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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02106611
Hodgkin 림프종(HL) 생존자의 심근 손상의 조직 및 기능 평가
2023년 12월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 심장 MRI가 심장 초음파와 비교하여 Hodgkin 림프종 관련 심장 질환의 조기 발견을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
스트레스 심장초음파검사와 심장 MRI를 모두 실시하여 심장 질환을 감지하는 두 검사의 능력을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC
설명
포함 기준:
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 치료받은 고전적 또는 결절성 림프구 우세 HL.
- 연령 ≥ 18세
- 초기 진단 또는 재발 시 종격동 RT를 포함하는 HL 치료.
- ≥ 마지막 HL 치료로부터 5년.
제외 기준:
- 1980년 이전의 일차 HL 진단.
- 이차 악성 신생물에 대한 추가 종격동 RT 또는 후속 심장독성 전신 요법.
- 알려진 CAD/CHF(기록된 심근 경색증, 심장 재관류술, 혈관조영 폐쇄성 CAD 또는 이전 임상 치료 동안 감소된 LV 기능[EF < 55%]으로 정의됨).
- MRI에 대한 금기(즉, 심박 조율기, 제세동기, 동맥류 클립 또는 기타 이식된 강자성 물체), 가돌리늄(예: 가돌리늄에 대한 알려진 과민성, 사구체 여과율로 정의되는 진행성 신부전
- 상기 이외의 운동 스트레스 테스트에 대한 금기(즉, 불안정 협심증 또는 심한 판막 협착증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hodgkin 림프종 생존자
이것은 초기 진단 또는 재발 시 종격동 RT를 포함한 치료를 받았고 마지막 HL 치료로부터 최소 5년이 지난 200명의 HL 생존자를 대상으로 한 전향적 단면 연구입니다.
|
HL 치료는 MSKCC에 보관된 사용 가능한 의료 기록을 검토하여 결정됩니다.
기록된 변수에는 다음이 포함됩니다. (1) RT - 현장, 부분 및 누적 선량 및 기간; (2) 화학요법 - 요법, 계획된 간격, 사이클당 투여량 및 누적 투여량.
환자는 또한 FACT-LYM 설문지와 FACIT 피로 설문지를 작성해야 합니다.
두 가지 이미징 테스트는 30일 간격으로 수행되며 두 가지 방식은 다른 방식의 결과에 대해 맹검된 전담 연구 조사관이 해석합니다.
두 가지 이미징 테스트는 30일 간격으로 수행되며 두 가지 방식은 다른 방식의 결과에 대해 맹검된 전담 연구 조사관이 해석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 손상의 유병률 비교
기간: 2 년
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광범위하게 대표되는 Hodgkin 림프종 생존자 코호트 중에서 스트레스 심초음파로 감지한 것보다 심장 MRI로 감지한 것.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Hodgkin 림프종 생존자에 대한 임상 시험
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