Aktivitäts- und Lebensstilstudie für Frauen in Connecticut (WALC)
Einfluss von Bewegung auf die Prognose von Eierstockkrebs
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Derzeit empfiehlt die American Cancer Society Krebsüberlebenden einen körperlich aktiven Lebensstil, um das krankheitsfreie Überleben von Krebs und anderen chronischen Krankheiten zu verlängern und die Lebensqualität zu verbessern. Studien über einen starken Nutzen körperlicher Aktivität zur Verbesserung der QOL nach anderen Arten der Krebsbehandlung, z. B. Brustkrebs, sind in der Literatur gut dokumentiert; Es wurden jedoch nur sehr wenige Studien zur körperlichen Aktivität und Lebensqualität nach der Diagnose Eierstockkrebs veröffentlicht. Daher sind klinische Studien zu körperlichen und psychischen Folgen von Eierstockkrebs und seinen Behandlungen gerechtfertigt.
Das Hauptziel unserer Studie ist es, bei 230 Frauen, die die Behandlung von Eierstockkrebs im Stadium I-IV abgeschlossen haben, die Auswirkungen einer aeroben Trainingsintervention mit moderater Intensität im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle zu untersuchen auf:
- Lebensqualität
- Körperzusammensetzung (Gewicht, BMI, Gesamt- und % Körperfett, Taillen- und Hüftumfang)
- Hormone, die möglicherweise mit körperlicher Aktivität und der Prognose von Eierstockkrebs in Verbindung stehen (Insulin, IGF-I, IGF-II, IGF-bindendes Protein-3, CRP, Leptin, Östron, Östradiol, freies Östradiol und Sexualhormon-bindendes Globulin, Osteopontin, MIF, Prolaktin). und CA-125)
- Kardiorespiratorische Fitness – ein objektives Maß für die funktionelle Leistungsfähigkeit und die Einhaltung von Übungen.
Hypothesen: Frauen, die randomisiert Sport treiben, werden Verbesserungen in Lebensqualität, Körperzusammensetzung, Hormonspiegel und kardiorespiratorischer Fitness im Vergleich zu Frauen erfahren, die randomisiert der üblichen Behandlung zugeteilt wurden.
Unsere Studie könnte auf eine einzigartige und wichtige Rolle für Bewegung in der Behandlung von Eierstockkrebs hindeuten, da physische und funktionelle Aspekte der QOL bei Patienten mit Eierstockkrebs oft am stärksten beeinträchtigt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eierstockkrebs im Stadium I-IV
- unter 76 Jahren
Ausschlusskriterien:
- trainieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Frauen, die zur Aufmerksamkeitskontrolle randomisiert wurden, erhalten die gleiche Aufmerksamkeit wie Frauen, die zur Übungsintervention randomisiert wurden, d. h. wöchentliche Telefonanrufe für 6 Monate.
Jeder Anruf dauert ca. 15 min.
Frauen in der Aufmerksamkeitskontrolle erhalten Informationen zu Themen der Gesundheitserziehung zu Eierstockkrebs.
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Wöchentliche telefonische Beratung zur Steigerung der Aerobic-Übungen auf 150 min/Woche für 6 Monate.
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EXPERIMENTAL: Übung
Frauen, die randomisiert Sport treiben, erhalten 6 Monate lang wöchentlich telefonische Beratung, um ihre Bewegung zu steigern
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Wöchentliche telefonische Beratung zur Steigerung der Aerobic-Übungen auf 150 min/Woche für 6 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Eierstockkrebs (FACT-O)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der FACT-Allgemein (FACT-G) besteht aus vier Subskalen, die das Wohlbefinden in körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Bereichen messen.
Der FACT-Ovarian (FACT-O) ist ein krankheitsspezifisches Maß und besteht aus den vier Subskalen des FACT-G sowie einer Reihe von Items, die sich mit spezifischen Problemen des Eierstockkrebses befassen
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6 Monate
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Änderung der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Müdigkeit (FACT-F) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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FACT-F ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus 13 ermüdungsbezogenen Items besteht.
Jedes Item auf dem FACT-F wird auf einer Fünf-Punkte-Skala beantwortet und summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 liegt.
Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere selbstberichtete Müdigkeit hin.
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6 Monate
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Änderung von Baseline in Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die SF-36-Umfrage wurde unter Verwendung von acht Subskalen (emotional, funktionell, Schmerz, körperlich, Rollen-emotional, Rollen-körperlich, sozial, Vitalität) interpretiert, die zu zusammenfassenden Bewertungen für körperliche (PCS) und geistige (MCS) Komponenten kombiniert werden können.
Der PCS-Score beschreibt die körperliche Gesundheit und setzt sich aus den Subskalen allgemeine Gesundheit, Schmerz, körperliche Funktionsfähigkeit und rollenkörperliche Funktion zusammen.
Der MCS-Score beschreibt die psychische Gesundheit und setzt sich aus den Subskalen psychische Gesundheit, rollen-emotionale, soziale Funktionsfähigkeit und Vitalität zusammen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melinda Irwin, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 0904004976
- R01CA138556 (NIH)
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