Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-luokan A+ mobilisoinnin vaikutukset akuutin primaarisen TKA:n jälkeen

keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals

Tutkimuksen tarkoituksena on löytää paras tapa mobilisoida polvi koko polvinivelleikkauksen (TKA) jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti selvittää, mitä etuja on, että hellävarainen polvimobilisaatio lisätään tämän sairaalan fysioterapeuttien tavanomaiseen kuntoutukseen TKA:n jälkeen.

Kaikki henkilöt, jotka odottavat TKA:ta "Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Center Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)" -osastolta, otetaan huomioon tässä tutkimustutkimuksessa. Tämän tutkimuksen suorittamiseen tarvitaan 32 henkilöä.

Osallistumisesta päättäville osallistujille lähetetään tietolomake ja pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Jos he päättävät osallistua, he voivat silti vapaasti vetäytyä milloin tahansa ilman syytä. Päätös peruuttamisesta milloin tahansa tai päätös olla osallistumatta ei vaikuta heidän saamansa hoidon tasoon.

Osallistumaan suostuvat valitaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä noudattaa fysioterapiassa käytössä olevaa standardihoitoa TKA:n jälkeen, toisessa ryhmässä sama hoito ja A+-mobilisaatiotekniikka tutkimuksessa. Osallistujilla on 50 % mahdollisuus päästä jompaankumpaan ryhmään. Ennen leikkausta, ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen, tutkijat mittaavat korvatun polven liikealueen (ROM). Tämä tarkoittaa, että tutkimus kestää siihen hetkeen asti, kun viimeinen osallistuja lähtee DAL - CHUV:sta, mikä on arvioitu 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä rekrytoinnista.

Mukaan luetaan yli 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään yksipuolinen nivelrikon aiheuttama primaarinen TKA. Poissulkemiskriteerit ovat: a) riittämätön ranskan kielen taito kirjallisen suostumuksen saamiseksi, b) painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2, c) oireinen OA kontralateraalisessa polvessa (määritelty itse ilmoittamaksi polvikivuksi >4 10 pisteen verbaalinen analogiaasteikko), d) muut toimintaa rajoittavat alaraajojen ortopediset ongelmat, e) neurologinen vajaatoiminta tai g) kognitiivinen toimintahäiriö.

Elämäntaparajoituksia ei vaadita. Potilaiden tulee vain noudattaa fysioterapeutin tavanomaisia ​​neuvoja sairaalajakson aikana DAL - CHUV:ssa. Tämä tutkimus ei muuta standarditoimenpiteitä, potilaat saavat kaikki fysioterapiassa käytetyt tekniikat kuten kaikki muutkin TKA-potilaat. Jos se jaetaan mobilisaatioryhmään, potilaan polveen asetetaan erityinen polvilastka. Tätä asentoa pidetään 20 minuuttia jalka suorana ja 20 minuuttia koukussa kahdesti päivässä. Näistä toimenpiteistä vastaava henkilö on tutkimuksen päätutkija, DAL - CHUV:n henkilöstön sertifioitu ortopedinen fysioterapeutti. Potilaiden päivittäiseen rutiiniin ei tehdä lisämuutoksia.

Tutkijoiden tietojen mukaan tämän mobilisoinnin käytöstä ei aiheudu sivuvaikutuksia. Siitä huolimatta jokaisen potilaan kiputasot kirjataan ryhmien välisten erojen tunnistamiseksi. Jos jollakin potilaalla on kliinisen tutkimuksen aikana tai sen jälkeen odottamattomia tutkimukseen liittyviä terveysongelmia, häntä pyydetään välittämään tiedot tutkimuksen päätutkijalle. Mobilisaatiotekniikkaan ei liity ylimääräistä riskiä sairaalassa suoritettavaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tämä tutkimushypoteesi, jonka mukaan A+-luokan mobilisaation lisääminen yhdistettynä tavalliseen sairaalan kuntoutusprotokollaan parantaa ROM:ia lisäämättä kipua.

Kaikki kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Kaikista käytetyistä tiedoista poistetaan nimet ja osoitteet. Kaikki tiedot tallennetaan, analysoidaan ja raportoidaan Sveitsin tietosuojalainsäädännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • VD
      • Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
        • CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotiaat ihmiset
  • jolle tehdään TKA nivelrikkoa kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön ranskan kielen taito kirjallisen suostumuksen saamiseksi
  • painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
  • oireinen OA kontralateraalisessa polvessa (määritelty itse ilmoittamaksi polvikivuksi >4 10 pisteen verbaalisella analogiaasteikolla)
  • muut toimintaa rajoittavat alaraajojen ortopediset ongelmat
  • neurologinen vajaatoiminta
  • kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaat, jotka saavat normaalin kuntoutusprotokollan
Kokeellinen: luokan A+ polven mobilisaatio
Potilaat, jotka saavat normaalin kuntoutusprotokollan sekä luokan A+ polvimobilisoinnin
luokan A+ polven mobilisaatio nivelaktiivisten järjestelmien polvilaitteella, 20 minuuttia kahdesti päivässä polven ojennuksessa ja polven taivutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä päivästä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
Polven passiivinen ja aktiivinen liikealue taivutuksessa ja ojennuksessa standardigoniometriaa käyttäen
Leikkausta edeltävästä päivästä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä päivästä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
kipu levossa visuaalisen analogisen asteikon avulla
Leikkausta edeltävästä päivästä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määränpää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luís C Pereira, MSc, CHUV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa