogens)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Probanden, die in der Anwendung der Achtsamkeitsmeditationstechnik unterwiesen wurden
Einstündiges Training mit Achtsamkeitstrainer. 2 Wochen lang vor einer Wirbelsäulenoperation zweimal täglich eine Achtsamkeits-CD hören. Das postoperative Training umfasst mindestens 1 Track pro Tag.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden erhalten eine standardmäßige chirurgische Behandlung ohne Achtsamkeitsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung: ein Maß von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ entlang einer Linie. Die Teilnehmer werden gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen entlang der Linie zu markieren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Schmerzniveau anzeigen.
2 Wochen vor der OP
Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung: ein Maß von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ entlang einer Linie. Die Teilnehmer werden gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen entlang der Linie zu markieren.
Baseline bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist, um die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index errechnet sich aus der Division der Summenpunktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl, die dann mit 100 multipliziert und in Prozent ausgedrückt wird. Somit wird der Nenner für jede nicht beantwortete Frage um 5 reduziert. Wenn ein Patient mehr als eine Aussage in einer Frage ankreuzt, wird die Aussage mit der höchsten Punktzahl als wahrer Hinweis auf eine Behinderung erfasst.
2 Wochen vor der OP
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist, um die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index errechnet sich aus der Division der Summenpunktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl, die dann mit 100 multipliziert und in Prozent ausgedrückt wird. Somit wird der Nenner für jede nicht beantwortete Frage um 5 reduziert. Wenn ein Patient mehr als eine Aussage in einer Frage ankreuzt, wird die Aussage mit der höchsten Punktzahl als wahrer Hinweis auf eine Behinderung erfasst.
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
2 Wochen vor der OP
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
14-Punkte-Skala mit Antworten, die von 0-3 bewertet wurden, Bewertungen für jede Subskala von 0 (normal) bis 21 (schwere Symptome). Die Werte für die gesamte Skala reichen von 0 bis 42, wobei ein höherer Wert auf mehr Stress hinweist.
2 Wochen vor der OP
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
14-Punkte-Skala mit Antworten, die von 0-3 bewertet wurden, Bewertungen für jede Subskala von 0 (normal) bis 21 (schwere Symptome). Die Werte für die gesamte Skala reichen von 0 bis 42, wobei ein höherer Wert auf mehr Stress hinweist.
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Muskelentspanner Dosierung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Dosierung des präoperativen Muskelrelaxators
2 Wochen vor der OP
Dosierung von Antidepressiva
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Dosierung des präoperativen Antidepressivums
2 Wochen vor der OP
Neuropathische Dosierung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Präoperative Neuropathika-Dosierung
2 Wochen vor der OP
Betäubungsmittel-Dosierung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Präoperative Narkotikadosierung
2 Wochen vor der OP
NSAIDS-Dosierung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der OP
Präoperative NSAIDS-Dosierung
2 Wochen vor der OP
Dosierung von Muskelrelaxantien
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Postoperative Dosierung von Muskelrelaxantien
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Neuropathische Dosierung
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Postoperative Neuropathika-Dosierung
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Dosierung von Betäubungsmitteln
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Dosierung von Narkotika nach der Operation
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
NSAIDS-Dosierung
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen
Postoperative NSAIDS-Dosierung
Ausgangsbasis bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arthur Jenkins, III, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Achtsamkeitsmeditation

3
Abonnieren