- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02106611
Evaluación tisular y funcional de la lesión miocárdica en sobrevivientes de linfoma de Hodgkin (LH)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio evaluará si la resonancia magnética cardíaca puede mejorar la detección temprana de la enfermedad cardíaca asociada al linfoma de Hodgkin en comparación con un ecocardiograma de esfuerzo.
Al hacer una ecocardiografía de estrés y una resonancia magnética cardíaca, compararemos la capacidad de las dos pruebas para detectar enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- LH con predominio de linfocitos clásico o nodular tratado en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Edad ≥ 18 años
- Tratamiento para LH que incluía RT mediastínica en el diagnóstico inicial o recidiva.
- ≥ 5 años desde el último tratamiento de LH.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico primario de LH anterior a 1980.
- RT mediastínica adicional o terapia sistémica cardiotóxica posterior para neoplasia maligna secundaria.
- CAD/CHF conocida (definida como infarto de miocardio documentado, revascularización cardíaca, CAD obstructiva angiográfica o disminución de la función del VI [FE < 55 %] durante la atención clínica previa).
- Contraindicación para la RM (es decir, marcapasos, desfibriladores o clips para aneurismas u otros objetos ferromagnéticos implantados), gadolinio (es decir, hipersensibilidad conocida al gadolinio, insuficiencia renal avanzada definida por la tasa de filtración glomerular
- Contraindicación para realizar pruebas de esfuerzo distintas a las anteriores (es decir, angina inestable o estenosis valvular severa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobreviviente de linfoma de Hodgkin
Este es un estudio transversal prospectivo de 200 sobrevivientes de HL cuyo tratamiento incluyó RT mediastínica en el diagnóstico inicial o recaída, y tienen al menos 5 años desde el último tratamiento de HL.
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El tratamiento de HL se determinará mediante la revisión de los registros médicos disponibles archivados en MSKCC.
Las variables registradas incluirán: (1) RT - campo, dosis fraccional y acumulativa, y duración; (2) quimioterapia: régimen, intervalo planificado, dosis por ciclo y dosis acumuladas.
También se les pedirá a los pacientes que completen el cuestionario FACT-LYM y el cuestionario FACIT Fatigue.
Ambas pruebas de diagnóstico por la imagen se realizarán en un intervalo de 30 días, con las dos modalidades interpretadas por investigadores del estudio dedicados que ignoran los resultados de la otra modalidad.
Ambas pruebas de diagnóstico por la imagen se realizarán en un intervalo de 30 días, con las dos modalidades interpretadas por investigadores del estudio dedicados que ignoran los resultados de la otra modalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la prevalencia de lesión cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años
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detectada por resonancia magnética cardíaca a la detectada por ecocardiografía de estrés entre una cohorte ampliamente representativa de sobrevivientes de linfoma de Hodgkin.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .