Skutki mobilizacji końca zakresu stopnia A+ po ostrej pierwotnej TKA

Celem pracy jest znalezienie najlepszego sposobu mobilizacji stawu kolanowego po alloplastyce stawu kolanowego (TKA). W szczególności celem niniejszej pracy będzie zbadanie zalet dodania łagodnej mobilizacji stawu kolanowego do standardowej rehabilitacji stosowanej przez fizjoterapeutów w tym szpitalu po TKA.

Wszystkie osoby oczekujące na TKA z „Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) – Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)” zostaną wzięte pod uwagę w tej próbie badawczej. Liczba osób niezbędnych do ukończenia tego badania wynosi 32.

Osoby decydujące się na udział otrzymają ulotkę informacyjną i zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody. Jeśli zdecydują się wziąć udział, nadal będą mogli wycofać się w dowolnym momencie i bez podania przyczyny. Decyzja o wycofaniu się w dowolnym momencie lub decyzja o nieuczestniczeniu nie wpłynie na standard opieki, jaką otrzymują.

Osoby, które wyrażą zgodę zostaną losowo wybrane do 2 grup: jedna grupa będzie miała standardowe leczenie stosowane w fizjoterapii po TKA, druga grupa będzie miała to samo leczenie i dodana technika mobilizacji A+ w badaniu. Uczestnicy mają 50% szans na przydział do jednej z grup. Przed operacją, pierwszego i siódmego dnia po operacji, naukowcy zmierzą zakres ruchu (ROM) wymienianego kolana. Oznacza to, że badanie będzie trwało do momentu opuszczenia DAL - CHUV przez ostatniego uczestnika, co szacuje się na 12 miesięcy od pierwszej rekrutacji.

Uwzględnione zostaną osoby w wieku powyżej 18 lat poddawane jednostronnej pierwotnej TKA spowodowanej chorobą zwyrodnieniową stawów. Kryteriami wykluczenia będą: a) niewystarczająca znajomość języka francuskiego do wyrażenia pisemnej zgody, b) wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2, c) objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego po przeciwnej stronie (zdefiniowana jako zgłaszany przez pacjenta ból kolana >4 na 10-punktowej werbalnej skali analogowej), d) inne problemy ortopedyczne kończyn dolnych ograniczające funkcję, e) zaburzenia neurologiczne lub g) dysfunkcje poznawcze.

Nie będą wymagane żadne ograniczenia dotyczące stylu życia. Pacjenci będą musieli jedynie przestrzegać zwykłych zaleceń fizjoterapeuty podczas pobytu w szpitalu w DAL - CHUV. Niniejsze badanie nie zmienia standardowych procedur, pacjenci otrzymają wszystkie techniki stosowane w fizjoterapii, jak każdy inny pacjent TKA. W przypadku przydzielenia do grupy mobilizacyjnej na kolanie pacjenta zostanie umieszczona specjalna szyna kolanowa. Ta pozycja będzie utrzymywana przez 20 minut z nogą wyprostowaną i 20 minut zgiętą, dwa razy dziennie. Osobą odpowiedzialną za te procedury jest główny badacz badania, certyfikowany fizjoterapeuta ortopeda w zespole DAL - CHUV. Nie będzie to wymagało żadnych dodatkowych zmian w codziennej rutynie pacjentów.

Według wiedzy badaczy stosowanie tej mobilizacji nie powoduje skutków ubocznych. Niemniej jednak poziom bólu każdego pacjenta zostanie zarejestrowany, aby zidentyfikować wszelkie różnice między grupami. Jeżeli w trakcie lub po zakończeniu badania klinicznego pacjent napotka nieoczekiwane problemy zdrowotne związane z badaniem, zostanie poproszony o przekazanie informacji kierownikowi badania. Technika mobilizacji nie wiąże się z dodatkowym ryzykiem w stosunku do standardowego leczenia wykonywanego w szpitalu. Ta hipoteza badawcza zakłada, że ​​dodanie mobilizacji na poziomie A+ w połączeniu ze standardowym protokołem rehabilitacji wewnątrzszpitalnej poprawi ROM bez zwiększania bólu.

Wszystkie zebrane informacje będą traktowane jako ściśle poufne. Wszelkie użyte informacje zostaną usunięte z nazwiskami i adresami. Wszystkie dane będą przechowywane, analizowane i zgłaszane zgodnie ze szwajcarskim ustawodawstwem dotyczącym ochrony danych.