Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktywności i stylu życia kobiet w Connecticut (WALC)

18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ ćwiczeń na rokowanie w raku jajnika

Pomimo wydłużenia życia, przeżycie raka jajnika często wiąże się z szeregiem nieprzyjemnych skutków ubocznych i kompromisów w jakości życia. Proponowane przez nas badanie będzie pierwszym badaniem mającym na celu sprawdzenie, czy ćwiczenia fizyczne w porównaniu z kontrolą uwagi mają korzystny wpływ na jakość życia, sprawność fizyczną i zastępcze markery raka jajnika. Nasze badanie może sugerować wyjątkową i ważną rolę ćwiczeń w opiece nad rakiem jajnika, biorąc pod uwagę, że fizyczne i funkcjonalne aspekty QOL są często najbardziej zagrożone u pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie American Cancer Society zaleca aktywny fizycznie styl życia osobom, które przeżyły raka, aby zwiększyć przeżycie wolne od raka i innych chorób przewlekłych oraz poprawić jakość życia. Badania dotyczące silnego wpływu aktywności fizycznej na poprawę QOL po innych rodzajach leczenia nowotworów, np. raka piersi, są dobrze udokumentowane w piśmiennictwie; jednak opublikowano bardzo niewiele badań dotyczących aktywności fizycznej i QOL po rozpoznaniu raka jajnika. W związku z tym uzasadnione są badania kliniczne dotyczące ćwiczeń fizycznych i psychicznych powszechnych konsekwencji raka jajnika i jego leczenia.

Głównym celem naszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w porównaniu z kontrolą uwagi na:

  • Jakość życia
  • Skład ciała (waga, BMI, całkowita i procentowa zawartość tkanki tłuszczowej, obwód talii i bioder)
  • Hormony prawdopodobnie związane z aktywnością fizyczną i rokowaniem w raku jajnika (insulina, IGF-I, IGF-II, białko wiążące IGF-3, CRP, leptyna, estron, estradiol, wolny estradiol i globulina wiążąca hormony płciowe, osteopontyna, MIF, prolaktyna i CA-125)
  • Wydolność krążeniowo-oddechowa — obiektywna miara wydolności funkcjonalnej i przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Hipotezy: Kobiety przydzielone losowo do ćwiczeń odczują poprawę jakości życia, składu ciała, poziomu hormonów i wydolności krążeniowo-oddechowej w porównaniu z kobietami przydzielonymi losowo do zwykłej opieki.

Nasze badanie może sugerować wyjątkową i ważną rolę ćwiczeń w opiece nad rakiem jajnika, biorąc pod uwagę, że fizyczne i funkcjonalne aspekty QOL są często najbardziej zagrożone u pacjentek z rakiem jajnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak jajnika w stadium I-IV
  • mniej niż 76 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ćwiczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola uwagi
Kobiety losowo przydzielone do kontroli uwagi otrzymają taką samą uwagę, jak kobiety losowo przydzielone do interwencji ruchowej, tj. cotygodniowych rozmów telefonicznych przez 6 miesięcy. Każde połączenie trwa około 15 minut. Kobiety objęte kontrolą uwagi otrzymają informacje na tematy związane z edukacją zdrowotną dotyczącą raka jajnika.
Behawioralne: Ćwiczenia
Cotygodniowe doradztwo telefoniczne w celu zwiększenia ćwiczeń aerobowych do 150 min/tydzień przez 6 miesięcy.
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia
Kobiety przydzielone losowo do ćwiczeń będą co tydzień otrzymywać poradę telefoniczną przez 6 miesięcy, aby zwiększyć liczbę ćwiczeń
Behawioralne: Ćwiczenia
Cotygodniowe doradztwo telefoniczne w celu zwiększenia ćwiczeń aerobowych do 150 min/tydzień przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w funkcjonalnej ocenie leczenia raka jajnika (FACT-O)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FACT-General (FACT-G) składa się z czterech podskal, które mierzą dobrostan w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i funkcjonalnych. FACT-Ovarian (FACT-O) jest miarą specyficzną dla choroby i składa się z czterech podskal z FACT-G oprócz zestawu pozycji, które odnoszą się do problemów specyficznych dla raka jajnika
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w funkcjonalnej ocenie terapii przeciwnowotworowej — zmęczenie (FACT-F)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FACT-F to samoopisowy kwestionariusz składający się z 13 elementów związanych ze zmęczeniem. Na każdą pozycję w FACT-F udziela się odpowiedzi w pięciostopniowej skali i sumuje, a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 52. Niższe wyniki wskazują na większe zgłaszane przez samych siebie zmęczenie.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w formularzu skróconym 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta SF-36 została zinterpretowana przy użyciu ośmiu podskal (emocjonalna, funkcjonalna, bólowa, fizyczna, role-emocjonalne, role-fizyczne, społeczne, witalność), które można połączyć w sumaryczne wyniki komponentów fizycznych (PCS) i psychicznych (MCS). Wynik PCS opisuje zdrowie fizyczne i składa się z podskal ogólnego stanu zdrowia, bólu, funkcjonowania fizycznego i roli fizycznej. Wynik MCS opisuje zdrowie psychiczne i składa się z podskal zdrowia psychicznego, ról emocjonalnych, funkcjonowania społecznego i witalności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melinda Irwin, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0904004976
  • R01CA138556 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj