De effecten van end-of-range graad A+ mobilisatie na acute primaire TKP

Het doel van het onderzoek is om de beste manier te vinden om een ​​knie te mobiliseren na een totale knieprothese (TKP). Het doel van deze studie is met name om de voordelen te onderzoeken van het toevoegen van een zachte kniemobilisatie aan de standaardrevalidatie die fysiotherapeuten in dit ziekenhuis toepassen na een TKP.

Alle personen die wachten op een TKA van het "Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)" komen in aanmerking voor deze onderzoeksproef. Het aantal personen dat nodig is om deze studie te voltooien is 32.

Deelnemers die besluiten deel te nemen, krijgen een informatieblad en worden gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen. Als ze beslissen om deel te nemen, kunnen ze zich op elk moment en zonder opgave van redenen terugtrekken. Een beslissing om zich op enig moment terug te trekken, of een beslissing om niet deel te nemen, heeft geen invloed op de kwaliteit van de zorg die ze ontvangen.

Mensen die akkoord gaan om deel te nemen, worden willekeurig geselecteerd in 2 groepen: de ene groep volgt de standaardbehandeling die wordt gebruikt in de fysiotherapie na TKP, de andere groep krijgt dezelfde behandeling en de techniek van A+ mobilisatie in onderzoek wordt toegevoegd. Deelnemers hebben 50% kans om in een van de groepen te worden ingedeeld. Voor de operatie, op de eerste en zevende dag na de operatie, meten de onderzoekers de bewegingsvrijheid (ROM) van de vervangen knie. Dit betekent dat de studie zal duren tot het moment dat de laatste deelnemer de DAL - CHUV verlaat, wat naar schatting 12 maanden na de eerste rekrutering zal zijn.

Personen ouder dan 18 jaar die een eenzijdige primaire TKP ondergaan veroorzaakt door artrose, vallen hieronder. Uitsluitingscriteria zijn: a) onvoldoende kennis van de Franse taal om schriftelijke toestemming te krijgen, b) body mass index (BMI) >40 kg/m2, c) symptomatische artrose in de contralaterale knie (gedefinieerd als zelfgerapporteerde kniepijn >4 op een 10-punts verbale analoge schaal), d) andere orthopedische problemen van de onderste ledematen die de functie beperken, e) neurologische stoornissen of g) cognitieve disfunctie.

Er worden geen levensstijlbeperkingen gevraagd. Tijdens de opnameperiode in het DAL - CHUV hoeven patiënten alleen de gebruikelijke adviezen van de fysiotherapeut op te volgen. Deze studie verandert niets aan de standaardprocedures, patiënten krijgen alle technieken die in de fysiotherapie worden gebruikt, zoals elke andere TKP-patiënt. Indien toegewezen aan de mobilisatiegroep, wordt een specifieke kniespalk op de knie van de patiënt geplaatst. Deze positie wordt 20 minuten vastgehouden met het been gestrekt en 20 minuten gebogen, tweemaal per dag. De persoon die verantwoordelijk is voor deze procedures is de hoofdonderzoeker van de studie, een gecertificeerd orthopedisch fysiotherapeut in de staf van de DAL - CHUV. Er zijn geen extra veranderingen in de dagelijkse routine van de patiënt.

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen bijwerkingen als gevolg van het gebruik van deze mobilisatie. Desalniettemin zullen de pijnniveaus van elke patiënt worden geregistreerd om eventuele verschillen tussen groepen te identificeren. Als een patiënt tijdens of na de klinische studie te maken krijgt met onverwachte gezondheidsproblemen die verband houden met de studie, wordt hij vriendelijk verzocht de informatie door te geven aan de hoofdonderzoeker van de studie. De mobilisatietechniek brengt geen extra risico met zich mee ten opzichte van de standaardbehandeling die in het ziekenhuis wordt uitgevoerd. Deze studiehypothese dat het toevoegen van A+-gegradeerde mobilisatie in combinatie met het standaard rehabilitatieprotocol in het ziekenhuis de ROM zal verbeteren zonder de pijn te vergroten.

Alle verzamelde informatie zal strikt vertrouwelijk worden behandeld. Van alle gebruikte informatie worden namen en adressen verwijderd. Alle gegevens worden opgeslagen, geanalyseerd en gerapporteerd in overeenstemming met de wetgeving inzake gegevensbescherming van Zwitserland.