Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatio selkäleikkauskipuun

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arthur L Jenkins, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-meditaatiotekniikan vaikutusta selkäleikkausten jälkeiseen kipuun. Koehenkilöt osallistuvat 6 viikon mindfulness-meditaatio-ohjelmaan, joka alkaa kaksi viikkoa ennen selkärangan leikkausta. Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, parantaako tämä interventio kykyä sietää kipua ja vähentää ahdistusta, mikä vähentää määrättyjen kipulääkkeiden ja huumeiden tarvetta. Meditaatiointerventiota verrataan vertailuryhmään, joka koostuu koehenkilöistä, jotka käyvät läpi musiikkiterapiaa saman ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielen kehon hoitoja, jotka saavat aikaan rentoutumisen kuvien ja meditaation avulla, etsitään yhä enemmän hoitoina, jotka auttavat ihmisiä selviytymään stressistä ja kroonisista sairauksista. Sekä lääkärit että potilaat ovat hyväksyneet nämä kokonaisvaltaiset terapiat, koska äskettäin on ilmaantunut todisteita, jotka tukevat niiden tehokkuutta erilaisissa fyysisessä ja psyykkisessä tilassa. Kivun lievittämiseen käytettävistä kokonaisvaltaisista (tai integratiivisista) käytännöistä haittavaikutusten harvinaisuus tekee niistä erityisen houkuttelevia lääkäreille, jotka ovat olleet varovaisia ​​reseptilääkkeiden riskeistä.

Kipulääkkeillä, vaikka ne tarjoavat välitöntä helpotusta, on monia havaittuja haitallisia sivuvaikutuksia. Näitä ovat hengityslama, hidastunut syke ja äärimmäisissä väärinkäytöstapauksissa kuolema. Nämä lääkkeet ovat erityisen alttiita potilaiden väärinkäytölle, vaikka heidän alkukipunsa on hävinnyt. Reseptilääkkeiden yliannostuksesta on tullut merkittävä tapaturmakuolemien syy, ja palveluntarjoajat etsivät potilailleen vaihtoehtoisia kivunhoitoja, jotka eivät sisällä tätä riskiä.

Merkittävä määrä tutkimusta on tutkinut meditaation etuja monenlaisiin fyysisiin ja psyykkisiin tiloihin. Kliinisiä todisteita meditaation tehokkuudesta kivun lievittämisessä on kuitenkin vähän, vaikka jotkut tutkimukset viittaavat tämän mahdollisen hyödyn mekanismeihin. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on mindfulness-interventio, jota käytetään tällä hetkellä yli 500 kliinisessä paikassa ympäri maailmaa. potilaille, joilla on monenlaisia ​​kliinisiä ongelmia, mukaan lukien kipu. MBSR:n kehitti Jon Kabat Zinn Massachusettsin yliopistossa 1970-luvulla. Se on peräisin itämaisista zen-buddhalaisista perinteistä, mutta silti vapaa uskonnollisista juuristaan. Sitä tukee yli 30 vuoden tutkimus, joka vahvistaa sen positiiviset vaikutukset lukuisiin vaivoihin, mukaan lukien stressi, krooninen kipu, ahdistus ja masennus.

Mindfulness-meditaatiossa avainkäsite on oppiminen tarkkailemaan mieleen tulevia ajatuksia ilman tuomiota ja pitämällä keskittyminen hengitykseen tai muuhun vakiona. Tätä kutsutaan "irrotetuksi havainnoksi". Toimivia mekanismeja ei tunneta, mutta niiden uskotaan olevan meditaatio, joka helpottaa häiriötekijöiden viritystä oppimalla ylläpitämään ja hallitsemaan huomiota.

Mindfulness-meditaatioprosessi edellyttää istumista rauhallisessa paikassa ja mukavassa asennossa silmät kiinni. Henkilöitä neuvotaan rentoutumaan ja keskittymään hengitykseensä tai muuhun valittuun huomion kohteeseen, kuten kehon osiin kehon skannauksessa, kehon liikkeisiin tietoisessa liikkeessä tai kävelyyn kävelymeditaatiossa. Vaikka mieli voi vaeltaa ja lukuisia ajatuksia, huolia tai huolenaiheita voi ilmaantua, yksilö oppii tunnistamaan huomion siirtymisen ei-itsekriittisesti ja palaamaan valittuun huomion kohteeseen. Ajan myötä lisääntynyt huomionhallinta ja tietoisuus henkisistä tapahtumista johtaa kykyyn reagoida positiivisemmin ja vähemmän reaktiivisesti stressaaviin tapahtumiin, mukaan lukien kipu.

Varhaisessa kroonisen kipupotilaiden MBSR-tutkimuksessa havaittiin, että 10 viikon harjoitteluohjelman jälkeen osallistujat osoittivat tilastollisesti merkitsevää kipua, negatiivista kehonkuvaa, kipuun liittyvää aktiivisuuden, ahdistuksen ja masennuksen vähenemistä vertailuryhmään5.

Vaikka olemassa olevat tutkimukset ovat ehdottaneet MBSR:n hyötyä kivulle, se tosiasia, että se on 8 viikon kurssi, joka edellyttää osallistumista viikoittain 2 ½ tunnin luokkiin ja joka päivä harjoittelua kotona 30–45 minuuttia, voi rajoittaa sitä. joidenkin potilaiden saavutettavuus. Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan interventio, jota voivat käyttää laajasti osallistujat, joilla on sekä akuuttia että kroonista kipua.

Open Focus -tekniikka on erityinen mindfulness-pohjainen käytäntö, jonka on kehittänyt Les Fehmi, PhD, Princeton, NJ. Se opastaa harjoittajia muokkaamaan huomiotaan tavoilla, joiden on osoitettu edistävän rentoutumista ja vähentävän kipua aivoaaltoaktiivisuudella mitattuna.

Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet todellisista fyysisistä ja rakenteellisista muutoksista aivoissa pitkäaikaisen meditaation myötä. Mindfulness-meditaation eduilla näyttää olevan neuroplastinen vaikutus aivoihin. Meditaatiota harjoittavien keskuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet harmaan aineen massan muutoksen sekä aivojen yhteyksien lisääntymisen. Aivojen rakenteellisiin muutoksiin kuuluu harmaan aineen tiheyden lisääntyminen hippokampuksessa, joka on alue, joka osallistuu oppimis- ja muistiprosessiin. Lisäksi havaittiin amygdalan tiheyden lasku; tällä alueella on rooli stressissä ja ahdistuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään selkärangan leikkaus, mukaan lukien: yksitasoinen lannerangan fuusio, kohdunkaulan posteriorinen laminektomia, kohdunkaulan laminaplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikatauluristiriitoja, jotka tekevät heistä kyvyttömiksi noudattamaan viikoittaista mindfulness-sovitteluohjetta.
  • Masennuspotilaat (selvitetty seulontakyselyn aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Koehenkilöt, joille opastetaan mindfulness-meditaatiotekniikan käyttöä
Tunnin koulutus mindfulness-ohjaajan kanssa. Mindfulness-CD:n kuuntelu kahdesti päivässä 2 viikon ajan ennen selkärangan leikkausta. Leikkauksen jälkeinen harjoitus on vähintään 1 kappale päivässä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt saavat tavanomaista leikkaushoitoa ilman mindfulness-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Visual Analog Scale (VAS) kivun mittaamiseen: mitta "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu" pitkin linjaa. Osallistujia pyydetään merkitsemään kipunsa taso viivaa pitkin. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
2 viikkoa ennen leikkausta
Visual Analog Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS) kivun mittaamiseen: mitta "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu" pitkin linjaa. Osallistujia pyydetään merkitsemään kipunsa taso viivaa pitkin.
Perustaso jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kymmeneen osaan, ja se on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa. Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan ​​prosentteina. Siten jokaisen kysymyksen kohdalla, johon ei ole vastattu, nimittäjä pienenee 5:llä. Jos potilas merkitsee kysymyksessä useamman kuin yhden väitteen, korkein pistemäärä kirjataan todelliseksi osoituksena vammasta.
2 viikkoa ennen leikkausta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kymmeneen osaan, ja se on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa. Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan ​​prosentteina. Siten jokaisen kysymyksen kohdalla, johon ei ole vastattu, nimittäjä pienenee 5:llä. Jos potilas merkitsee kysymyksessä useamman kuin yhden väitteen, korkein pistemäärä kirjataan todelliseksi osoituksena vammasta.
perustilanteessa 6 viikkoon asti
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
10-kohdan itseraportointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
2 viikkoa ennen leikkausta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
10-kohdan itseraportointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
perustilanteessa 6 viikkoon asti
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
14 kohdan asteikko, jossa vastaukset pisteytetään 0-3, kunkin ala-asteikon pisteet 0 (normaali) - 21 (vakavat oireet). Koko asteikon pisteet ovat 0-42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
2 viikkoa ennen leikkausta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
14 kohdan asteikko, jossa vastaukset pisteytetään 0-3, kunkin ala-asteikon pisteet 0 (normaali) - 21 (vakavat oireet). Koko asteikon pisteet ovat 0-42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
perustilanteessa 6 viikkoon asti
Lihasrelaksaattorin annostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä lihasrelaksaattorin annostus
2 viikkoa ennen leikkausta
Masennuslääkkeen annostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä masennuslääkkeen annostus
2 viikkoa ennen leikkausta
Neuropatiat Annostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Preoperatiivisen neuropatian annostus
2 viikkoa ennen leikkausta
Huumausaineiden annostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä huumeannostus
2 viikkoa ennen leikkausta
NSAID-annos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä NSAID-annos
2 viikkoa ennen leikkausta
Lihasrelaksanttien annostus
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeiset lihasrelaksaattorit
perustilanteessa 6 viikkoon asti
Neuropaattisten lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen neuropatian annostus
perustilanteessa 6 viikkoon asti
Huumeiden annostus
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen huumausaineannostus
perustilanteessa 6 viikkoon asti
NSAID-annos
Aikaikkuna: perustilanteessa 6 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen NSAID-annos
perustilanteessa 6 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Jenkins, III, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa