Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdravého srdce

3. ledna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zlepšení poskytování srdeční rehabilitace zaměřené na pacienta

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit výsledky zaměřené na pacienta u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS), která je hlavní příčinou úmrtí na světě. Programy srdeční rehabilitace (CR) založené na cvičení snižují mortalitu a zlepšují kvalitu života pacientů s ICHS. Publikovaná doporučení doporučují CR založené na zátěži po hospitalizaci pro infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární revaskularizaci.

Navzdory těmto přesvědčivým výhodám jsou programy CR velmi málo využívány, účastní se jich méně než třetina způsobilých pacientů. Jedním slibným řešením je větší implementace domácí CR. Jak domácí, tak i centrové programy CR mají stejný přínos pro kardiovaskulární rizikové faktory a kvalitu života. Podobná účinnost však nemusí nutně znamenat podobnou účinnost. Pokud je u pacientů pravděpodobnější, že se budou účastnit domácí terapie oproti terapii založené na centru, pak by větší účast mohla vést k vyšší klinické účinnosti. Provádíme proto kvazi-experimentální, kontrolovanou studii ve dvou zdravotnických centrech VA, abychom určili komparativní účinnost doporučení domácího pacienta vs. centra CR u pacientů s ICHS.

Cíl 1: Zjistit, zda automatické odeslání do CR v domácím prostředí vs. na CR zvyšuje participaci pacientů na CR po hospitalizaci pro infarkt myokardu nebo koronární revaskularizaci.

Cíl 2: Mezi pacienty, kteří se rozhodnou pro účast v CR, porovnat efektivitu domácího CR vs. centra založeného na vzdálenosti 6 minut chůze, kvalitě života a výdajích na zdravotní péči.

Cíl 3: Zjistit, zda se účinky domácího a centra CR liší podle věku, pohlaví, rasy, etnického původu, zaměstnání, socioekonomického postavení, sociální podpory, komorbidních stavů nebo preference pacientů.

Výsledky této studie (a) pomohou tvůrcům politik určit vliv krytí domácí CR na výdaje na zdravotní péči u pacientů s ICHS; (b) pomáhat poskytovatelům porozumět potenciálním přínosům a škodám CR v domácím prostředí vs. a (c) pomáhat pacientům odpovídat na otázky typu: „S ohledem na mé osobní okolnosti a preference, která z těchto možností zlepší výsledky pro mě nejdůležitější“.

Přehled studie

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit výsledky zaměřené na pacienta u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS). ICHS je hlavní příčinou úmrtí na světě. Programy srdeční rehabilitace (CR) založené na cvičení snižují mortalitu a zlepšují kvalitu života pacientů s ICHS. Publikovaná doporučení doporučují CR založenou na zátěži po hospitalizaci pro infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární revaskularizaci a doporučení k CR je jedním z devíti výkonnostních opatření stanovených American Heart Association a American College of Cardiology pro pacienty s ICHS.

Navzdory těmto přesvědčivým výhodám jsou programy CR velmi málo využívány, účastní se jich méně než třetina způsobilých pacientů. Největší překážkou účasti pacientů je, že CR musí být poskytována v ordinaci lékaře nebo v nemocničním prostředí, aby měla nárok na úhradu. Z tohoto důvodu prakticky všechny stávající programy CR vyžadují, aby pacient cestoval do centra CR 3x týdně po dobu 12 až 36 týdnů. Bohužel mnoho Američanů žije příliš daleko od centra CR, aby se mohli zapsat, ai když jsou dostupné blízké programy, mnoho pacientů nemá čas, flexibilitu, dopravu, sociální podporu a/nebo finanční zdroje, aby je mohli navštěvovat.

Slibným řešením problému nedostatečného využívání CR je větší implementace domácí CR. Jak domácí, tak i centrové programy CR mají stejný přínos pro kardiovaskulární rizikové faktory a kvalitu života. Podobná účinnost však nemusí nutně znamenat podobnou účinnost. Pokud je u pacientů pravděpodobnější, že se budou účastnit domácí terapie oproti terapii založené na centru, pak by větší účast mohla vést k vyšší klinické účinnosti. Provádíme proto kvazi-experimentální, kontrolovanou studii ve dvou zdravotnických centrech VA, abychom určili komparativní účinnost doporučení domácího pacienta vs. centra CR u pacientů s ICHS.

Cíl 1: Zjistit, zda automatické odeslání do CR v domácím prostředí vs. na CR zvyšuje participaci pacientů na CR po hospitalizaci pro infarkt myokardu nebo koronární revaskularizaci.

Cíl 2: Mezi pacienty, kteří se rozhodnou pro účast v CR, porovnat efektivitu domácího a centra založeného CR na vzdálenost šesti minut chůze, kvalitu života a výdaje na zdravotní péči.

Cíl 3: Zjistit, zda se účinky domácího a centra CR liší podle věku, pohlaví, rasy, etnického původu, zaměstnání, socioekonomického postavení, sociální podpory, komorbidních stavů nebo preference pacientů.

Výsledky této studie (a) pomohou tvůrcům politik určit vliv krytí domácí CR na výdaje na zdravotní péči u pacientů s ICHS; (b) pomáhat poskytovatelům porozumět potenciálním přínosům a škodám CR v domácím prostředí vs. a (c) pomáhat pacientům odpovídat na otázky typu: „S ohledem na mé osobní okolnosti a preference, která z těchto možností zlepší výsledky pro mě nejdůležitější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94116
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Post MI, CABG nebo PCI Schopný mluvit, číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

Třída IV CHF Nestabilní angina Komplexní ventrikulární arytmie EF <35 % bez AICD Kandidát na AICD Klidový SBP >200 mmHG Klidový DBP>110 mmHG Kognitivní porucha podle skóre MoCA <26 Očekávaná délka života <1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí
Doporučení k domácímu programu srdeční rehabilitace (intervence).
Srdeční rehabilitace založená na centru je program srdeční rehabilitace založený na zdravotním centru, který zahrnuje poradenství v oblasti zdravého srdečního chování a cvičení poskytované v klinickém prostředí.
Aktivní komparátor: Na základě centra
Doporučení k programu srdeční rehabilitace v centru (standardní péče).
Domácí srdeční rehabilitace je 12týdenní intervence zaměřená na domácí životní styl, která zahrnuje poradenství týkající se změn zdravého životního stylu srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na srdeční rehabilitaci
Časové okno: 12 měsíců
Počet vhodných pacientů, kteří se zúčastnili alespoň jednoho cvičení srdeční rehabilitace.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti dokončena při 6minutovém testu chůze
Časové okno: 3 měsíce
Změna výchozí hodnoty na 3 měsíce v 6minutové chůzi v testovací vzdálenosti (nohy) mezi subjekty, které se účastnily domácí srdeční rehabilitace vs.
3 měsíce
Změna vzdálenosti dokončena při 6minutovém testu chůze
Časové okno: 6 měsíců
Změna výchozí hodnoty na 6měsíční v 6minutové chůzi testovací vzdálenosti (nohy) u pacientů, kteří se účastnili domácí srdeční rehabilitace vs.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Whooley, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Předplatit