- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02106611
Sydänvaurion kudos- ja toiminnallinen arviointi Hodgkinin lymfoomasta (HL) selviytyneillä
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko sydämen magneettikuvaus parantaa Hodgkin-lymfoomaan liittyvän sydänsairauden varhaista havaitsemista verrattuna stressin kaikututkimukseen.
Tekemällä sekä rasituskaikukuvauksen että sydämen MRI:n vertaamme näiden kahden testin kykyä havaita sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klassinen tai nodulaarinen lymfosyyttien hallitseva HL, jota hoidettiin Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- HL:n hoito, johon sisältyi välikarsinan RT alkudiagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä.
- ≥ 5 vuotta viimeisestä HL-hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen HL-diagnoosi ennen vuotta 1980.
- Välikarsinan ylimääräinen RT tai myöhempi kardiotoksinen systeeminen hoito sekundaariseen pahanlaatuiseen kasvaimeen.
- Tunnettu CAD/CHF (määritelty dokumentoiduksi sydäninfarktiksi, sydämen revaskularisaatioksi, angiografiseksi obstruktiiviseksi CAD:ksi tai alentunut LV-toiminto [EF < 55 %] aikaisemman kliinisen hoidon aikana).
- MRI:n vasta-aihe (esim. sydämentahdistimet, defibrillaattorit tai aneurysmaklipsit tai muut implantoidut ferromagneettiset esineet), gadoliinia (ts. tunnettu yliherkkyys gadoliniumille, pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta glomerulusten suodatusnopeuden mukaan
- Muiden kuin yllä mainittujen rasitustestien vasta-aihe (esim. epästabiili angina pectoris tai vaikea läppästenoosi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hodgkinin lymfoomasta selviytyjä
Tämä on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus 200 HL:stä eloonjääneestä, joiden hoitoon sisältyi välikarsinan RT alkudiagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä ja jotka ovat vähintään 5 vuotta viimeisestä HL-hoidosta.
|
HL-hoito määräytyy MSKCC:n arkistoitujen saatavilla olevien potilastietojen tarkastelun perusteella.
Tallennettuja muuttujia ovat: (1) RT - kenttä, murto-osa ja kumulatiivinen annos ja kesto; (2) kemoterapia - hoito-ohjelma, suunniteltu väli, annos sykliä kohti ja kumulatiiviset annokset.
Potilaita pyydetään myös täyttämään FACT-LYM-kysely ja FACIT-väsymyskysely.
Molemmat kuvantamistestit suoritetaan 30 päivän välein, ja erikoistuneet tutkimustutkijat tulkitsevat molemmat menetelmät, jotka sokaisivat toisen menetelmän tuloksista.
Molemmat kuvantamistestit suoritetaan 30 päivän välein, ja erikoistuneet tutkimustutkijat tulkitsevat molemmat menetelmät, jotka sokaisivat toisen menetelmän tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla sydänvaurioiden esiintyvyyttä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sydämen MRI:llä havaittuihin rasitusekokardiografialla havaittuun laajasti edustavan Hodgkin-lymfooman eloonjääneiden kohortin joukossa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .