급성 원발성 TKA 후 범위 끝 등급 A+ 동원의 효과

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 슬관절을 움직일 수 있는 최선의 방법을 찾는 것입니다. 특히, 이 연구의 목적은 TKA 후 이 병원의 물리치료사가 사용하는 표준 재활에 완만한 무릎 동원을 추가하는 이점을 조사하는 것입니다.

"Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Center Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)"에서 TKA를 기다리는 모든 개인은 이 연구 시험에 대해 고려됩니다. 이 연구를 완료하는 데 필요한 개인의 수는 32명입니다.

참여를 결정한 참가자에게는 정보 시트가 제공되고 동의서에 서명하라는 요청을 받습니다. 참여하기로 결정한 경우에도 언제든지 이유를 밝히지 않고 자유롭게 철회할 수 있습니다. 언제든지 철회하기로 결정하거나 참여하지 않기로 결정하더라도 그들이 받는 치료의 표준에는 영향을 미치지 않습니다.

참여에 동의하는 사람들은 무작위로 2개 그룹으로 선택됩니다. 한 그룹은 TKA 후 물리 치료에 사용되는 표준 치료를 따르고 다른 그룹은 동일한 치료를 받으며 조사에서 추가된 A+ 동원 기술을 받게 됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정될 확률이 50%입니다. 수술 전, 수술 후 1일차와 7일차에 연구원들은 교체된 무릎의 가동 범위(ROM)를 측정할 것입니다. 이는 첫 모집 후 12개월로 추정되는 마지막 참가자가 DAL-CHUV를 떠나는 순간까지 연구가 지속됨을 의미합니다.

골관절염으로 인한 편측 일차 TKA를 겪고 있는 18세 이상의 개인이 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: a) 서면 동의서에 동의하기에 불충분한 프랑스어 능력, b) 체질량 지수(BMI) >40kg/m2, c) 반대쪽 무릎의 증상이 있는 OA(자기 보고 무릎 통증 >4로 정의됨) 10점 구두 아날로그 척도), d) 기능을 제한하는 기타 하지 정형외과적 문제, e) 신경 손상 또는 g) 인지 기능 장애.

생활 방식 제한은 요청되지 않습니다. 환자는 DAL - CHUV에서 입원 기간 동안 물리 치료사의 일반적인 조언을 따르기만 하면 됩니다. 이 연구는 표준 절차를 변경하지 않으며 환자는 다른 모든 TKA 환자와 마찬가지로 물리 치료에 사용되는 모든 기술을 받게 됩니다. 가동 그룹에 할당되면 특정 무릎 부목이 환자의 무릎에 배치됩니다. 이 자세는 다리를 곧게 편 상태에서 20분, 구부린 상태에서 20분씩 하루에 두 번 실시합니다. 이러한 절차를 담당하는 사람은 DAL - CHUV 직원의 인증된 정형외과 물리치료사인 연구의 주요 조사관입니다. 환자의 일상에 추가적인 변화는 없을 것입니다.

조사관이 아는 한, 이 동원 사용으로 인한 부작용은 없습니다. 그럼에도 불구하고 그룹 간의 차이를 식별하기 위해 모든 환자의 통증 수준을 기록합니다. 임상 연구 도중 또는 이후에 환자가 연구와 관련하여 예상치 못한 건강 문제에 직면하게 될 경우 연구 책임자에게 정보를 전달하도록 친절하게 요청합니다. 동원 기술은 병원에서 수행되는 표준 치료에 비해 추가 위험이 없습니다. 표준 병원 내 재활 프로토콜과 결합된 A+ 등급 동원이 통증 증가 없이 ROM을 향상시킬 것이라는 이 연구 가설.

수집된 모든 정보는 엄격하게 기밀로 유지됩니다. 사용된 모든 정보는 이름과 주소가 제거됩니다. 모든 데이터는 스위스 데이터 보호법에 따라 저장, 분석 및 보고됩니다.