- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02106611
Vevs- og funksjonsvurdering av myokardskade hos overlevende av Hodgkin lymfom (HL)
9. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien vil teste om hjerte-MR kan forbedre tidlig påvisning av Hodgkin lymfom-assosiert hjertesykdom sammenlignet med et stressekkokardiogram.
Ved å gjøre både stressekkokardiografi og hjerte-MR vil vi sammenligne de to testenes evne til å oppdage hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klassisk eller nodulær lymfocytt dominerende HL behandlet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Alder ≥ 18 år
- Behandling for HL som inkluderte mediastinal RT ved første diagnose eller tilbakefall.
- ≥ 5 år fra siste HL-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Primær HL-diagnose før 1980.
- Ytterligere mediastinal RT eller påfølgende kardiotoksisk systemisk terapi for sekundær malign neoplasma.
- Kjent CAD/CHF (definert som dokumentert hjerteinfarkt, kardial revaskularisering, angiografisk obstruktiv CAD eller redusert LV-funksjon [EF < 55 %] under tidligere klinisk behandling).
- Kontraindikasjon for MR (dvs. pacemakere, defibrillatorer eller aneurismeklemmer eller andre implanterte ferromagnetiske gjenstander), gadolinium (dvs. kjent overfølsomhet for gadolinium, avansert nyresvikt som definert av glomerulær filtrasjonshastighet
- Kontraindikasjoner for å trene stresstesting andre enn de ovennevnte (dvs. ustabil angina eller alvorlig valvulær stenose).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hodgkin lymfom overlevende
Dette er en prospektiv tverrsnittsstudie av 200 HL-overlevende hvis behandling inkluderte mediastinal RT ved første diagnose eller tilbakefall, og som er minst 5 år fra siste HL-behandling.
|
HL-behandling vil bli bestemt ved gjennomgang av tilgjengelige journaler som arkivert hos MSKCC.
Registrerte variabler vil inkludere: (1) RT - felt, fraksjonert og kumulativ dose, og varighet; (2) kjemoterapi - kur, planlagt intervall, dose per syklus og kumulative doser.
Pasientene vil også bli bedt om å fylle ut FACT-LYM spørreskjemaet og FACIT Fatigue spørreskjemaet.
Begge avbildningstestene vil bli utført innen et intervall på 30 dager, med de to modalitetene tolket av dedikerte studieetterforskere blindet for resultatene av den andre modaliteten.
Begge avbildningstestene vil bli utført innen et intervall på 30 dager, med de to modalitetene tolket av dedikerte studieetterforskere blindet for resultatene av den andre modaliteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne forekomsten av hjerteskade
Tidsramme: 2 år
|
oppdaget ved hjerte-MR til det som ble oppdaget ved stressekkokardiografi blant en bredt representativ gruppe av overlevende Hodgkin-lymfom.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
8. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .