Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet af et sundt hjerte

3. januar 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Forbedring af levering af patientcentreret hjerterehabilitering

Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre patientcentrerede resultater hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD), den førende dødsårsag i verden. Træningsbaserede hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) reducerer dødeligheden og forbedrer livskvaliteten hos patienter med CHD. Publicerede retningslinjer anbefaler træningsbaseret CR efter hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation eller perkutan koronar revaskularisering.

På trods af disse overbevisende fordele er CR-programmer stærkt underudnyttede, med mindre end en tredjedel af de berettigede patienter, der deltager. En lovende løsning er større implementering af hjemmebaseret CR. Både hjemme- og centerbaserede CR-programmer har lige store fordele på kardiovaskulære risikofaktorer og livskvalitet. En lignende effekt oversættes dog ikke nødvendigvis til lignende effektivitet. Hvis patienter er mere tilbøjelige til at deltage i hjemme- versus center-baseret terapi, så kan større deltagelse føre til større klinisk effektivitet. Vi udfører derfor et kvasi-eksperimentelt, kontrolleret forsøg på to VA-medicinske centre for at bestemme den komparative effektivitet af henvisning til hjemme- versus center-baseret CR hos patienter med CHD.

Mål 1: Bestem om automatisk henvisning til hjemme- vs. centerbaseret CR øger patientdeltagelsen i CR efter indlæggelse for myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering.

Mål 2: Blandt patienter, der vælger at deltage i CR, sammenligne effektiviteten af ​​hjemme- versus center-baseret CR på seks minutters gåafstand, livskvalitet og sundhedsudgifter.

Mål 3: Bestem, om virkningerne af hjemme- vs. center-baseret CR er forskellige efter alder, køn, race, etnicitet, beskæftigelse, socioøkonomisk status, social støtte, komorbide forhold eller patientpræference.

Resultater fra denne undersøgelse vil (a) hjælpe politiske beslutningstagere med at bestemme effekten af ​​at dække CR i hjemmet på sundhedsudgifter hos patienter med CHD; (b) hjælpe udbydere med at forstå de potentielle fordele og skader ved hjemme- vs. center-baseret CR; og (c) hjælpe patienter med at besvare spørgsmål som: "I betragtning af mine personlige omstændigheder og præferencer, hvilken af ​​disse muligheder vil forbedre de resultater, der er vigtigst for mig".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre patientcentrerede resultater hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD). CHD er den førende dødsårsag i verden. Træningsbaserede hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) reducerer dødeligheden og forbedrer livskvaliteten hos patienter med CHD. Publicerede retningslinjer anbefaler træningsbaseret CR efter hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation eller perkutan koronar revaskularisering, og henvisning til CR er et af ni præstationsmål etableret af American Heart Association og American College of Cardiology for patienter med CHD.

På trods af disse overbevisende fordele er CR-programmer stærkt underudnyttede, med mindre end en tredjedel af de berettigede patienter, der deltager. Den største barriere for patientdeltagelse er, at CR skal gives på en læges kontor eller hospital for at kvalificere sig til refusion. Af denne grund kræver stort set alle eksisterende CR-programmer, at patienten rejser til et CR-center 3 gange om ugen i 12 til 36 uger. Desværre bor mange amerikanere for langt fra et CR-center til at tilmelde sig, og selv når nærliggende programmer er tilgængelige, har mange patienter ikke tid, fleksibilitet, transport, social støtte og/eller økonomiske ressourcer til at deltage.

En lovende løsning på problemet med CR-underudnyttelse er større implementering af hjemmebaseret CR. Både hjemme- og centerbaserede CR-programmer har lige store fordele på kardiovaskulære risikofaktorer og livskvalitet. En lignende effekt oversættes dog ikke nødvendigvis til lignende effektivitet. Hvis patienter er mere tilbøjelige til at deltage i hjemme- versus center-baseret terapi, så kan større deltagelse føre til større klinisk effektivitet. Vi udfører derfor et kvasi-eksperimentelt, kontrolleret forsøg på to VA-medicinske centre for at bestemme den komparative effektivitet af henvisning til hjemme- versus center-baseret CR hos patienter med CHD.

Mål 1: Bestem om automatisk henvisning til hjemme- vs. centerbaseret CR øger patientdeltagelsen i CR efter indlæggelse for myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering.

Mål 2: Blandt patienter, der vælger at deltage i CR, sammenligne effektiviteten af ​​hjemme- versus centerbaseret CR på seks minutters gåafstand, livskvalitet og sundhedsudgifter.

Mål 3: Bestem, om virkningerne af hjemme- vs. center-baseret CR er forskellige efter alder, køn, race, etnicitet, beskæftigelse, socioøkonomisk status, social støtte, komorbide forhold eller patientpræference.

Resultater fra denne undersøgelse vil (a) hjælpe politiske beslutningstagere med at bestemme effekten af ​​at dække CR i hjemmet på sundhedsudgifter hos patienter med CHD; (b) hjælpe udbydere med at forstå de potentielle fordele og skader ved hjemme- vs. center-baseret CR; og (c) hjælpe patienter med at besvare spørgsmål som: "I betragtning af mine personlige omstændigheder og præferencer, hvilken af ​​disse muligheder vil forbedre de resultater, der er vigtigst for mig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94116
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Post MI, CABG eller PCI Kan tale, læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

Klasse IV CHF Ustabil angina Komplekse ventrikulære arytmier EF <35 % uden AICD AICD-kandidat Hvile SBP >200mmHG Hvilende DBP>110mmHG Kognitiv svækkelse ved MoCA-score <26 Forventet levetid <1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret
Henvisning til hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram (intervention).
Centerbaseret hjerterehabilitering er et sundhedscenterbaseret hjerterehabiliteringsprogram, der involverer rådgivning i sund hjerteadfærd og træning leveret i kliniske omgivelser.
Aktiv komparator: Centerbaseret
Henvisning til et centerbaseret hjerterehabiliteringsprogram (standardbehandling).
Hjemmebaseret hjerterehabilitering er en 12 ugers hjemmebaseret livsstilsintervention, der inkluderer rådgivning vedrørende hjertesunde livsstilsændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
Antal kvalificerede patienter, der deltog i mindst én træningssession med hjerterehabilitering.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i distance gennemført på 6-minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Baseline til 3-måneders ændring i 6-minutters gangtestafstand (fødder) blandt forsøgspersoner, der deltog i hjemmebaseret vs. centerbaseret hjerterehab.
3 måneder
Ændring i distance gennemført på 6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
Baseline til 6-måneders ændring i 6-minutters gangtestafstand (fødder) blandt patienter, der deltog i hjemmebaseret vs. centerbaseret hjerterehab.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Whooley, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Abonner