健康心脏研究
改善以患者为中心的心脏康复服务
这项研究的长期目标是改善冠心病 (CHD) 患者的以患者为中心的结果,冠心病是世界上的主要死因。 基于运动的心脏康复 (CR) 计划可降低冠心病患者的死亡率并改善其生活质量。 已发表的指南建议在因心肌梗死、冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉血运重建术住院后进行基于运动的 CR。
尽管有这些令人信服的好处,但 CR 计划仍未得到充分利用,只有不到三分之一的符合条件的患者参与。 一个有前途的解决方案是更多地实施以家庭为基础的 CR。 以家庭和中心为基础的 CR 计划在心血管危险因素和生活质量方面具有同等的益处。 然而,相似的功效并不一定转化为相似的效果。 如果患者更有可能参与以家庭为基础的治疗而不是以中心为基础的治疗,那么更多的参与可能会带来更大的临床效果。 因此,我们正在 VA 的两个医疗中心进行一项准实验性对照试验,以确定 CHD 患者转诊至家庭 CR 与中心 CR 的比较有效性。
目标 1:确定自动转诊至家庭 CR 与基于中心的 CR 是否会增加因心肌梗死或冠状动脉血运重建住院后患者对 CR 的参与度。
目标 2:在选择参加 CR 的患者中,比较家庭 CR 与中心 CR 在六分钟步行距离、生活质量和医疗保健支出方面的有效性。
目标 3:确定家庭 CR 与基于中心的 CR 的影响是否因年龄、性别、种族、民族、就业、社会经济地位、社会支持、合并症或患者偏好而异。
这项研究的结果将 (a) 帮助政策制定者确定覆盖家庭 CR 对冠心病患者医疗保健支出的影响; (b) 帮助提供者了解以家庭为基础的 CR 与以中心为基础的 CR 的潜在好处和危害; (c) 帮助患者回答诸如“考虑到我的个人情况和偏好,这些选项中哪些将改善对我来说最重要的结果”这样的问题。
研究概览
详细说明
这项研究的长期目标是改善冠心病 (CHD) 患者以患者为中心的结果。 冠心病是世界上导致死亡的主要原因。 基于运动的心脏康复 (CR) 计划可降低冠心病患者的死亡率并改善其生活质量。 已发布的指南建议在因心肌梗死、冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉血运重建术住院后进行基于运动的 CR,转诊至 CR 是美国心脏协会和美国心脏病学会针对先心病患者制定的九项绩效指标之一。
尽管有这些令人信服的好处,但 CR 计划仍未得到充分利用,只有不到三分之一的符合条件的患者参与。 患者参与的最大障碍是必须在医生办公室或医院环境中提供 CR 才有资格获得报销。 为此,几乎所有现有的 CR 计划都要求患者每周前往 CR 中心 3 次,持续 12 至 36 周。 不幸的是,许多美国人住的地方离 CR 中心太远而无法注册,即使附近的项目可用,许多患者也没有时间、灵活性、交通、社会支持和/或财政资源来参加。
解决 CR 未充分利用问题的一个有希望的解决方案是更多地实施以家庭为基础的 CR。 以家庭和中心为基础的 CR 计划在心血管危险因素和生活质量方面具有同等的益处。 然而,相似的功效并不一定转化为相似的效果。 如果患者更有可能参与以家庭为基础的治疗而不是以中心为基础的治疗,那么更多的参与可能会带来更大的临床效果。 因此,我们正在 VA 的两个医疗中心进行一项准实验性对照试验,以确定 CHD 患者转诊至家庭 CR 与中心 CR 的比较有效性。
目标 1:确定自动转诊至家庭 CR 与基于中心的 CR 是否会增加因心肌梗死或冠状动脉血运重建住院后患者对 CR 的参与度。
目标 2:在选择参加 CR 的患者中,比较家庭 CR 与中心 CR 在六分钟步行距离、生活质量和医疗保健支出方面的有效性。
目标 3:确定家庭 CR 与基于中心的 CR 的影响是否因年龄、性别、种族、民族、就业、社会经济地位、社会支持、合并症或患者偏好而异。
这项研究的结果将 (a) 帮助政策制定者确定覆盖家庭 CR 对冠心病患者医疗保健支出的影响; (b) 帮助提供者了解以家庭为基础的 CR 与以中心为基础的 CR 的潜在好处和危害; (c) 帮助患者回答这样的问题,“考虑到我的个人情况和偏好,这些选项中哪些将改善对我来说最重要的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94116
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
MI、CABG 或 PCI 后能够说、读和写英语
排除标准:
IV 级 CHF 不稳定型心绞痛 复杂性室性心律失常 EF <35%,无 AICD 候选 AICD 静息 SBP >200mmHG 静息 DBP>110mmHG MoCA 评分认知障碍 <26 预期寿命 <1 年
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:以家庭为基础
转诊到以家庭为基础的心脏康复计划(干预)。
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基于中心的心脏康复是一项基于健康中心的心脏康复计划,涉及在临床环境中提供健康心脏行为咨询和锻炼。
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有源比较器:以中心为基础
转诊至以中心为基础的心脏康复计划(护理标准)。
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以家庭为基础的心脏康复是一项为期 12 周的以家庭为基础的生活方式干预,包括有关心脏健康生活方式改变的咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与心脏康复
大体时间:12个月
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参加过至少一次心脏康复锻炼的符合条件的患者人数。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试完成的距离变化
大体时间:3个月
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参加家庭心脏康复与中心心脏康复的受试者的 6 分钟步行测试距离(英尺)从基线到 3 个月的变化。
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3个月
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6 分钟步行测试完成的距离变化
大体时间:6个月
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参加家庭心脏康复与中心心脏康复的患者的 6 分钟步行测试距离(英尺)从基线到 6 个月的变化。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mary Whooley, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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