Эффекты мобилизации конечной степени А+ после острой первичной ТКА

Цель исследования — найти наилучший способ мобилизации коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). В частности, целью данного исследования будет изучение преимуществ добавления мягкой мобилизации коленного сустава к стандартной реабилитации, используемой физиотерапевтами в этой больнице после ТКА.

Все лица, ожидающие TKA от «Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)», будут рассматриваться для участия в этом исследовательском испытании. Количество человек, необходимое для завершения этого исследования, равно 32.

Участникам, решившим принять участие, будет выдан информационный лист, и им будет предложено подписать форму согласия. Если они решат принять участие, они по-прежнему смогут отказаться в любое время и без объяснения причин. Решение о выходе в любое время или решение не принимать участие не повлияет на уровень обслуживания, которое они получают.

Люди, которые согласятся принять участие, будут случайным образом разделены на 2 группы: одна группа будет проходить стандартное лечение, используемое в физиотерапии после ТКА, другая группа будет получать такое же лечение, но с добавлением техники мобилизации А+ в исследовании. Участники имеют 50% шансов попасть в любую из групп. Перед операцией, в первый и седьмой день после операции, исследователи измерят диапазон движений (ДД) замененного колена. Это означает, что исследование продлится до момента, когда последний участник покинет ДАЛ-ЧУВ, что, по оценкам, произойдет через 12 месяцев после первого набора.

Будут включены лица старше 18 лет, перенесшие одностороннюю первичную ТКА, вызванную остеоартритом. Критериями исключения будут: а) недостаточное владение французским языком для подписания письменного согласия, б) индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2, в) симптоматический ОА в контралатеральном колене (определяемый как боль в колене >4 по самооценке на 10-балльная вербально-аналоговая шкала), г) другие ортопедические проблемы нижних конечностей, ограничивающие функцию, д) неврологические нарушения или ж) когнитивная дисфункция.

Никаких ограничений образа жизни не будет запрошено. Пациентам достаточно будет следовать обычным советам физиотерапевта в течение госпитального периода в ДАЛ-ЧУВ. Это исследование не меняет стандартные процедуры, пациенты получат все методы, используемые в физиотерапии, как и любой другой пациент с ТКА. При включении в мобилизационную группу на колено пациента будет наложена специальная коленная шина. Это положение будет удерживаться в течение 20 минут с прямой ногой и 20 минут с согнутой ногой дважды в день. Ответственным за эти процедуры является главный исследователь исследования, сертифицированный физиотерапевт-ортопед из штата ДАЛ-ЧУВ. Никаких дополнительных изменений в распорядке дня пациентов не будет.

Насколько известно исследователям, нет никаких побочных эффектов из-за использования этой мобилизации. Тем не менее, уровни боли каждого пациента будут регистрироваться для выявления любых различий между группами. Если во время или после клинического исследования какой-либо пациент столкнется с неожиданными проблемами со здоровьем, связанными с исследованием, ему будет предложено передать информацию главному исследователю исследования. Техника мобилизации не связана с дополнительным риском по сравнению со стандартным лечением, проводимым в стационаре. Эта исследовательская гипотеза заключается в том, что добавление мобилизации класса A+ в сочетании со стандартным протоколом реабилитации в больнице улучшит объем движений без усиления боли.

Вся собранная информация будет строго конфиденциальной. Из любой используемой информации будут удалены имена и адреса. Все данные будут храниться, анализироваться и сообщаться в соответствии с законодательством Швейцарии о защите данных.