- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02106611
Évaluation tissulaire et fonctionnelle des lésions myocardiques chez les survivants du lymphome hodgkinien (LH)
9 février 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude testera si l'IRM cardiaque peut améliorer la détection précoce des maladies cardiaques associées au lymphome hodgkinien par rapport à un échocardiogramme d'effort.
En faisant à la fois une échocardiographie d'effort et une IRM cardiaque, nous comparerons la capacité des deux tests à détecter les maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- LH à prédominance lymphocytaire classique ou nodulaire traité au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Âge ≥ 18 ans
- Traitement du LH comprenant une RT médiastinale lors du diagnostic initial ou de la rechute.
- ≥ 5 ans depuis le dernier traitement contre le LH.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic primaire de LH avant 1980.
- RT médiastinale supplémentaire ou thérapie systémique cardiotoxique ultérieure pour tumeur maligne secondaire.
- CAD/CHF connue (définie comme un infarctus du myocarde documenté, une revascularisation cardiaque, une CAD obstructive angiographique ou une diminution de la fonction VG [FE < 55 %] au cours de soins cliniques antérieurs).
- Contre-indication à l'IRM (c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, défibrillateurs ou clips d'anévrisme, ou autres objets ferromagnétiques implantés), gadolinium (c'est-à-dire hypersensibilité connue au gadolinium, insuffisance rénale avancée telle que définie par le taux de filtration glomérulaire
- Contre-indication à l'épreuve d'effort autre que celles ci-dessus (c.-à-d. angor instable ou sténose valvulaire sévère).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivant du lymphome hodgkinien
Il s'agit d'une étude transversale prospective de 200 survivants du LH dont le traitement comprenait une RT médiastinale au moment du diagnostic initial ou de la rechute, et qui sont à au moins 5 ans du dernier traitement du LH.
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Le traitement du LH sera déterminé par l'examen des dossiers médicaux disponibles tels qu'archivés au MSKCC.
Les variables enregistrées comprendront : (1) RT - champ, dose fractionnaire et cumulée, et durée ; (2) chimiothérapie - régime, intervalle prévu, dose par cycle et doses cumulatives.
Les patients seront également invités à remplir le questionnaire FACT-LYM et le questionnaire FACIT Fatigue.
Les deux tests d'imagerie seront effectués dans un intervalle de 30 jours, les deux modalités étant interprétées par des investigateurs dédiés à l'étude, ignorant les résultats de l'autre modalité.
Les deux tests d'imagerie seront effectués dans un intervalle de 30 jours, les deux modalités étant interprétées par des investigateurs dédiés à l'étude, ignorant les résultats de l'autre modalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer la prévalence des lésions cardiaques
Délai: 2 années
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détecté par IRM cardiaque à celui détecté par échocardiographie de stress parmi une cohorte largement représentative de survivants du lymphome hodgkinien.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Première publication (Estimé)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .