Weefsel- en functionele beoordeling van myocardletsel bij overlevenden van Hodgkin-lymfoom (HL)
9 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie zal testen of cardiale MRI de vroege detectie van Hodgkin-lymfoom-geassocieerde hartaandoeningen kan verbeteren in vergelijking met een stress-echocardiogram.
Door zowel stress-echocardiografie als cardiale MRI uit te voeren, zullen we het vermogen van de twee tests om hartaandoeningen te detecteren, vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klassieke of nodulaire lymfocyten overheersende HL behandeld in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Behandeling voor HL met mediastinale RT bij initiële diagnose of terugval.
- ≥ 5 jaar vanaf de laatste HL-behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire HL-diagnose vóór 1980.
- Aanvullende mediastinale RT of daaropvolgende cardiotoxische systemische therapie voor secundair maligne neoplasma.
- Bekende CAD/CHF (gedefinieerd als gedocumenteerd myocardinfarct, cardiale revascularisatie, angiografische obstructieve CAD of verminderde LV-functie [EF < 55%] tijdens eerdere klinische zorg).
- Contra-indicatie voor MRI (d.w.z. pacemakers, defibrillatoren of aneurysmaclips of andere geïmplanteerde ferromagnetische voorwerpen), gadolinium (d.w.z. bekende overgevoeligheid voor gadolinium, gevorderde nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door glomerulaire filtratiesnelheid
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van andere stresstesten dan de bovenstaande (d.w.z. instabiele angina of ernstige klepstenose).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hodgkin-lymfoomoverlevende
Dit is een prospectieve cross-sectionele studie van 200 HL-overlevenden bij wie de behandeling mediastinale RT omvatte bij de eerste diagnose of terugval, en die ten minste 5 jaar verwijderd zijn van de laatste HL-behandeling.
|
HL-behandeling zal worden bepaald door beoordeling van beschikbare medische dossiers zoals gearchiveerd bij MSKCC.
Geregistreerde variabelen omvatten: (1) RT - veld, fractionele en cumulatieve dosis en duur; (2) chemotherapie - regime, gepland interval, dosis per cyclus en cumulatieve doseringen.
Patiënten zullen ook worden gevraagd om de FACT-LYM-vragenlijst en de FACIT-vermoeidheidsvragenlijst in te vullen.
Beide beeldvormende tests zullen worden uitgevoerd binnen een interval van 30 dagen, waarbij de twee modaliteiten worden geïnterpreteerd door toegewijde onderzoeksonderzoekers die blind zijn voor de resultaten van de andere modaliteit.
Beide beeldvormende tests zullen worden uitgevoerd binnen een interval van 30 dagen, waarbij de twee modaliteiten worden geïnterpreteerd door toegewijde onderzoeksonderzoekers die blind zijn voor de resultaten van de andere modaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de prevalentie van hartletsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
gedetecteerd door cardiale MRI tot die gedetecteerd door stress-echocardiografie bij een algemeen representatief cohort van overlevenden van Hodgkin-lymfoom.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .