Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Női aktivitás és életmód tanulmány Connecticutban (WALC)

2018. április 18. frissítette: Yale University

A gyakorlatok hatása a petefészekrák prognózisára

A hosszabb élettartam ellenére a túlélő petefészekrák gyakran számos kellemetlen mellékhatással és kompromisszumokkal jár az életminőségben. Javasolt kísérletünk lesz az első olyan vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a testmozgás a figyelemszabályozással összehasonlítva jótékony hatással van-e az életminőségre, a fittségre és a petefészekrák helyettesítő markereire. Vizsgálatunk azt sugallhatja, hogy a testmozgás egyedülálló és fontos szerepet játszik a petefészekrák kezelésében, mivel a petefészekrákos betegek életminőségének fizikai és funkcionális vonatkozásai gyakran a leginkább veszélyeztetettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg az American Cancer Society a fizikailag aktív életmódot javasolja a rákot túlélőknek a rák és más krónikus betegségek betegségmentes túlélése, valamint az életminőség javítása érdekében. Az irodalomban jól dokumentáltak azok a tanulmányok, amelyek szerint a fizikai aktivitás jelentős előnyökkel jár az életminőség javítására más típusú rákkezelést, például mellrákot követően; ennek ellenére nagyon kevés tanulmányt publikáltak a fizikai aktivitásról és a petefészekrák diagnózisát követő életminőségről. Ezért indokolt a gyakorlatok klinikai vizsgálata a petefészekrák általános fizikai és pszichológiai következményeiről és annak kezeléseiről.

Vizsgálatunk elsődleges célja, hogy megvizsgálja 230, I-IV. stádiumú petefészekrák kezelését befejező nő esetében a közepes intenzitású aerob gyakorlatok hatását a figyelemkontrollhoz képest:

  • Életminőség
  • Testösszetétel (tömeg, BMI, teljes és testzsír százalék, derék- és csípőkörfogat)
  • A fizikai aktivitással és a petefészekrák prognózisával összefüggésbe hozható hormonok (inzulin, IGF-I, IGF-II, IGF-kötő fehérje-3, CRP, leptin, ösztron, ösztradiol, szabad ösztradiol és nemihormon-kötő globulin, oszteopontin, MIF, prolaktin és CA-125)
  • Cardiorespiratory Fitness - a funkcionális kapacitás és a gyakorlatokhoz való ragaszkodás objektív mérőszáma.

Hipotézisek: A testmozgásra randomizált nők életminősége, testösszetétele, hormonszintje és kardiorespiratorikus alkalmassága javulni fog, mint a szokásos ellátásra randomizált nők.

Vizsgálatunk azt sugallhatja, hogy a testmozgás egyedülálló és fontos szerepet játszik a petefészekrák kezelésében, mivel a petefészekrákos betegek életminőségének fizikai és funkcionális vonatkozásai gyakran a leginkább veszélyeztetettek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú petefészekrák
  • 76 évnél fiatalabb

Kizárási kritériumok:

  • gyakorolni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: figyelemszabályozás
A figyelemkontrollba randomizált nők ugyanannyi figyelmet kapnak, mint a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott nők, azaz 6 hónapon keresztül hetente telefonálnak. Minden hívás körülbelül 15 perc. A figyelemellenőrzésben részt vevő nők tájékoztatást kapnak petefészekrák egészségügyi oktatási témákról.
Viselkedési: Gyakorlat
Heti telefonos tanácsadás az aerob edzés 150 perc/hétre emelésére 6 hónapig.
KÍSÉRLETI: gyakorlat
A testmozgásra véletlenszerűen kiválasztott nők 6 hónapon keresztül hetente telefonos tanácsadásban részesülnek, hogy növeljék testmozgásukat
Viselkedési: Gyakorlat
Heti telefonos tanácsadás az aerob edzés 150 perc/hétre emelésére 6 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a rákterápia funkcionális értékelésében – petefészek (FACT-O)
Időkeret: 6 hónap
A FACT-General (FACT-G) négy alskálából áll, amelyek a jólétet mérik fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális területeken. A FACT-Ovarian (FACT-O) egy betegség-specifikus mérőszám, amely a FACT-G négy alskálájából áll, a petefészekrákra jellemző problémákkal foglalkozó tételek mellett.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a rákterápia-fáradtság funkcionális értékelésében (FACT-F)
Időkeret: 6 hónap
A FACT-F egy önbejelentő kérdőív, amely 13 fáradtsággal kapcsolatos elemből áll. A FACT-F minden elemére egy ötfokú skálán kell válaszolni, és összegezni kell, az összpontszám 0 és 52 között van. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb önbevallott fáradtságra utalnak.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a 36. rövid űrlapon (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
Az SF-36 felmérést nyolc alskálával (érzelmi, funkcionális, fájdalom, fizikai, szerepek-érzelmi, szerepek-fizikai, szociális, vitalitás) értelmezték, amelyek fizikai (PCS) és mentális (MCS) összefoglaló pontszámokká kombinálhatók. A PCS pontszám a fizikai egészséget írja le, és az általános egészségi állapot, a fájdalom, a fizikai működés és a szerep-fizikai alskálákból áll. Az MCS pontszám a mentális egészséget írja le, és a mentális egészség, a szerep-érzelmi, a szociális működés és a vitalitás alskálákból áll.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melinda Irwin, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0904004976
  • R01CA138556 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel