Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование женской активности и образа жизни в Коннектикуте (WALC)

18 апреля 2018 г. обновлено: Yale University

Влияние физических упражнений на прогноз рака яичников

Несмотря на увеличение продолжительности жизни, выживший рак яичников часто приносит множество неприятных побочных эффектов и ухудшает качество жизни. Предлагаемое нами исследование будет первым исследованием, в котором будет проверено, оказывают ли физические упражнения по сравнению с контролем внимания благотворное влияние на качество жизни, физическую форму и суррогатные маркеры рака яичников. Наше исследование может предложить уникальную и важную роль физических упражнений в лечении рака яичников, учитывая, что физические и функциональные аспекты качества жизни часто являются наиболее скомпрометированными у пациентов с раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время Американское онкологическое общество рекомендует людям, перенесшим рак, вести физически активный образ жизни, чтобы повысить безрецидивную выживаемость от рака и других хронических заболеваний и улучшить качество жизни. Исследования значительного преимущества физической активности для улучшения качества жизни после других видов лечения рака, например рака молочной железы, хорошо документированы в литературе; тем не менее, было опубликовано очень мало исследований физической активности и КЖ после постановки диагноза рака яичников. Таким образом, клинические испытания упражнений на общие физические и психологические последствия рака яичников и его лечения являются оправданными.

Основные цели нашего исследования — изучить у 230 женщин, завершивших курс лечения рака яичников I-IV стадии, влияние аэробных упражнений средней интенсивности на контроль внимания на:

  • Качество жизни
  • Состав тела (вес, ИМТ, общий и % жира в организме, окружность талии и бедер)
  • Гормоны, возможно связанные с физической активностью и прогнозом рака яичников (инсулин, IGF-I, IGF-II, IGF-связывающий белок-3, CRP, лептин, эстрон, эстрадиол, свободный эстрадиол и глобулин, связывающий половые гормоны, остеопонтин, MIF, пролактин) и CA-125)
  • Кардиореспираторная выносливость — объективный показатель функциональных возможностей и приверженности к физической нагрузке.

Гипотезы: Женщины, рандомизированные для занятий спортом, будут испытывать улучшение качества жизни, состава тела, уровня гормонов и кардиореспираторного состояния по сравнению с женщинами, рандомизированными для обычного ухода.

Наше исследование может предложить уникальную и важную роль физических упражнений в лечении рака яичников, учитывая, что физические и функциональные аспекты качества жизни часто являются наиболее скомпрометированными у пациентов с раком яичников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • рак яичников I-IV стадии
  • моложе 76 лет

Критерий исключения:

  • упражнение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: контроль внимания
Женщины, рандомизированные для контроля внимания, будут получать такое же внимание, как и женщины, рандомизированные для вмешательства, то есть еженедельных телефонных звонков в течение 6 месяцев. Каждый звонок около 15 мин. Женщины, находящиеся в группе контроля внимания, получат информацию по темам санитарного просвещения по вопросам рака яичников.
Поведенческий: Упражнение
Еженедельные телефонные консультации по увеличению аэробных упражнений до 150 минут в неделю в течение 6 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнение
Женщины, рандомизированные для занятий физическими упражнениями, будут еженедельно в течение 6 месяцев получать телефонные консультации, чтобы повысить уровень физической активности.
Поведенческий: Упражнение
Еженедельные телефонные консультации по увеличению аэробных упражнений до 150 минут в неделю в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке терапии рака яичников (FACT-O)
Временное ограничение: 6 месяцев
FACT-General (FACT-G) состоит из четырех подшкал, которые измеряют благополучие в физической, социальной, эмоциональной и функциональной сферах. FACT-Ovarian (FACT-O) представляет собой показатель для конкретного заболевания и состоит из четырех субшкал из FACT-G в дополнение к набору пунктов, касающихся проблем, характерных для рака яичников.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке усталости от терапии рака (FACT-F)
Временное ограничение: 6 месяцев
FACT-F представляет собой самоотчетный вопросник, состоящий из 13 вопросов, связанных с усталостью. Каждый пункт в FACT-F отвечает по пятибалльной шкале и суммируется с общим количеством баллов от 0 до 52. Более низкие баллы указывают на большую усталость, о которой сообщают сами.
6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем в краткой форме 36 (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос SF-36 интерпретировался с использованием восьми подшкал (эмоциональная, функциональная, боль, физическая, ролевая эмоциональная, ролевая физическая, социальная, жизнеспособность), которые можно объединить в сводные баллы физического (PCS) и психического (MCS) компонентов. Оценка PCS описывает физическое здоровье и состоит из субшкал общего состояния здоровья, боли, физического функционирования и ролевого физического состояния. Оценка MCS описывает психическое здоровье и состоит из подшкал психического здоровья, ролевых эмоций, социального функционирования и жизнеспособности.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Melinda Irwin, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0904004976
  • R01CA138556 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться