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霍奇金淋巴瘤 (HL) 幸存者心肌损伤的组织和功能评估

2023年12月27日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
与负荷超声心动图相比,这项研究将测试心脏 MRI 是否可以改善霍奇金淋巴瘤相关心脏病的早期检测。 通过同时进行负荷超声心动图和心脏 MRI,我们将比较这两种测试检测心脏病的能力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

MSKCC

描述

纳入标准:

  • 在纪念斯隆-凯特琳癌症中心治疗的经典型或结节性淋巴细胞为主的 HL。
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 初始诊断或复发时包括纵隔放疗的 HL 治疗。
  • 距上次 HL 治疗 ≥ 5 年。

排除标准:

  • 1980 年之前的初步 HL 诊断。
  • 对继发性恶性肿瘤进行额外的纵隔放疗或随后的心脏毒性全身治疗。
  • 已知的 CAD/CHF(定义为在先前的临床护理期间记录的心肌梗死、心脏血运重建、血管造影阻塞性 CAD 或 LV 功能下降 [EF < 55%])。
  • MRI 禁忌症(即 起搏器、除颤器或动脉瘤夹或其他植入的铁磁物体),钆(即 已知对钆过敏,根据肾小球滤过率定义的晚期肾功能不全
  • 禁忌进行上述以外的压力测试(即 不稳定型心绞痛或严重的瓣膜狭窄)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
霍奇金淋巴瘤幸存者
这是一项针对 200 名 HL 幸存者的前瞻性横断面研究,这些幸存者的治疗包括初次诊断或复发时的纵隔放疗,并且距离最后一次 HL 治疗至少 5 年。
HL 治疗将通过审查 MSKCC 存档的可用医疗记录来确定。 记录的变量将包括:(1) RT——射野、分数和累积剂量,以及持续时间; (2) 化学疗法——方案、计划间隔、每个周期的剂量和累积剂量。 还将要求患者完成 FACT-LYM 问卷和 FACIT 疲劳问卷。
两种成像测试都将在 30 天的间隔内进行,这两种模式由专门的研究调查人员解释,对另一种模式的结果不知情。
两种成像测试都将在 30 天的间隔内进行,这两种模式由专门的研究调查人员解释,对另一种模式的结果不知情。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较心脏损伤的患病率
大体时间:2年
在具有广泛代表性的霍奇金淋巴瘤幸存者队列中,心脏 MRI 检测到负荷超声心动图检测到的差异。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alison Moskowitz, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计的)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

临床评估的临床试验

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