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코네티컷주 여성의 활동과 라이프스타일 연구 (WALC)

2018년 4월 18일 업데이트: Yale University

운동이 난소암 예후에 미치는 영향

수명의 증가에도 불구하고 생존한 난소암은 종종 일련의 불쾌한 부작용과 삶의 질 저하를 가져옵니다. 우리가 제안한 시험은 주의력 조절과 비교하여 운동이 삶의 질, 피트니스 및 난소암의 대리 마커에 유익한 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 우리의 시험은 QOL의 신체적, 기능적 측면이 종종 난소암 환자에서 가장 손상된다는 점을 고려할 때 난소암 치료에서 운동의 독특하고 중요한 역할을 제안할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 미국암학회(American Cancer Society)는 암 및 기타 만성 질환으로부터 무병 생존율을 높이고 삶의 질을 향상시키기 위해 암 생존자들에게 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 권장합니다. 유방암과 같은 다른 유형의 암 치료 후 QOL 개선에 대한 신체 활동의 강력한 이점에 대한 연구는 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 아직까지 난소암 진단 후 신체 활동 및 QOL에 대한 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 따라서 난소암과 그 치료의 일반적인 신체적, 심리적 결과에 대한 운동의 임상 시험이 필요합니다.

본 연구의 주요 목적은 1기-4기 난소암 치료를 완료한 230명의 여성을 대상으로 중간 강도의 유산소 운동 개입과 ​​주의력 조절이 다음에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

  • 삶의 질
  • 체성분(체중, BMI, 체지방률 및 %, 허리 및 엉덩이 둘레)
  • 신체 활동 및 난소암 예후와 관련이 있을 수 있는 호르몬(인슐린, IGF-I, IGF-II, IGF 결합 단백질-3, CRP, 렙틴, 에스트론, 에스트라디올, 유리 에스트라디올 및 성호르몬 결합 글로불린, 오스테오폰틴, MIF, 프로락틴 , 및 CA-125)
  • 심폐 건강 - 기능적 능력과 운동 준수에 대한 객관적인 척도.

가설: 운동에 무작위로 배정된 여성은 일반 관리에 무작위 배정된 여성에 비해 삶의 질, 신체 구성, 호르몬 수치 및 심폐 기능이 향상될 것입니다.

우리의 시험은 QOL의 신체적, 기능적 측면이 종종 난소암 환자에서 가장 손상된다는 점을 고려할 때 난소암 치료에서 운동의 독특하고 중요한 역할을 제안할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • I-IV기 난소암
  • 76세 미만

제외 기준:

  • 운동하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 주의력 조절
주의력 조절에 무작위로 배정된 여성은 운동 개입에 무작위 배정된 여성과 동일한 관심, 즉 6개월 동안 매주 전화 통화를 받게 됩니다. 각 통화는 약 15분입니다. 주의력이 통제된 여성은 난소암 건강 교육 주제에 대한 정보를 받게 됩니다.
행동: 운동
6개월 동안 유산소 운동을 주당 150분으로 늘리기 위한 주간 전화 상담.
실험적: 운동
무작위로 운동하도록 지정된 여성은 운동량을 늘리기 위해 6개월 동안 매주 전화 상담을 받습니다.
행동: 운동
6개월 동안 유산소 운동을 주당 150분으로 늘리기 위한 주간 전화 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료-난소 기능 평가(FACT-O)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
FACT-일반(FACT-G)은 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 영역에서 웰빙을 측정하는 4개의 하위 척도로 구성됩니다. FACT-Ovarian(FACT-O)은 질병별 측정이며 FACT-G의 4개 하위 척도와 난소암에 특정한 문제를 다루는 일련의 항목으로 구성됩니다.
6 개월
암 치료-피로 기능 평가(FACT-F)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
FACT-F는 13개의 피로 관련 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. FACT-F의 각 항목은 5점 척도로 답하고 합산하며 총점 범위는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮을수록 스스로 보고한 피로도가 더 컸음을 나타냅니다.
6 개월
Short Form 36(SF-36)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
SF-36 조사는 신체적(PCS) 및 정신적(MCS) 구성 요소 요약 점수로 결합될 수 있는 8개의 하위 척도(정서적, 기능적, 통증, 신체적, 역할-정서적, 역할-신체적, 사회적, 활력)를 사용하여 해석되었습니다. PCS 점수는 신체 건강을 설명하며 일반 건강, 통증, 신체 기능 및 역할-신체적 하위 척도로 구성됩니다. MCS 점수는 정신 건강을 설명하며 정신 건강, 역할 감정, 사회적 기능 및 활력 하위 척도로 구성됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Melinda Irwin, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0904004976
  • R01CA138556 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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