急性初级 TKA 后范围末级 A+ 动员的影响

该研究的目的是找到在全膝关节置换术 (TKA) 后活动膝关节的最佳方法。 特别是，本研究的目的是调查在本院 TKA 后物理治疗师使用的标准康复中加入轻度膝关节活动的优势。

所有等待来自“Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)”的 TKA 的人都将被考虑参加这项研究试验。 完成本研究所需的人数为 32。

决定参加的参与者将获得一份信息表，并被要求签署一份同意书。 如果决定参加，他们仍然可以随时自由退出，无需给出理由。 任何时候退出或不参加的决定都不会影响他们接受的护理标准。

同意参加的人将被随机分为2组：一组将遵循TKA后物理治疗中使用的标准治疗，另一组将进行相同的治疗并增加调查中的A +动员技术。 参与者有 50% 的机会被分配到任一组。 手术前、术后第一天和第七天，研究人员将测量被置换膝关节的活动范围（ROM）。 这意味着该研究将持续到最后一名参与者离开 DAL - CHUV 的那一刻，估计在第一次招募后的 12 个月内。

将包括接受由骨关节炎引起的单侧初次全膝关节置换术的 18 岁以上的个人。 排除标准将是：a) 法语语言能力不足以达成书面同意，b) 体重指数 (BMI) >40 kg/m2，c) 对侧膝关节有症状的 OA（定义为自我报告的膝关节疼痛 >4 10 点口头模拟量表），d）限制功能的其他下肢骨科问题，e）神经功能障碍或 g）认知功能障碍。

不会要求任何生活方式限制。 患者在 DAL - CHUV 住院期间只需遵循物理治疗师的常规建议即可。 这项研究不会改变标准程序，患者将像其他所有 TKA 患者一样接受物理治疗中使用的所有技术。 如果分配到动员组，将在患者膝盖上放置一个特定的膝盖夹板。 这个姿势将保持腿伸直 20 分钟，弯曲 20 分钟，每天两次。 负责这些程序的人是该研究的主要研究者，他是 DAL - CHUV 工作人员中经过认证的骨科物理治疗师。 不会涉及对患者日常生活的额外改变。

据调查人员所知，使用这种动员没有副作用。 尽管如此，每个患者的疼痛程度都会被记录下来，以识别各组之间的差异。 如果在临床研究期间或之后，任何患者将面临与研究相关的意想不到的健康问题，请他们将信息转达给研究的主要研究者。 与在医院进行的标准治疗相比，动员技术不涉及额外的风险。 本研究假设将 A+ 分级活动与标准住院康复方案相结合将改善 ROM 而不会增加疼痛。

所有收集到的信息都将严格保密。 使用的任何信息都将删除姓名和地址。 所有数据都将按照瑞士的数据保护立法进行存储、分析和报告。