Los efectos de la movilización de grado A+ al final del rango después de una artroplastia total de rodilla primaria aguda

El propósito del estudio es encontrar la mejor manera de movilizar una rodilla después de una artroplastia total de rodilla (ATR). En particular, el objetivo de este estudio será investigar las ventajas de agregar una movilización suave de la rodilla a la rehabilitación estándar utilizada por los fisioterapeutas en este hospital después de una artroplastia total de rodilla.

Todas las personas que esperan TKA del "Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)" serán consideradas para este ensayo de investigación. El número de personas necesarias para completar este estudio es de 32.

Los participantes que decidan participar recibirán una hoja de información y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento. Si deciden participar, seguirán siendo libres de retirarse en cualquier momento y sin dar una razón. La decisión de retirarse en cualquier momento, o la decisión de no participar, no afectará el nivel de atención que reciben.

Las personas que acepten participar serán seleccionadas aleatoriamente en 2 grupos: un grupo seguirá el tratamiento estándar utilizado en fisioterapia después de la ATR, el otro grupo tendrá el mismo tratamiento y se agregará la técnica de movilización A+ en investigación. Los participantes tienen un 50% de posibilidades de ser asignados a cualquiera de los grupos. Antes de la cirugía, en el primer y séptimo día después de la operación, los investigadores medirán el rango de movimiento (ROM) de la rodilla reemplazada. Esto significa que el estudio durará hasta el momento en que el último participante abandone el DAL - CHUV, que se estima será en 12 meses después del primer reclutamiento.

Se incluirán los mayores de 18 años sometidos a ATR primaria unilateral por artrosis. Los criterios de exclusión serán: a) conocimientos insuficientes del idioma francés para acordar un consentimiento por escrito, b) índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2, c) OA sintomática en la rodilla contralateral (definida como dolor de rodilla autorreportado > 4 en una escala analógica verbal de 10 puntos), d) otros problemas ortopédicos de las extremidades inferiores que limitan la función, e) deterioro neurológico o g) disfunción cognitiva.

No se solicitarán restricciones de estilo de vida. Los pacientes sólo deberán seguir los consejos habituales del fisioterapeuta durante el período de internación en el DAL - CHUV. Este estudio no altera los procedimientos estándar, los pacientes recibirán todas las técnicas utilizadas en fisioterapia como cualquier otro paciente de ATR. Si se asigna al grupo de movilización, se colocará una férula de rodilla específica en la rodilla del paciente. Esta posición se mantendrá durante 20 minutos con la pierna estirada y 20 minutos flexionada, dos veces al día. El responsable de estos procedimientos es el investigador principal del estudio, un fisioterapeuta ortopédico certificado del personal del DAL - CHUV. No habrá cambios adicionales en la rutina diaria de los pacientes.

Según el conocimiento de los investigadores, no hay efectos secundarios debido al uso de esta movilización. No obstante, se registrarán los niveles de dolor de cada paciente para identificar las diferencias entre los grupos. Si, durante o después del estudio clínico, algún paciente enfrentará problemas de salud inesperados relacionados con el estudio, se le solicitará amablemente que transmita la información al investigador principal del estudio. La técnica de movilización no implica ningún riesgo adicional al del tratamiento estándar realizado en el hospital. La hipótesis de este estudio es que agregar una movilización de grado A+ combinada con el protocolo estándar de rehabilitación hospitalaria mejorará el ROM sin aumentar el dolor.

Toda la información recopilada se mantendrá estrictamente confidencial. Cualquier información utilizada tendrá nombres y direcciones eliminados. Todos los datos se almacenarán, analizarán e informarán de conformidad con la legislación de protección de datos de Suiza.