Vævs- og funktionsvurdering af myokardieskade hos overlevende fra Hodgkin-lymfom (HL)
9. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse vil teste, om hjerte-MRI kan forbedre tidlig påvisning af Hodgkin-lymfom-associeret hjertesygdom sammenlignet med et stressekkokardiogram.
Ved at lave både stressekkokardiografi og hjerte-MR vil vi sammenligne de to tests evne til at påvise hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klassisk eller nodulær lymfocytdominerende HL behandlet på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Alder ≥ 18 år
- Behandling for HL, der omfattede mediastinal RT ved indledende diagnose eller tilbagefald.
- ≥ 5 år fra sidste HL-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Primær HL-diagnose før 1980.
- Yderligere mediastinal RT eller efterfølgende kardiotoksisk systemisk behandling for sekundær malign neoplasma.
- Kendt CAD/CHF (defineret som dokumenteret myokardieinfarkt, kardial revaskularisering, angiografisk obstruktiv CAD eller nedsat LV-funktion [EF < 55 %] under tidligere klinisk behandling).
- Kontraindikation til MR (dvs. pacemakere, defibrillatorer eller aneurismeklemmer eller andre implanterede ferromagnetiske genstande), gadolinium (dvs. kendt overfølsomhed over for gadolinium, fremskreden nyreinsufficiens som defineret ved glomerulær filtrationshastighed
- Kontraindikation til anden træningsstresstest end ovenstående (dvs. ustabil angina eller svær valvulær stenose).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hodgkin lymfom overlevende
Dette er et prospektivt tværsnitsstudie af 200 HL-overlevere, hvis behandling omfattede mediastinal RT ved indledende diagnose eller tilbagefald og er mindst 5 år fra sidste HL-behandling.
|
HL-behandling vil blive bestemt ved gennemgang af tilgængelige lægejournaler som arkiveret hos MSKCC.
Registrerede variabler vil omfatte: (1) RT - felt, fraktioneret og kumulativ dosis og varighed; (2) kemoterapi - kur, planlagt interval, dosis pr. cyklus og kumulative doser.
Patienterne vil også blive bedt om at udfylde FACT-LYM-spørgeskemaet og FACIT Fatigue-spørgeskemaet.
Begge billeddiagnostiske tests vil blive udført inden for et 30 dages interval, hvor de to modaliteter fortolkes af dedikerede undersøgelsesforskere, der er blindet for resultaterne af den anden modalitet.
Begge billeddiagnostiske tests vil blive udført inden for et 30 dages interval, hvor de to modaliteter fortolkes af dedikerede undersøgelsesforskere, der er blindet for resultaterne af den anden modalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne forekomsten af hjerteskade
Tidsramme: 2 år
|
detekteret ved hjerte-MRI til det detekteret ved stressekkokardiografi blandt en bredt repræsentativ kohorte af Hodgkin-lymfomoverlevere.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2014
Først opslået (Anslået)
8. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .