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Gewebe- und Funktionsbeurteilung von Myokardverletzungen bei Hodgkin-Lymphom (HL)-Überlebenden

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
In dieser Studie wird getestet, ob die kardiale MRT die Früherkennung von Hodgkin-Lymphom-assoziierten Herzerkrankungen im Vergleich zu einem Stress-Echokardiogramm verbessern kann. Indem wir sowohl eine Stress-Echokardiographie als auch eine Herz-MRT durchführen, werden wir die Fähigkeit der beiden Tests zur Erkennung von Herzerkrankungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassisches oder noduläres Lymphozyten-vorherrschendes HL, behandelt im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Behandlung von HL mit mediastinaler RT bei Erstdiagnose oder Rezidiv.
  • ≥ 5 Jahre seit der letzten HL-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre HL-Diagnose vor 1980.
  • Zusätzliche mediastinale RT oder nachfolgende kardiotoxische systemische Therapie bei sekundären malignen Neoplasien.
  • Bekannte CAD/CHF (definiert als dokumentierter Myokardinfarkt, kardiale Revaskularisation, angiographisch obstruktive CAD oder verminderte LV-Funktion [EF < 55 %] während vorheriger klinischer Behandlung).
  • Kontraindikation für MRT (d.h. Herzschrittmacher, Defibrillatoren oder Aneurysma-Clips oder andere implantierte ferromagnetische Gegenstände), Gadolinium (d. h. bekannte Überempfindlichkeit gegen Gadolinium, fortgeschrittene Niereninsuffizienz, definiert durch die glomeruläre Filtrationsrate
  • Kontraindikation für andere Stresstests als die oben genannten (z. B. instabile Angina pectoris oder schwere Klappenstenose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hodgkin-Lymphom-Überlebender
Dies ist eine prospektive Querschnittsstudie mit 200 HL-Überlebenden, deren Behandlung eine mediastinale RT bei Erstdiagnose oder Rezidiv umfasste und die mindestens 5 Jahre nach der letzten HL-Behandlung vergangen sind.
Sonstiges: Klinische Untersuchung
Die HL-Behandlung wird durch Überprüfung der verfügbaren Krankenakten bestimmt, die bei MSKCC archiviert sind. Zu den aufgezeichneten Variablen gehören: (1) RT – Feld-, Teil- und kumulative Dosis und Dauer; (2) Chemotherapie – Schema, geplantes Intervall, Dosis pro Zyklus und kumulative Dosierungen. Die Patienten werden auch gebeten, den FACT-LYM-Fragebogen und den FACIT-Fatigue-Fragebogen auszufüllen.
Verfahren: Stress-Herz-MRT
Beide Bildgebungstests werden innerhalb eines Intervalls von 30 Tagen durchgeführt, wobei die beiden Modalitäten von engagierten Studienforschern interpretiert werden, die gegenüber den Ergebnissen der anderen Modalität verblindet sind.
Verfahren: Stress-Echokardiogramm
Beide Bildgebungstests werden innerhalb eines Intervalls von 30 Tagen durchgeführt, wobei die beiden Modalitäten von engagierten Studienforschern interpretiert werden, die gegenüber den Ergebnissen der anderen Modalität verblindet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Prävalenz von Herzverletzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
durch kardiale MRT nachgewiesene zu denen durch Stress-Echokardiographie bei einer weitgehend repräsentativen Kohorte von Überlebenden des Hodgkin-Lymphoms.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-017

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