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건강한 심장 연구

2019년 1월 3일 업데이트: University of California, San Francisco

환자 중심 심장 재활의 전달 개선

이 연구의 장기 목표는 세계 주요 사망 원인인 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자의 환자 중심 결과를 개선하는 것입니다. 운동 기반 심장 재활(CR) 프로그램은 CHD 환자의 사망률을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 출판된 가이드라인은 심근 경색, 관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 재생술에 대한 입원 후 운동 기반 CR을 권장합니다.

이러한 강력한 이점에도 불구하고 CR 프로그램은 적격 환자의 1/3 미만이 참여하여 활용도가 매우 낮습니다. 유망한 솔루션 중 하나는 가정 기반 CR을 더 많이 구현하는 것입니다. 가정 및 센터 기반 CR 프로그램 모두 심혈관 위험 요인과 삶의 질에 대해 동일한 혜택을 제공합니다. 그러나 유사한 효능이 반드시 유사한 효능으로 해석되는 것은 아닙니다. 환자가 가정 대 센터 기반 치료에 참여할 가능성이 더 높으면 더 많은 참여가 더 큰 임상 효과로 이어질 수 있습니다. 따라서 우리는 CHD 환자의 가정 대 센터 기반 CR에 대한 의뢰의 비교 효과를 결정하기 위해 두 개의 VA 의료 센터에서 준 실험적 통제 시험을 수행하고 있습니다.

목표 1: 심근경색 또는 관상동맥 재생술로 입원한 후 가정 기반 CR과 센터 기반 CR에 대한 자동 의뢰가 CR에 대한 환자 참여를 증가시키는지 여부를 결정합니다.

목표 2: CR에 참여하기로 선택한 환자 중에서 6분 도보 거리, 삶의 질 및 의료 지출에 대한 가정 기반 CR과 센터 기반 CR의 효과를 비교합니다.

목표 3: 가정 대 센터 기반 CR의 효과가 연령, 성별, 인종, 민족, 고용, 사회경제적 지위, 사회적 지원, 동반이환 상태 또는 환자 선호도에 따라 다른지 확인합니다.

이 연구의 결과는 (a) 정책 입안자가 CHD 환자의 의료 지출에 대한 가정 CR 보장의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. (b) 제공자가 가정 기반 CR과 센터 기반 CR의 잠재적 이점과 피해를 이해하도록 돕습니다. (c) 환자가 "나의 개인적인 상황과 선호도를 고려할 때 어떤 옵션이 나에게 가장 중요한 결과를 향상시킬 것인가"와 같은 질문에 대답하도록 도와줍니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 장기 목표는 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자의 환자 중심 결과를 개선하는 것입니다. CHD는 세계에서 주요 사망 원인입니다. 운동 기반 심장 재활(CR) 프로그램은 CHD 환자의 사망률을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 발표된 가이드라인은 심근경색, 관상동맥 우회로 이식 또는 경피적 관상동맥 혈관재생술에 대한 입원 후 운동 기반 CR을 권장하며, CR에 대한 의뢰는 CHD 환자를 위해 미국심장협회와 미국심장학회에서 수립한 9가지 성능 측정 중 하나입니다.

이러한 강력한 이점에도 불구하고 CR 프로그램은 적격 환자의 1/3 미만이 참여하여 활용도가 매우 낮습니다. 환자 참여에 대한 가장 큰 장벽은 환급 자격을 얻으려면 의사의 사무실이나 병원 환경에서 CR을 제공해야 한다는 것입니다. 이러한 이유로 거의 모든 기존 CR 프로그램은 환자가 12주에서 36주 동안 주당 3회 CR 센터로 이동할 것을 요구합니다. 불행하게도, 많은 미국인들이 등록하기에는 CR 센터에서 너무 멀리 떨어져 살고 있으며 가까운 프로그램을 이용할 수 있는 경우에도 많은 환자들이 참석할 시간, 유연성, 교통, 사회적 지원 및/또는 재정적 자원이 없습니다.

CR 활용 부족 문제에 대한 유망한 솔루션 중 하나는 가정 기반 CR을 더 많이 구현하는 것입니다. 가정 및 센터 기반 CR 프로그램 모두 심혈관 위험 요인과 삶의 질에 대해 동일한 혜택을 제공합니다. 그러나 유사한 효능이 반드시 유사한 효능으로 해석되는 것은 아닙니다. 환자가 가정 대 센터 기반 치료에 참여할 가능성이 더 높으면 더 많은 참여가 더 큰 임상 효과로 이어질 수 있습니다. 따라서 우리는 CHD 환자의 가정 대 센터 기반 CR에 대한 의뢰의 비교 효과를 결정하기 위해 두 개의 VA 의료 센터에서 준 실험적 통제 시험을 수행하고 있습니다.

목표 1: 심근경색 또는 관상동맥 재생술로 입원한 후 가정 기반 CR과 센터 기반 CR에 대한 자동 의뢰가 CR에 대한 환자 참여를 증가시키는지 여부를 결정합니다.

목표 2: CR에 참여하기로 선택한 환자 중에서 6분 도보 거리, 삶의 질 및 의료 지출에 대한 가정 기반 CR과 센터 기반 CR의 효과를 비교합니다.

목표 3: 가정 대 센터 기반 CR의 효과가 연령, 성별, 인종, 민족, 고용, 사회경제적 지위, 사회적 지원, 동반이환 상태 또는 환자 선호도에 따라 다른지 확인합니다.

이 연구의 결과는 (a) 정책 입안자가 CHD 환자의 의료 지출에 대한 가정 CR 보장의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. (b) 제공자가 가정 기반 CR과 센터 기반 CR의 잠재적 이점과 피해를 이해하도록 돕습니다. (c) 환자가 다음과 같은 질문에 답하도록 도와줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94116
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Post MI, CABG 또는 PCI 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 분

제외 기준:

Class IV CHF 불안정 협심증 복합 심실성 부정맥 EF < AICD 없이 AICD 후보 휴식기 SBP >200mmHG 휴식기 DBP>110mmHG MoCA 점수에 의한 인지 장애 <26 기대 수명 <1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정을 기반으로
가정 기반 심장 재활 프로그램에 의뢰(중재).
센터 기반 심장 재활은 건강 센터 기반 심장 재활 프로그램으로, 임상 환경에서 제공되는 건강한 심장 행동 및 운동에 대한 상담을 포함합니다.
활성 비교기: 센터 기반
센터 기반 심장 재활 프로그램에 의뢰(치료 기준).
가정 기반 심장 재활은 심장 건강 생활 습관 변화에 관한 상담을 포함하는 12주 가정 기반 생활 습관 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장재활 참여
기간: 12 개월
최소 1회 심장 재활 운동 세션에 참가한 적격 환자 수.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트에서 완료된 거리 변화
기간: 3 개월
가정 기반 대 센터 기반 심장 재활에 참여한 피험자 중 6분 걷기 테스트 거리(피트)의 3개월 기준 변경.
3 개월
6분 걷기 테스트에서 완료된 거리 변화
기간: 6 개월
가정 기반 대 센터 기반 심장 재활에 참여한 환자 중 6분 걷기 테스트 거리(피트)의 6개월 기준 변경.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Whooley, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHR13-10887

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