Účinky mobilizace na konci rozsahu A+ po akutní primární TKA

Účelem studie je najít nejlepší způsob mobilizace kolene po totální endoprotéze kolene (TKA). Cílem této studie bude zejména prozkoumat výhody přidání jemné mobilizace kolene ke standardní rehabilitaci používané fyzioterapeuty v této nemocnici po TKA.

Všichni jedinci čekající na TKA z "Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)" budou zahrnuti do této výzkumné studie. Počet jednotlivců potřebných k dokončení této studie je 32.

Účastníci, kteří se rozhodnou zúčastnit se, obdrží informační list a budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Pokud se rozhodnou zúčastnit se, budou mít stále možnost kdykoli a bez udání důvodu odstoupit. Rozhodnutí kdykoli odstoupit nebo rozhodnutí neúčastnit se neovlivní standard péče, které se jim dostává.

Lidé, kteří souhlasí s účastí, budou náhodně vybráni do 2 skupin: jedna skupina bude následovat standardní léčbu používanou ve fyzioterapii po TKA, druhá skupina bude mít stejnou léčbu a doplněna technika A+ mobilizace ve vyšetřování. Účastníci mají 50% šanci na zařazení do jedné ze skupin. Před operací, první a sedmý den po operaci, vědci změří rozsah pohybu (ROM) nahrazovaného kolena. To znamená, že studie potrvá do okamžiku, kdy poslední účastník opustí DAL - CHUV, což se odhaduje za 12 měsíců po prvním náboru.

Budou zahrnuti jedinci starší 18 let podstupující jednostrannou primární TKA způsobenou osteoartrózou. Kritéria pro vyloučení budou: a) nedostatečné znalosti francouzštiny k odsouhlasení písemného souhlasu, b) index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2, c) symptomatická OA v kontralaterálním koleni (definovaná jako bolest kolene hlášená sama o sobě >4 na 10bodová verbální analogová škála), d) jiné ortopedické problémy dolních končetin omezující funkci, e) neurologické postižení nebo g) kognitivní dysfunkce.

Nebude vyžadováno žádné omezení životního stylu. Pacienti budou muset během hospitalizace v DAL - CHUV pouze dodržovat obvyklé rady fyzioterapeuta. Tato studie nemění standardní postupy, pacienti dostanou všechny techniky používané ve fyzioterapii jako každý jiný pacient s TKA. V případě zařazení do mobilizační skupiny bude na pacientovo koleno umístěna specifická kolenní dlaha. Tato pozice bude držena po dobu 20 minut s nataženou nohou a 20 minut ohnutou, dvakrát denně. Osoba odpovědná za tyto procedury je hlavní řešitel studie, certifikovaný ortopedický fyzioterapeut z týmu DAL - CHUV. Žádné další změny v denním režimu pacientů se nebudou týkat.

Pokud je vědcům známo, použití této mobilizace nemá žádné vedlejší účinky. Nicméně úrovně bolesti u každého pacienta budou zaznamenány, aby se identifikovaly případné rozdíly mezi skupinami. Pokud se během klinické studie nebo po ní bude některý pacient potýkat s neočekávanými zdravotními problémy souvisejícími se studií, bude laskavě požádán, aby informace předal hlavnímu zkoušejícímu studie. Mobilizační technika nezahrnuje žádné další riziko oproti standardní léčbě prováděné v nemocnici. Tato studie předpokládá, že přidání mobilizace stupně A+ v kombinaci se standardním protokolem nemocniční rehabilitace zlepší ROM bez zvýšení bolesti.

Všechny shromážděné informace budou přísně důvěrné. Ze všech použitých informací budou odstraněna jména a adresy. Všechna data budou uložena, analyzována a hlášena v souladu se švýcarskou legislativou na ochranu dat.