Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom sérülésének szöveti és funkcionális értékelése Hodgkin limfóma (HL) túlélőinél

2023. december 27. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szív MRI javíthatja-e a Hodgkin limfómával összefüggő szívbetegség korai felismerését a stressz echokardiogramhoz képest. A stressz echokardiográfiával és a szív MRI-vel is összehasonlítjuk a két teszt szívbetegségek kimutatására való képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSKCC

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerben kezelt klasszikus vagy noduláris limfocita-domináns HL.
  • Életkor ≥ 18 év
  • A HL kezelése, amely magában foglalta a mediastinalis RT-t a kezdeti diagnózis vagy a visszaeséskor.
  • ≥ 5 év az utolsó HL-kezeléstől.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges HL diagnózis 1980 előtt.
  • További mediastinalis RT vagy ezt követő kardiotoxikus szisztémás terápia másodlagos rosszindulatú daganatok kezelésére.
  • Ismert CAD/CHF (definíció szerint dokumentált miokardiális infarktus, szív revascularisatio, angiográfiás obstruktív CAD vagy csökkent LV funkció [EF < 55%] az előzetes klinikai ellátás során).
  • Az MRI ellenjavallata (pl. pacemakerek, defibrillátorok vagy aneurizma klipek, vagy más beültetett ferromágneses tárgyak), gadolínium (azaz. gadolíniummal szembeni ismert túlérzékenység, előrehaladott veseelégtelenség a glomeruláris filtrációs sebesség alapján
  • Ellenjavallatok a fentiektől eltérő stressztesztek elvégzésére (pl. instabil angina vagy súlyos billentyűszűkület).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hodgkin limfóma túlélője
Ez egy prospektív keresztmetszeti vizsgálat 200 HL-túlélővel, akiknek a kezelésében a kezdeti diagnózis vagy a relapszus során a mediastinalis RT szerepelt, és legalább 5 évvel az utolsó HL-kezelést követően.
Egyéb: Klinikai értékelés
A HL-kezelést az MSKCC-nél archivált rendelkezésre álló orvosi feljegyzések áttekintése határozza meg. A rögzített változók a következők: (1) RT – mező, részleges és kumulatív dózis, valamint időtartam; (2) kemoterápia – kezelési rend, tervezett intervallum, ciklusonkénti dózis és kumulatív dózisok. A betegeket felkérjük a FACT-LYM kérdőív és a FACIT fáradtság kérdőív kitöltésére is.
Eljárás: Stressz-szív MRI
Mindkét képalkotó tesztet 30 napos intervallumon belül végzik el, és a két módozatot külön vizsgálatot végző kutatók értelmezik, akik nem látják a másik modalitás eredményeit.
Eljárás: Stressz echokardiogram
Mindkét képalkotó tesztet 30 napos intervallumon belül végzik el, és a két módozatot külön vizsgálatot végző kutatók értelmezik, akik nem látják a másik modalitás eredményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hasonlítsa össze a szívkárosodás prevalenciáját
Időkeret: 2 év
szív-MRI-vel kimutatható a stressz echokardiográfiával kimutatotthoz képest a Hodgkin limfómát túlélők széles körben reprezentatív csoportjában.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Moskowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel