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脊柱手术疼痛的正念冥想

2025年4月1日 更新者:Arthur L Jenkins、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
本研究的目的是评估正念冥想技术对脊柱手术受试者术后疼痛的影响。 受试者将参加为期 6 周的正念冥想计划,从脊柱手术前两周开始。 研究人员有兴趣确定这种干预是否能提高忍受疼痛的能力并减少焦虑,从而减少对处方镇痛药和麻醉药的需求。 冥想干预将与对照组进行比较,对照组由在同一时间段内接受音乐治疗的受试者组成。

研究概览

详细说明

通过使用意象和冥想来诱导放松的身心疗法越来越多地被寻求作为帮助个人应对压力和慢性疾病的疗法。 这些整体疗法已被医生和患者所接受,因为最近出现的大量证据支持它们对各种身体和心理状况的有效性。 在用于减轻疼痛的整体(或综合)实践的情况下,副作用的发生频率使它们对已经对处方麻醉药的风险保持警惕的医生特别有吸引力。

止痛药虽然可以立即缓解疼痛,但有许多明显的副作用。 这些包括呼吸抑制、心率下降以及在滥用的极端情况下导致死亡。 这些药物特别容易被患者滥用,即使在他们最初的疼痛消退之后也是如此。 处方止痛药过量已成为意外死亡的重要原因,提供者正在为他们的患者寻找不承担这种风险的疼痛替代疗法。

大量研究调查了冥想对各种身体和心理状况的益处。 然而,冥想减轻疼痛功效的临床证据很少,尽管一些研究表明了这种可能益处的机制,基于正念的减压 (MBSR) 是一种正念干预,目前在全球 500 多个临床地点使用适用于有各种临床问题(包括疼痛)的患者。 MBSR 由马萨诸塞大学的 Jon Kabat Zinn 在 1970 年代开发。 它源自禅宗的东方传统,但摆脱了其宗教根源。 它得到了 30 多年研究的支持,这些研究证实了它对许多疾病的积极作用,包括压力、慢性疼痛、焦虑和抑郁。

正念冥想的关键概念包括学习如何在不经过判断的情况下观察进入一个人思想的想法,并通过保持对呼吸或其他恒定的关注。 这叫做“超然观察”。 工作机制尚不清楚,但被认为是冥想,通过学习保持和控制注意力来帮助消除干扰。

正念冥想的过程需要闭上眼睛坐在安静的地方和舒适的位置。 指示个人放松并专注于他们的呼吸,或其他选定的注意力对象,例如身体扫描中的身体部位、正念运动中的身体运动或行走冥想中的行走动作。 虽然思想可能会走神,可能会出现许多想法、担忧或担忧,但个人会学会以非自我批判的方式承认注意力的转变,并返回到所选择的注意力对象。 随着时间的推移,注意力控制和对心理事件意识的增强导致能够对包括疼痛在内的压力事件做出更积极和更少的反应。

一项针对慢性疼痛患者的 MBSR 早期研究发现,经过 10 周的培训计划后,与对照组相比,参与者在疼痛、负面身体形象、与疼痛相关的活动、焦虑和抑郁方面的减少具有统计学意义5。

尽管现有研究表明 MBSR 对疼痛有好处,但事实上这是一个为期 8 周的课程,需要每周参加 2.5 小时的课程,每天在家练习 30-45 分钟,这可能会限制其效果一些患者的可及性。 本研究旨在确定一种可能被患有急性和慢性疼痛的参与者广泛使用的干预措施。

开放焦点技术是由新泽西州普林斯顿的 Les Fehmi 博士开发的一种基于正念的特定练习。 它指导从业者以已被证明可以促进放松和减轻疼痛的方式改变他们的注意力,如通过脑电波活动所测量的那样。

此外,最近的研究报告了长期冥想练习对大脑的实际物理和结构变化。 正念冥想的好处似乎对大脑有神经塑性作用。 对那些练习冥想的人进行的研究表明,灰质质量发生了变化,大脑连通性也有所增加。 大脑的结构变化包括海马体中灰质密度的增加,海马体是一个参与学习和记忆过程的区域。 此外,注意到杏仁核密度降低;该区域在压力和焦虑中发挥作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 将接受脊柱手术的患者包括:单节段腰椎融合术、颈椎后路椎板切除术融合术、颈椎椎板成形术

排除标准:

  • 患有日程安排冲突的患者将无法遵循每周一次的正念调解指导。
  • 抑郁症患者(在筛查问卷中建立)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念冥想
被指导使用正念冥想技术的受试者
与正念教练一起进行一小时的培训。 在脊柱手术前两周每天听两次正念 CD,持续 2 周。 术后练习将至少每天进行 1 次练习。
无干预:控制
受试者将在没有任何正念干预的情况下接受标准手术治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:手术前2周
用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS):沿一条线从“无痛”到“可想象的最痛”的量度。 参与者将被要求沿着这条线标记他们的疼痛程度。 总分范围为 0-10,分数越高表示疼痛程度越高。
手术前2周
视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间:基线长达 6 周
用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS):沿一条线从“无痛”到“可想象的最痛”的量度。 参与者将被要求沿着这条线标记他们的疼痛程度。
基线长达 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:手术前2周
这是一份自填问卷,分为十个部分,旨在评估各种日常生活活动的局限性。 每个部分都按照 0-5 的等级评分,5 代表最严重的残疾。 该指数的计算方法是将总分除以可能的总分,然后乘以 100 并以百分比表示。 因此,对于每个未回答的问题,分母都会减少 5。 如果患者在一个问题中标记了多个陈述,则得分最高的陈述被记录为真正的残疾迹象。
手术前2周
Oswestry 残疾指数
大体时间:基线长达 6 周
这是一份自填问卷,分为十个部分,旨在评估各种日常生活活动的局限性。 每个部分都按照 0-5 的等级评分,5 代表最严重的残疾。 该指数的计算方法是将总分除以可能的总分,然后乘以 100 并以百分比表示。 因此,对于每个未回答的问题,分母都会减少 5。 如果患者在一个问题中标记了多个陈述,则得分最高的陈述被记录为真正的残疾迹象。
基线长达 6 周
感知压力量表
大体时间:手术前2周
一个包含 10 个项目的自我报告量表,用于衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。 总分范围为 0-40,分数越高表示感知到的压力水平越高。
手术前2周
感知压力量表
大体时间:基线长达 6 周
一个包含 10 个项目的自我报告量表,用于衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。 总分范围为 0-40,分数越高表示感知到的压力水平越高。
基线长达 6 周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:手术前2周
14 项量表,反应评分为 0-3,每个子量表的分数从 0(正常)到 21(严重症状)。 整个量表的得分为 0 到 42,得分越高表示越痛苦。
手术前2周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线长达 6 周
14 项量表,反应评分为 0-3,每个子量表的分数从 0(正常)到 21(严重症状)。 整个量表的得分为 0 到 42,得分越高表示越痛苦。
基线长达 6 周
肌肉松弛剂量
大体时间:手术前2周
术前肌肉松弛剂剂量
手术前2周
抗抑郁药剂量
大体时间:手术前2周
术前抗抑郁药剂量
手术前2周
神经病剂量
大体时间:手术前2周
术前神经病剂量
手术前2周
麻醉剂剂量
大体时间:手术前2周
术前麻醉剂剂量
手术前2周
非甾体抗炎药剂量
大体时间:手术前2周
术前非甾体抗炎药剂量
手术前2周
肌肉松弛剂剂量
大体时间:基线长达 6 周
术后肌肉松弛剂剂量
基线长达 6 周
神经病剂量
大体时间:基线长达 6 周
术后神经病剂量
基线长达 6 周
麻醉药剂量
大体时间:基线长达 6 周
术后麻醉剂剂量
基线长达 6 周
非甾体抗炎药剂量
大体时间:基线长达 6 周
术后非甾体抗炎药剂量
基线长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arthur Jenkins, III、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月2日

研究完成 (实际的)

2020年9月2日

研究注册日期

首次提交

2014年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计的)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 12-1322

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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