急性一次TKA後のエンドオブレンジグレードA+動員の効果

この研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後に膝を動かす最良の方法を見つけることです。 特に、この研究の目的は、TKA 後にこの病院の理学療法士が使用する標準的なリハビリテーションに穏やかな膝の可動化を追加することの利点を調査することです。

「Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)」からの TKA を待っているすべての個人は、この研究試験の対象となります。 この研究を完了するために必要な個人の数は 32 です。

参加を決定した参加者には、情報シートが渡され、同意書に署名するよう求められます。 参加を決定した場合でも、いつでも理由を述べることなく自由に辞退することができます。 いつでも参加を辞退する決定、または参加しないという決定は、彼らが受けるケアの標準に影響を与えません.

参加に同意した人は、無作為に 2 つのグループに分けられます。一方のグループは、TKA 後の理学療法で使用される標準的な治療法に従います。もう一方のグループは、同じ治療を受け、調査で A+ モビライゼーションの手法が追加されます。 参加者は 50% の確率でいずれかのグループに割り当てられます。 手術前、手術後 1 日目と 7 日目に、研究者は交換した膝の可動域 (ROM) を測定します。 これは、最後の参加者が DAL - CHUV を離れる瞬間まで研究が続くことを意味します。これは、最初の募集から 12 か月後と推定されます。

変形性関節症に起因する一次性 TKA を受けている 18 歳以上の個人が含まれます。 除外基準は次のとおりです。a) 書面による同意に同意するのに不十分なフランス語スキル、b) ボディマス指数 (BMI) >40 kg/m2、c) 対側膝の症候性 OA (自己報告された膝痛 > 4 として定義) d) 機能を制限するその他の下肢の整形外科的問題 e) 神経障害または g) 認知機能障害。

生活様式の制限は要求されません。 患者は、DAL - CHUV での入院期間中、理学療法士の通常のアドバイスに従うだけで済みます。 この研究は標準的な手順を変更するものではなく、患者は他のすべてのTKA患者と同様に理学療法で使用されるすべての技術を受けます. モビライゼーション グループに割り当てられた場合、特定の膝スプリントが患者の膝に配置されます。 この姿勢を 1 日 2 回、脚をまっすぐにして 20 分間曲げた状態で 20 分間保持します。 これらの手順を担当する人物は、研究の主任研究者であり、DAL - CHUV のスタッフの認定整形外科理学療法士です。 患者の日常生活に追加の変更は含まれません。

研究者の知る限り、この動員の使用による副作用はありません。 それにもかかわらず、グループ間の違いを識別するために、すべての患者の痛みのレベルが記録されます。 臨床研究中または臨床研究後に、患者が研究に関連する予期しない健康上の問題に直面した場合は、研究の主任研究者に情報を送信するようお願いします。 モビライゼーション法は、病院で行われる標準的な治療法に比べて追加のリスクはありません。 この研究の仮説では、標準的な院内リハビリテーション プロトコルと組み合わせた A+ の段階的モビライゼーションを追加すると、痛みを増やさずに ROM が改善されるという仮説が立てられました。

収集されたすべての情報は極秘に保管されます。 使用された情報は、名前と住所が削除されます。 すべてのデータは、スイスのデータ保護法に従って保存、分析、報告されます。