Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten aktiivisuus- ja elämäntapatutkimus Connecticutissa (WALC)

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Yale University

Harjoituksen vaikutus munasarjasyövän ennusteeseen

Pitkään iän pidentymisestä huolimatta elossa oleva munasarjasyöpä tuo usein joukon epämiellyttäviä sivuvaikutuksia ja kompromisseja elämänlaadussa. Ehdottamamme tutkimuksemme on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan, onko harjoituksella huomionhallintaan verrattuna suotuisa vaikutus elämänlaatuun, kuntoon ja munasarjasyövän korvikemarkkereihin. Tutkimuksemme voisi ehdottaa liikunnan ainutlaatuista ja tärkeää roolia munasarjasyövän hoidossa, koska elämänlaadun fyysiset ja toiminnalliset näkökohdat ovat usein vaarallisimpia munasarjasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä American Cancer Society suosittelee fyysisesti aktiivista elämäntapaa syövästä selviytyneille lisäämään taudista selviytymistä syövästä ja muista kroonisista sairauksista ja parantamaan elämänlaatua. Tutkimukset fyysisen aktiivisuuden voimakkaasta hyödystä QOL:n parantamisessa muun tyyppisten syöpähoitojen, esim. rintasyövän, jälkeen on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa; kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia fyysisestä aktiivisuudesta ja elämänlaadusta munasarjasyövän diagnoosin jälkeen on julkaistu. Siksi munasarjasyövän ja sen hoitojen yleisiä fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia koskevat kliiniset harjoitustutkimukset ovat perusteltuja.

Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on tutkia 230 naisella, jotka ovat saaneet hoidon vaiheen I–IV munasarjasyöpään, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen vaikutusta huomionhallintaan:

  • Elämänlaatu
  • Vartalon koostumus (paino, BMI, rasvan kokonaismäärä ja %, vyötärön ja lantion ympärysmitta)
  • Hormonit, jotka mahdollisesti liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen ja munasarjasyövän ennusteeseen (insuliini, IGF-I, IGF-II, IGF:ää sitova proteiini-3, CRP, leptiini, estroni, estradioli, vapaa estradioli ja sukupuolihormoneja sitova globuliini, osteopontiini, MIF, prolaktiini ja CA-125)
  • Cardiorespiratory Fitness - objektiivinen mitta toiminnallisuudesta ja harjoittelusta sitoutumisesta.

Hypoteesit: Harjoitukseen satunnaistetut naiset kokevat parannuksia elämänlaadussa, kehon koostumuksessa, hormonitasoissa ja kardiorespiratorisessa kunnossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon satunnaistettuihin naisiin.

Tutkimuksemme voisi ehdottaa liikunnan ainutlaatuista ja tärkeää roolia munasarjasyövän hoidossa, koska elämänlaadun fyysiset ja toiminnalliset näkökohdat ovat usein vaarallisimpia munasarjasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen I-IV munasarjasyöpä
  • alle 76-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoittelemalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: huomionhallinta
Tarkkailuohjaukseen satunnaistetut naiset saavat saman huomion kuin naiset, jotka on satunnaistettu harjoittamaan interventiota, eli viikoittaisia ​​puheluita kuuden kuukauden ajan. Jokainen puhelu kestää noin 15 minuuttia. Huomiovalvonnassa olevat naiset saavat tietoa munasarjasyövän terveyskasvatuksen aiheista.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Viikoittainen puhelinneuvonta aerobisen harjoittelun lisäämiseksi 150 min/vko 6 kuukauden ajaksi.
KOKEELLISTA: Harjoittele
Naiset, jotka on satunnaistettu harjoittelemaan, saavat puhelinneuvontaa viikoittain kuuden kuukauden ajan lisätäkseen liikuntaa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Viikoittainen puhelinneuvonta aerobisen harjoittelun lisäämiseksi 150 min/vko 6 kuukauden ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta munasarjasyöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-O)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FACT-General (FACT-G) koostuu neljästä ala-asteikosta, jotka mittaavat fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia. FACT-Ovarian (FACT-O) on sairauskohtainen mitta, ja se koostuu neljästä FACT-G:n ala-asteikosta sekä joukosta kohteita, jotka käsittelevät munasarjasyöpään liittyviä ongelmia.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta syövän hoidon väsymyksen toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-F)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FACT-F on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 13 väsymykseen liittyvästä kohdasta. Jokaiseen FACT-F:n kysymykseen vastataan viiden pisteen asteikolla ja lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–52. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa itse ilmoittamaa väsymystä.
6 kuukautta
Muutos perusviivasta lyhyessä muodossa 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-36-kyselyä tulkittiin käyttämällä kahdeksaa alaasteikkoa (emotionaalinen, toiminnallinen, kipu, fyysinen, roolit-emotionaalinen, roolit-fyysinen, sosiaalinen, elinvoimaisuus), jotka voidaan yhdistää fyysisten (PCS) ja henkisten (MCS) komponenttien yhteenvetopisteisiin. PCS-pistemäärä kuvaa fyysistä terveyttä ja koostuu yleisen terveyden, kivun, fyysisen toiminnan ja rooli-fyysisen ala-asteikoista. MCS-pistemäärä kuvaa mielenterveyttä ja koostuu mielenterveyden, rooli-emotionaalisen, sosiaalisen toiminnan ja elinvoimaisuuden ala-asteikoista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda Irwin, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0904004976
  • R01CA138556 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa