- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02106611
Valutazione tissutale e funzionale del danno miocardico nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin (HL)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio verificherà se la risonanza magnetica cardiaca può migliorare la diagnosi precoce delle malattie cardiache associate al linfoma di Hodgkin rispetto a un ecocardiogramma da stress.
Eseguendo sia l'ecocardiografia da sforzo che la risonanza magnetica cardiaca, confronteremo la capacità dei due test di rilevare le malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HL a predominanza di linfociti classici o nodulari trattati presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Età ≥ 18 anni
- Trattamento per HL che includeva RT mediastinica alla diagnosi iniziale o recidiva.
- ≥ 5 anni dall'ultimo trattamento HL.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi primaria di HL prima del 1980.
- RT mediastinica aggiuntiva o successiva terapia sistemica cardiotossica per neoplasia maligna secondaria.
- CAD/CHF nota (definita come infarto miocardico documentato, rivascolarizzazione cardiaca, CAD ostruttiva angiografica o diminuzione della funzione ventricolare sinistra [EF <55%] durante precedenti cure cliniche).
- Controindicazione alla risonanza magnetica (es. pacemaker, defibrillatori o clip per aneurismi o altri oggetti ferromagnetici impiantati), gadolinio (ad es. nota ipersensibilità al gadolinio, insufficienza renale avanzata definita dalla velocità di filtrazione glomerulare
- Controindicazione al test da sforzo diverso da quanto sopra (es. angina instabile o grave stenosi valvolare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sopravvissuto al linfoma di Hodgkin
Questo è uno studio prospettico trasversale su 200 sopravvissuti a HL il cui trattamento includeva RT mediastinica alla diagnosi iniziale o recidiva e sono trascorsi almeno 5 anni dall'ultimo trattamento HL.
|
Il trattamento HL sarà determinato dalla revisione delle cartelle cliniche disponibili archiviate presso MSKCC.
Le variabili registrate includeranno: (1) RT - campo, dose frazionaria e cumulativa e durata; (2) chemioterapia: regime, intervallo pianificato, dose per ciclo e dosaggi cumulativi.
Ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare il questionario FACT-LYM e il questionario FACIT Fatigue.
Entrambi i test di imaging verranno eseguiti entro un intervallo di 30 giorni, con le due modalità interpretate da ricercatori dello studio dedicati all'oscuro dei risultati dell'altra modalità.
Entrambi i test di imaging verranno eseguiti entro un intervallo di 30 giorni, con le due modalità interpretate da ricercatori dello studio dedicati all'oscuro dei risultati dell'altra modalità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare la prevalenza del danno cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
|
rilevato dalla risonanza magnetica cardiaca a quello rilevato dall'ecocardiografia da stress in una coorte ampiamente rappresentativa di sopravvissuti al linfoma di Hodgkin.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .