Gli effetti della mobilizzazione di grado A+ di fine range in seguito a TKA primaria acuta

Lo scopo dello studio è trovare il modo migliore per mobilizzare un ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). In particolare, lo scopo di questo studio sarà quello di indagare i vantaggi dell'aggiunta di una delicata mobilizzazione del ginocchio alla riabilitazione standard utilizzata dai fisioterapisti in questo ospedale dopo PTG.

Tutti gli individui in attesa di TKA dal "Departement de l'appareill Locomoteur (DAL) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (CHUV)" saranno presi in considerazione per questo studio di ricerca. Il numero di individui necessari per completare questo studio è 32.

Ai partecipanti che decideranno di partecipare verrà consegnato un foglio informativo e sarà chiesto di firmare un modulo di consenso. Qualora decidano di partecipare, saranno comunque liberi di recedere in qualsiasi momento e senza dover fornire una motivazione. La decisione di ritirarsi in qualsiasi momento o la decisione di non partecipare non influirà sullo standard di assistenza che ricevono.

Le persone che accetteranno di partecipare saranno selezionate casualmente in 2 gruppi: un gruppo seguirà il trattamento standard utilizzato in fisioterapia dopo TKA, l'altro gruppo avrà lo stesso trattamento e la tecnica di mobilizzazione A+ in indagine aggiunta. I partecipanti hanno il 50% di possibilità di essere assegnati a uno dei gruppi. Prima dell'intervento, il primo e il settimo giorno dopo l'operazione, i ricercatori misureranno il range di movimento (ROM) del ginocchio sostituito. Ciò significa che lo studio durerà fino al momento in cui l'ultimo partecipante lascia il DAL - CHUV, che è stimato tra 12 mesi dopo il primo reclutamento.

Saranno inclusi gli individui di età superiore ai 18 anni sottoposti a TKA primaria unilaterale causata da osteoartrite. I criteri di esclusione saranno: a) insufficiente conoscenza della lingua francese per concordare un consenso scritto, b) indice di massa corporea (BMI) >40 kg/m2, c) OA sintomatica nel ginocchio controlaterale (definita come dolore al ginocchio auto-riferito >4 su una scala analogica verbale a 10 punti), d) altri problemi ortopedici degli arti inferiori che limitano la funzione, e) compromissione neurologica o g) disfunzione cognitiva.

Non saranno richieste restrizioni sullo stile di vita. I pazienti dovranno solo seguire i consueti consigli del fisioterapista durante il periodo di ricovero presso il DAL - CHUV. Questo studio non altera le procedure standard, i pazienti riceveranno tutte le tecniche utilizzate in fisioterapia come ogni altro paziente TKA. Se assegnato al gruppo di mobilizzazione, verrà posizionata una stecca specifica per il ginocchio sul ginocchio del paziente. Questa posizione verrà mantenuta per 20 minuti con la gamba tesa e 20 minuti piegata, due volte al giorno. Il responsabile di queste procedure è il ricercatore principale dello studio, un fisioterapista ortopedico certificato dello staff del DAL - CHUV. Non saranno coinvolte ulteriori modifiche alla routine quotidiana dei pazienti.

A conoscenza degli investigatori, non ci sono effetti collaterali dovuti all'uso di questa mobilizzazione. Tuttavia, i livelli di dolore di ogni paziente saranno registrati per identificare eventuali differenze tra i gruppi. Se, durante o dopo lo studio clinico, un paziente dovrà affrontare problemi di salute imprevisti correlati allo studio, sarà gentilmente invitato a trasmettere le informazioni al ricercatore principale dello studio. La tecnica di mobilizzazione non comporta alcun rischio aggiuntivo rispetto a quello del trattamento standard eseguito in ospedale. Questo studio ipotizza che l'aggiunta della mobilizzazione di grado A+ combinata con il protocollo riabilitativo standard in ospedale migliorerà il ROM senza aumentare il dolore.

Tutte le informazioni raccolte saranno mantenute strettamente riservate. Qualsiasi informazione utilizzata avrà nomi e indirizzi rimossi. Tutti i dati saranno archiviati, analizzati e comunicati in conformità con la legislazione sulla protezione dei dati della Svizzera.