- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02106611
Avaliação tecidual e funcional da lesão miocárdica em sobreviventes do linfoma de Hodgkin (LH)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo testará se a ressonância magnética cardíaca pode melhorar a detecção precoce de doenças cardíacas associadas ao linfoma de Hodgkin em comparação com um ecocardiograma de estresse.
Fazendo ecocardiografia de estresse e ressonância magnética cardíaca, compararemos a capacidade dos dois testes para detectar doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- LH predominante linfocitário clássico ou nodular tratado no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Idade ≥ 18 anos
- Tratamento para LH que incluiu RT mediastinal no diagnóstico inicial ou recidiva.
- ≥ 5 anos desde o último tratamento para LH.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico primário de LH antes de 1980.
- RT mediastinal adicional ou terapia sistêmica cardiotóxica subsequente para neoplasia maligna secundária.
- DAC/ICC conhecida (definida como infarto do miocárdio documentado, revascularização cardíaca, DAC obstrutiva angiográfica ou diminuição da função VE [EF < 55%] durante cuidados clínicos anteriores).
- Contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, marca-passos, desfibriladores ou clipes de aneurisma ou outros objetos ferromagnéticos implantados), gadolínio (ou seja, hipersensibilidade conhecida ao gadolínio, insuficiência renal avançada definida pela taxa de filtração glomerular
- Contra-indicação ao teste de esforço diferente do acima (ou seja, angina instável ou estenose valvular grave).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobrevivente do linfoma de Hodgkin
Este é um estudo transversal prospectivo de 200 sobreviventes de LH cujo tratamento incluiu RT mediastinal no diagnóstico inicial ou recidiva e há pelo menos 5 anos desde o último tratamento de LH.
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O tratamento de HL será determinado pela revisão dos registros médicos disponíveis arquivados no MSKCC.
As variáveis registradas incluirão: (1) RT - campo, dose fracionada e cumulativa e duração; (2) quimioterapia - esquema, intervalo planejado, dose por ciclo e dosagens cumulativas.
Os pacientes também serão solicitados a preencher o questionário FACT-LYM e o questionário FACIT Fadiga.
Ambos os exames de imagem serão realizados em um intervalo de 30 dias, com as duas modalidades interpretadas por investigadores dedicados ao estudo, cegos para os resultados da outra modalidade.
Ambos os exames de imagem serão realizados em um intervalo de 30 dias, com as duas modalidades interpretadas por investigadores dedicados ao estudo, cegos para os resultados da outra modalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a prevalência de lesão cardíaca
Prazo: 2 anos
|
detectado por ressonância magnética cardíaca ao detectado por ecocardiografia de estresse entre uma coorte amplamente representativa de sobreviventes de linfoma de Hodgkin.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-017
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