Tkáňové a funkční hodnocení poškození myokardu u pacientů, kteří přežili Hodgkinův lymfom (HL)
9. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie bude testovat, zda srdeční MRI může zlepšit včasnou detekci srdečního onemocnění souvisejícího s Hodgkinovým lymfomem ve srovnání se zátěžovým echokardiogramem.
Provedením zátěžové echokardiografie a MRI srdce porovnáme schopnost těchto dvou testů detekovat srdeční onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasický nebo nodulární lymfocyt převládající HL léčený v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Věk ≥ 18 let
- Léčba HL, která zahrnovala mediastinální RT při počáteční diagnóze nebo relapsu.
- ≥ 5 let od poslední léčby HL.
Kritéria vyloučení:
- Primární diagnóza HL před rokem 1980.
- Dodatečná RT mediastina nebo následná kardiotoxická systémová léčba sekundárního maligního novotvaru.
- Známá ICHS/CHF (definovaná jako dokumentovaný infarkt myokardu, srdeční revaskularizace, angiografická obstrukční ICHS nebo snížená funkce LK [EF < 55 %] během předchozí klinické péče).
- Kontraindikace k MRI (tj. kardiostimulátory, defibrilátory nebo svorky na aneuryzmata nebo jiné implantované feromagnetické předměty), gadolinium (tj. známá hypersenzitivita na gadolinium, pokročilá renální insuficience definovaná rychlostí glomerulární filtrace
- Kontraindikace k provádění zátěžových testů jiných než výše uvedených (tj. nestabilní angina pectoris nebo závažná stenóza chlopně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší Hodgkinův lymfom
Toto je prospektivní průřezová studie 200 pacientů, kteří přežili HL, jejichž léčba zahrnovala mediastinální RT při počáteční diagnóze nebo relapsu a jsou alespoň 5 let od poslední léčby HL.
|
Léčba HL bude určena přezkoumáním dostupných lékařských záznamů archivovaných v MSKCC.
Zaznamenané proměnné budou zahrnovat: (1) RT - pole, dílčí a kumulativní dávka a trvání; (2) chemoterapie - režim, plánovaný interval, dávka na cyklus a kumulativní dávky.
Pacienti budou také požádáni o vyplnění dotazníku FACT-LYM a dotazníku FACIT Fatigue.
Oba zobrazovací testy budou provedeny v intervalu 30 dnů, přičemž tyto dvě modality budou interpretovány specializovanými výzkumnými pracovníky studie zaslepenými výsledky druhé modality.
Oba zobrazovací testy budou provedeny v intervalu 30 dnů, přičemž tyto dvě modality budou interpretovány specializovanými výzkumnými pracovníky studie zaslepenými výsledky druhé modality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat prevalenci srdečního poškození
Časové okno: 2 roky
|
detekovaný srdeční MRI k těm detekovaným stresovou echokardiografií u široce reprezentativní skupiny pacientů, kteří přežili Hodgkinův lymfom.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .