Тканевая и функциональная оценка повреждения миокарда у выживших после лимфомы Ходжкина (ЛХ)
9 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование проверит, может ли МРТ сердца улучшить раннее выявление заболеваний сердца, связанных с лимфомой Ходжкина, по сравнению со стресс-эхокардиограммой.
Выполняя стресс-эхокардиографию и МРТ сердца, мы сравним способность этих двух тестов выявлять болезни сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
МСКЦ
Описание
Критерии включения:
- Классическая или нодулярная ЛХ с преобладанием лимфоцитов лечится в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга.
- Возраст ≥ 18 лет
- Лечение HL, которое включало медиастинальную лучевую терапию при первоначальном диагнозе или при рецидиве.
- ≥ 5 лет с момента последнего лечения ЛХ.
Критерий исключения:
- Первичный диагноз ЛХ до 1980 г.
- Дополнительная ЛТ средостения или последующая кардиотоксическая системная терапия вторичного злокачественного новообразования.
- Известная ИБС/ЗСН (определяется как документально подтвержденный инфаркт миокарда, реваскуляризация сердца, ангиографическая обструктивная ИБС или снижение функции ЛЖ [ФВ < 55%] во время предшествующего клинического лечения).
- Противопоказания к МРТ (т. кардиостимуляторы, дефибрилляторы или клипсы для аневризмы или другие имплантированные ферромагнитные предметы), гадолиний (т.е. известная гиперчувствительность к гадолинию, выраженная почечная недостаточность, определяемая по скорости клубочковой фильтрации
- Противопоказания к нагрузочным пробам, кроме указанных выше (т. нестабильная стенокардия или тяжелый клапанный стеноз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выживший при лимфоме Ходжкина
Это проспективное перекрестное исследование 200 пациентов, выживших после ХЛ, лечение которых включало медиастинальную ЛТ при первоначальном диагнозе или рецидиве, и прошло не менее 5 лет с момента последнего лечения ЛХ.
|
Лечение HL будет определяться путем изучения имеющихся медицинских записей, хранящихся в MSKCC.
Записываемые переменные будут включать: (1) RT - поле, фракционная и кумулятивная доза и продолжительность; (2) химиотерапия - режим, запланированный интервал, доза на цикл и кумулятивные дозы.
Пациентов также попросят заполнить анкету FACT-LYM и анкету FACIT Fatigue.
Оба теста визуализации будут выполняться в течение 30-дневного интервала, при этом два метода будут интерпретированы специальными исследователями, не имеющими представления о результатах другого метода.
Оба теста визуализации будут выполняться в течение 30-дневного интервала, при этом два метода будут интерпретированы специальными исследователями, не имеющими представления о результатах другого метода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить распространенность сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 2 года
|
обнаруженных с помощью МРТ сердца, к обнаруженным с помощью стресс-эхокардиографии среди широко репрезентативной когорты выживших лимфомы Ходжкина.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .