Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tkankowa i funkcjonalna ocena uszkodzenia mięśnia sercowego u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina (HL)

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie sprawdzi, czy MRI serca może poprawić wczesne wykrywanie choroby serca związanej z chłoniakiem Hodgkina w porównaniu z echokardiogramem wysiłkowym. Wykonując zarówno echokardiografię wysiłkową, jak i rezonans magnetyczny serca, porównamy zdolność tych dwóch testów do wykrywania chorób serca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyczny lub guzkowy HL z przewagą limfocytów leczony w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Leczenie HL, które obejmowało RT śródpiersia w początkowej fazie diagnozy lub nawrotu.
  • ≥ 5 lat od ostatniego leczenia HL.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna diagnoza HL przed 1980 rokiem.
  • Dodatkowa RT śródpiersia lub późniejsza kardiotoksyczna terapia ogólnoustrojowa w przypadku wtórnego nowotworu złośliwego.
  • Znana CAD/CHF (zdefiniowana jako udokumentowany zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja serca, angiograficzna niedrożność CAD lub zmniejszona czynność LV [EF < 55%] podczas wcześniejszej opieki klinicznej).
  • Przeciwwskazania do MRI (tj. rozruszniki serca, defibrylatory, zaciski do tętniaków lub inne wszczepiane przedmioty ferromagnetyczne), gadolin (tj. znana nadwrażliwość na gadolin, zaawansowana niewydolność nerek określona na podstawie szybkości przesączania kłębuszkowego
  • Przeciwwskazania do wykonywania testów warunków skrajnych inne niż powyższe (tj. niestabilna dusznica bolesna lub ciężkie zwężenie zastawki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocalony od chłoniaka Hodgkina
Jest to prospektywne badanie przekrojowe obejmujące 200 osób, które przeżyły HL, u których leczenie obejmowało śródpiersiową RT w momencie początkowego rozpoznania lub nawrotu choroby i które są co najmniej 5 lat po ostatnim leczeniu HL.
Inny: Ocena kliniczna
Leczenie HL zostanie określone na podstawie przeglądu dostępnej dokumentacji medycznej zarchiwizowanej w MSKCC. Rejestrowane zmienne będą obejmować: (1) RT – pole, dawkę ułamkową i skumulowaną oraz czas trwania; (2) chemioterapia – schemat, planowana przerwa, dawka na cykl i skumulowane dawki. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza FACT-LYM oraz kwestionariusza FACIT Fatigue.
Procedura: Stresowy MRI serca
Oba badania obrazowe zostaną przeprowadzone w odstępie 30 dni, przy czym obie metody będą interpretowane przez zaangażowanych badaczy, którzy nie znają wyników drugiej metody.
Procedura: Echokardiogram wysiłkowy
Oba badania obrazowe zostaną przeprowadzone w odstępie 30 dni, przy czym obie metody będą interpretowane przez zaangażowanych badaczy, którzy nie znają wyników drugiej metody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj częstość występowania urazów serca
Ramy czasowe: 2 lata
wykrywane za pomocą rezonansu magnetycznego serca do wykrywanego za pomocą echokardiografii wysiłkowej wśród szeroko reprezentatywnej kohorty osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocalony od chłoniaka Hodgkina

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj