Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien om ett hälsosamt hjärta

3 januari 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Förbättra leveransen av patientcentrerad hjärtrehabilitering

Det långsiktiga målet med denna forskning är att förbättra patientcentrerade resultat hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD), den ledande dödsorsaken i världen. Träningsbaserade hjärtrehabiliteringsprogram (CR) minskar dödligheten och förbättrar livskvaliteten hos patienter med CHD. Publicerade riktlinjer rekommenderar träningsbaserad CR efter sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation eller perkutan koronar revaskularisering.

Trots dessa övertygande fördelar är CR-program enormt underutnyttjade, med mindre än en tredjedel av de berättigade patienterna som deltar. En lovande lösning är större implementering av hembaserad CR. Både hem- och centerbaserade CR-program har samma fördelar på kardiovaskulära riskfaktorer och livskvalitet. Liknande effekt översätts dock inte nödvändigtvis till liknande effektivitet. Om patienter är mer benägna att delta i hem- kontra centerbaserad terapi, kan större deltagande leda till större klinisk effektivitet. Vi genomför därför en kvasi-experimentell, kontrollerad studie vid två VA-medicinska centra för att fastställa den jämförande effektiviteten av remiss till hem- kontra centerbaserad CR hos patienter med CHD.

Syfte 1: Avgöra om automatisk remiss till hem- kontra centerbaserad CR ökar patientdeltagandet i CR efter sjukhusvistelse för hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering.

Mål 2: Bland patienter som väljer att delta i CR, jämför effektiviteten av hem- kontra centerbaserad CR på sex minuters gångavstånd, livskvalitet och sjukvårdskostnader.

Mål 3: Avgöra om effekterna av hem- och centerbaserad CR skiljer sig åt beroende på ålder, kön, ras, etnicitet, sysselsättning, socioekonomisk status, socialt stöd, samsjukliga tillstånd eller patientens preferenser.

Resultaten från denna studie kommer att (a) hjälpa beslutsfattare att fastställa effekten av att täcka hem CR på sjukvårdsutgifter hos patienter med CHD; (b) hjälpa leverantörer att förstå de potentiella fördelarna och skadorna av hem- kontra center-baserad CR; och (c) hjälpa patienter att svara på frågor som, "Med tanke på mina personliga omständigheter och preferenser, vilket av dessa alternativ kommer att förbättra resultaten som är viktigast för mig".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med denna forskning är att förbättra patientcentrerade resultat hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD). CHD är den vanligaste dödsorsaken i världen. Träningsbaserade hjärtrehabiliteringsprogram (CR) minskar dödligheten och förbättrar livskvaliteten hos patienter med CHD. Publicerade riktlinjer rekommenderar träningsbaserad CR efter sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation eller perkutan koronar revaskularisering, och remiss till CR är ett av nio prestationsmått som fastställts av American Heart Association och American College of Cardiology för patienter med CHD.

Trots dessa övertygande fördelar är CR-program enormt underutnyttjade, med mindre än en tredjedel av de berättigade patienterna som deltar. Det största hindret för patientdeltagande är att CR måste tillhandahållas på en läkarmottagning eller sjukhusmiljö för att kvalificera sig för ersättning. Av denna anledning kräver praktiskt taget alla befintliga CR-program att patienten reser till ett CR-center 3 gånger i veckan under 12 till 36 veckor. Tyvärr bor många amerikaner för långt från ett CR-center för att registrera sig, och även när närliggande program finns tillgängliga, har många patienter inte tid, flexibilitet, transport, socialt stöd och/eller ekonomiska resurser att delta.

En lovande lösning på problemet med underutnyttjande av CR är större implementering av hembaserad CR. Både hem- och centerbaserade CR-program har samma fördelar på kardiovaskulära riskfaktorer och livskvalitet. Liknande effekt översätts dock inte nödvändigtvis till liknande effektivitet. Om patienter är mer benägna att delta i hem- kontra centerbaserad terapi, kan större deltagande leda till större klinisk effektivitet. Vi genomför därför en kvasi-experimentell, kontrollerad studie vid två VA-medicinska centra för att fastställa den jämförande effektiviteten av remiss till hem- kontra centerbaserad CR hos patienter med CHD.

Syfte 1: Avgöra om automatisk remiss till hem- kontra centerbaserad CR ökar patientdeltagandet i CR efter sjukhusvistelse för hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering.

Mål 2: Bland patienter som väljer att delta i CR, jämför effektiviteten av hem- kontra centerbaserad CR på sex minuters promenadavstånd, livskvalitet och sjukvårdskostnader.

Mål 3: Avgöra om effekterna av hem- och centerbaserad CR skiljer sig åt beroende på ålder, kön, ras, etnicitet, sysselsättning, socioekonomisk status, socialt stöd, samsjukliga tillstånd eller patientens preferenser.

Resultaten från denna studie kommer att (a) hjälpa beslutsfattare att fastställa effekten av att täcka hem CR på sjukvårdsutgifter hos patienter med CHD; (b) hjälpa leverantörer att förstå de potentiella fördelarna och skadorna av hem- kontra center-baserad CR; och (c) hjälpa patienter att svara på frågor som, "Med tanke på mina personliga omständigheter och preferenser, vilket av dessa alternativ kommer att förbättra resultaten som är viktigast för mig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94116
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Post MI, CABG eller PCI Kan tala, läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

Klass IV CHF Instabil Angina Komplex Ventrikulär arytmi EF <35% utan AICD AICD-kandidat Vilande SBP >200mmHG Vila DBP>110mmHG Kognitiv funktionsnedsättning enligt MoCA-poäng <26 Förväntad livslängd <1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemmabaserat
Remiss till hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram (insats).
Centrumbaserad hjärtrehabilitering är ett hälsocenterbaserat hjärtrehabiliteringsprogram som involverar rådgivning i hälsosamt hjärtbeteende och träning som levereras i en klinisk miljö.
Aktiv komparator: Centerbaserat
Remiss till centrumbaserat hjärtrehabiliteringsprogram (standardvård).
Hembaserad hjärtrehab är en 12 veckor lång, hembaserad livsstilsintervention som inkluderar rådgivning angående förändringar i en hälsosam livsstil för hjärtat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande i hjärtrehabilitering
Tidsram: 12 månader
Antal berättigade patienter som deltog i minst ett träningspass för hjärtrehabilitering.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avståndsförändring avklarad på 6 minuters gångtest
Tidsram: 3 månader
Baslinje till 3 månaders förändring av 6-minuters gångteststräcka (fot) bland försökspersoner som deltog i hembaserad kontra centerbaserad hjärtrehab.
3 månader
Avståndsförändring avklarad på 6 minuters gångtest
Tidsram: 6 månader
Baslinje till 6 månaders förändring av 6-minuters gångteststräcka (fot) bland patienter som deltog i hembaserad kontra centerbaserad hjärtrehab.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Whooley, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

3
Prenumerera