Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve sydän -tutkimus

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Potilaskeskeisen sydänkuntoutuksen toimituksen parantaminen

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa potilaskeskeisiä tuloksia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CHD), joka on johtava kuolinsyy maailmassa. Harjoituspohjaiset sydämen kuntoutusohjelmat (CR) vähentävät kuolleisuutta ja parantavat sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaatua. Julkaistuissa ohjeissa suositellaan harjoitukseen perustuvaa CR:ää sairaalahoidon jälkeen sydäninfarktin, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai perkutaanisen sepelvaltimon revaskularisoinnin vuoksi.

Näistä vakuuttavista eduista huolimatta CR-ohjelmia ei hyödynnetä valtavasti, ja alle kolmasosa kelvollisista potilaista osallistuu niihin. Yksi lupaava ratkaisu on kotipohjaisen CR:n laajempi käyttöönotto. Sekä koti- että keskuspohjaisilla CR-ohjelmilla on yhtäläiset hyödyt kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja elämänlaadun suhteen. Samanlainen tehokkuus ei kuitenkaan välttämättä tarkoita samanlaista tehokkuutta. Jos potilaat osallistuvat todennäköisemmin kotihoitoon verrattuna keskushoitoon, suurempi osallistuminen voi johtaa parempaan kliiniseen tehokkuuteen. Suoritamme siksi lähes kokeellisen, kontrolloidun kokeen kahdessa VA-lääketieteellisessä keskuksessa määrittääksemme koti- ja keskussairaushoidon tehokkuuden vertailevan sepelvaltimotautipotilailla.

Tavoite 1: Selvitä, lisääkö automaattinen lähete koti- tai keskuspohjaiseen CR:ään potilaiden osallistumista CR:iin sydäninfarktin tai sepelvaltimon revaskularisoinnin vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Tavoite 2: Vertaa potilaiden, jotka päättävät osallistua CR:ään, tehokkuutta kotona vs. keskuspohjaisen CR:n tehokkuutta kuuden minuutin kävelymatkan, elämänlaadun ja terveydenhuoltokulujen suhteen.

Tavoite 3: Selvitä, eroavatko kodin ja keskuspohjaisen CR:n vaikutukset iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, työllisyyden, sosioekonomisen aseman, sosiaalisen tuen, samanaikaisten sairauksien tai potilaan mieltymysten mukaan.

Tämän tutkimuksen tulokset (a) auttavat päätöksentekijöitä määrittämään kotihoidon kattamisen vaikutuksen sepelvaltimotautipotilaiden terveydenhuoltokuluihin; (b) auttaa palveluntarjoajia ymmärtämään kotiin vs. keskuspohjaisen CR:n mahdolliset hyödyt ja haitat; ja (c) auttaa potilaita vastaamaan kysymyksiin, kuten "Henkilökohtaisten olosuhteideni ja mieltymysteni perusteella mikä näistä vaihtoehdoista parantaa minulle tärkeimpiä tuloksia".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa potilaskeskeisiä tuloksia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CHD). Sepelvaltimotauti on johtava kuolinsyy maailmassa. Harjoituspohjaiset sydämen kuntoutusohjelmat (CR) vähentävät kuolleisuutta ja parantavat sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaatua. Julkaistuissa ohjeissa suositellaan harjoitukseen perustuvaa CR:ää sairaalahoidon jälkeen sydäninfarktin, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai perkutaanisen sepelvaltimon revaskularisaatioiden vuoksi, ja CR-lähete on yksi yhdeksästä American Heart Associationin ja American College of Cardiology -yliopiston CHD-potilaille vahvistamasta suorituskyvystä.

Näistä vakuuttavista eduista huolimatta CR-ohjelmia ei hyödynnetä valtavasti, ja alle kolmasosa kelvollisista potilaista osallistuu niihin. Suurin este potilaiden osallistumiselle on, että CR on tarjottava lääkärin vastaanotolla tai sairaalassa korvauksen saamiseksi. Tästä syystä käytännössä kaikki olemassa olevat CR-ohjelmat edellyttävät, että potilas matkustaa CR-keskukseen 3 kertaa viikossa 12-36 viikon ajan. Valitettavasti monet amerikkalaiset asuvat liian kaukana CR-keskuksesta ilmoittautuakseen, ja vaikka läheiset ohjelmat olisivat saatavilla, monilla potilailla ei ole aikaa, joustavuutta, kuljetuksia, sosiaalista tukea ja/tai taloudellisia resursseja osallistua.

Yksi lupaava ratkaisu CR:n vajaakäytön ongelmaan on kotipohjaisen CR:n laajempi käyttöönotto. Sekä koti- että keskuspohjaisilla CR-ohjelmilla on yhtäläiset hyödyt kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja elämänlaadun suhteen. Samanlainen tehokkuus ei kuitenkaan välttämättä tarkoita samanlaista tehokkuutta. Jos potilaat osallistuvat todennäköisemmin kotihoitoon verrattuna keskushoitoon, suurempi osallistuminen voi johtaa parempaan kliiniseen tehokkuuteen. Suoritamme siksi lähes kokeellisen, kontrolloidun kokeen kahdessa VA-lääketieteellisessä keskuksessa määrittääksemme koti- ja keskussairaushoidon tehokkuuden vertailevan sepelvaltimotautipotilailla.

Tavoite 1: Selvitä, lisääkö automaattinen lähete koti- tai keskuspohjaiseen CR:ään potilaiden osallistumista CR:iin sydäninfarktin tai sepelvaltimon revaskularisoinnin vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Tavoite 2: Vertaa potilaiden, jotka päättävät osallistua CR:ään, tehokkuutta kotona vs. keskuspohjaisen CR:n tehokkuutta kuuden minuutin kävelymatkan, elämänlaadun ja terveydenhuoltokulujen suhteen.

Tavoite 3: Selvitä, eroavatko kodin ja keskuspohjaisen CR:n vaikutukset iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, työllisyyden, sosioekonomisen aseman, sosiaalisen tuen, samanaikaisten sairauksien tai potilaan mieltymysten mukaan.

Tämän tutkimuksen tulokset (a) auttavat päätöksentekijöitä määrittämään kotihoidon kattamisen vaikutuksen sepelvaltimotautipotilaiden terveydenhuoltokuluihin; (b) auttaa palveluntarjoajia ymmärtämään kotiin vs. keskuspohjaisen CR:n mahdolliset hyödyt ja haitat; ja (c) auttaa potilaita vastaamaan kysymyksiin, kuten: "Henkilökohtaisten olosuhteideni ja mieltymysteni perusteella mikä näistä vaihtoehdoista parantaa minulle tärkeimpiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94116
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Post MI, CABG tai PCI Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

Luokan IV CHF epästabiili angina-kompleksi kammiorytmihäiriöt EF <35 % ilman AICD:tä AICD-ehdokas lepo-SBP >200 mmHG lepo-DBP>110 mmHG kognitiivinen heikentyminen MoCA-pisteiden mukaan <26 elinajanodote <1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotimainen
Lähete kotipohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan (interventio).
Center-based cardiac Rehab on terveyskeskuspohjainen sydämen kuntoutusohjelma, joka sisältää neuvontaa terveen sydämen käyttäytymisestä ja harjoituksesta kliinisissä olosuhteissa.
Active Comparator: Keskuspohjainen
Lähete keskuspohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan (hoidon standardi).
Kotihoitoon perustuva sydänkuntoutus on 12 viikkoa kestävä kotihoitoon perustuva elämäntapainterventio, joka sisältää neuvontaa sydämen terveiden elämäntapojen muutoksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen sydämen kuntoutukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sopivien potilaiden lukumäärä, jotka osallistuivat vähintään yhteen sydämen kuntoutusharjoitukseen.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos matkassa suoritettu 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lähtötilanteen muutos 3 kuukauteen 6 minuutin kävelytestin etäisyydellä (jaloilla) koehenkilöillä, jotka osallistuivat kotona suoritettavaan vs. keskuspohjaiseen sydämen kuntoutukseen.
3 kuukautta
Muutos matkassa suoritettu 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lähtötilanteen muutos 6 kuukauteen 6 minuutin kävelytestin etäisyydellä (jaloilla) potilailla, jotka osallistuivat kotona suoritettavaan vs. keskuspohjaiseen sydänkuntoutukseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Whooley, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähete keskuksen sydämen kuntoutukseen

3
Tilaa