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비강내 덱스메데토미딘 전처치

2016년 2월 13일 업데이트: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

서스펜션 후두경 검사를 위한 전처치로서 비강내 덱스메데토미딘의 무작위 대조 시험

수술 전 다양한 정도의 스트레스, 불안을 가진 대부분의 환자는 환자의 스트레스 반응을 만들고 마취 및 수술의 정상적인 수행에 영향을 미칩니다. 교감 신경계의 과흥분성은 불리한 심혈관 사건을 일으키고 수술 후 회복에 영향을 미치기 쉽습니다. 그러나 페노바르비탈은 전통적인 전처치제로서 진정작용이 적고 항불안작용이 약한 등의 단점이 있다. Midazolam은 호흡 억제, 과도한 진정, 쉽게 유도되는 섬망, 회복 시간 연장 등을 동반합니다. 덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 α2-아드레날린성 수용체 작용제이며, 진정제, 항불안제, 호흡 억제 없음, 무색, 무취, 비점막 자극, 비점막 투여 용이성, 환자 수용성, 편안함을 갖는다. 따라서 전처치로서 덱스메데토미딘은 특정한 이점을 갖는다. 본 연구의 목적은 현탁형 후두경 검사를 위한 비강내 덱스메데토미딘 전처치의 진정 효과, 안전성 및 마취 회복 기간의 영향을 연구하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 마취 유도 약 45분 전에 비강내 덱스메데토미딘(1μg.kg-1) 또는 위약을 투여받았다. 연구 약물은 1ml 주사기에 준비되었다. 동량의 덱스메데토미딘 또는 위약을 맹검으로 각 콧구멍에 떨어뜨렸다. 누운 자세의 연구 보조원. 자동 혈압계는 혈압을 측정합니다. 산소포화도와 심박수는 맥박산소측정기로 측정했습니다. 호흡률, 진정 점수 및 불안 수준을 정기적으로 평가합니다. 전신 마취 환자, 서스펜션 후두경 수술 및 수술 후 관리, 표준 모니터링이 통합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guangzhou, 중국, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술: 후두경 성대 절제술
  • 만 18세 ~ 만 60세
  • 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
  • 미국마취학회(ASA) I -II

제외 기준:

  • 조사관이 참여를 거부함
  • 덱스메데토미딘 또는 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응
  • 심장병 병력이 있는 경우
  • 임산부 폐경 후 여성에게 신뢰할 수 있는 피임법 없음
  • 45bpm 미만의 수술 전 심박수; Ⅱ 또는 Ⅲ도 방실 차단; 허혈성 심장 질환
  • 메틸도파, 클로니딘 및 기타 α2 수용체 작용제와 같은 항고혈압제 복용
  • 천식
  • 수면 무호흡 증후군
  • 간 및 신장 기능 장애
  • 정신질환을 앓고 있는 것으로 알려져
  • 환자의 진정제 및 진통제의 장기간 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
비강내 덱스메데토미딘
비강내 덱스메데토미딘 1μg.kg-1,0.9% 식염수를 첨가하여 최종 부피 1mL를 만들었습니다. 모든 환자는 마취 유도 약 45-60분 전에 비강내 약물을 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 비강내 덱스메데토미딘
위약 비교기: 위약
비강 식염수
0.9% 식염수 1mL 모든 환자는 마취 유도 약 45-60분 전에 비강내 약물을 투여받았다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강내 덱스메데토미딘 전투약 후 발관 시간
기간: 1일
비강내 덱스메데토미딘 또는 위약 투여 후 마취제 주입 중단부터 적절한 환기, 의식 및 발관까지의 시간
1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1일

비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 경보성/진정 척도(OAA/S) 점수 및 4점 불안 점수의 수정된 관찰자 평가.

각성도/진정 정도에 대한 수정된 관찰자의 평가:

6 깨어 있고 깨어 있는 것처럼 보임, 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 4 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 온화한 후에만 반응함 찌르거나 흔들림

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음.

1일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 심박수(HR)
기간: 1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 심박수(HR). 연구에서 HR을 모니터링했습니다.
1 일
불안 점수가 >2인 참가자 수
기간: 1 일

3점 만족 점수(1 = 매우 만족, 2 = 수용 가능, 3 = 수용 불가)를 사용한 만족도 4점 불안 점수(1 = 호전적, 2 = 불안, 3 = 침착, 4 = 상냥함)를 사용한 불안 수준 비강 내 약물 투여 전과 유도 전에서 수집되었습니다.

불안 점수> 2는 환자에게 더 나은 것으로 간주되었습니다.

1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 불안 점수
기간: 1 일

4점 불안 점수:

  1. = 전투적
  2. = 불안하다
  3. = 진정
  4. = 상냥하다. 불안 점수> 2는 수술 전 환자에게 더 나은 것으로 간주되었습니다.
1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 수축기 혈압(SBP)
기간: 1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 수축기 혈압(SBP).
1 일
만족도 점수가 2 미만인 참가자 수
기간: 1 일

환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때 3점 만족도 점수(1 = 매우 만족, 2 = 수용 가능, 3 = 수용 불가)를 사용한 환자 만족도 점수를 수집했습니다.

만족도 점수 <2는 환자에게 더 나은 것으로 간주되었습니다.

1 일
수술 전후 서맥 에피소드
기간: 1 일
서맥은 10초 이상 동안 심박수(HR) < 45 bpm으로 정의되었습니다.
1 일
수술 전후 빈맥 에피소드
기간: 1 일
빈맥은 10초 이상 심박수(HR) >100 bpm으로 정의되었습니다.
1 일
수술 중 저혈압 에피소드
기간: 1 일
저혈압은 수축기 혈압(SBP)이 1분 이상 수술 전 수치의 30% 이상 감소한 경우로 정의했다.
1 일
수술 중 고혈압 에피소드
기간: 1 일
고혈압은 수축기 혈압(SBP)이 1분 이상 수술 전 수치의 130% 증가한 경우로 정의했습니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강내 위약을 투여받은 환자의 기준선 특성 데이터(체중)
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 기본 특성 데이터 비강내 위약을 투여받은 41명의 성인 환자의 체중
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기준선 특성 데이터(체중)
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기준 특성 데이터 비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 40명의 성인 환자의 체중
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 기준선 특성 데이터(신장)
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 기본 특성 데이터 비강내 위약을 투여받은 41명의 성인 환자의 키
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기준선 특성 데이터(신장)
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기본 특성 데이터 비강내 위약을 투여받은 40명의 성인 환자의 키
1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기준선 특성(성별)
기간: 1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기본 특성(성별) 비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 81명의 성인 환자의 성별
1 일
비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 기준선 특성(ASA 상태)
기간: 1 일

비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 미국마취학회(ASA) 상태.

ASA I: 기질적, 생리적, 생화학적 또는 정신 장애가 없음 ASA II: 기능적 제한을 초래하지 않는 가벼운 전신 질환이 있는 환자.

ASA III: 기능 장애를 초래하는 심각한 전신 질환이 있는 환자.

ASA IV: 생명을 지속적으로 위협하는 심각한 전신 질환. ASA V: 수술 여부에 관계없이 생존할 것으로 예상되지 않는 환자의 빈사 상태.

ASA VI: 이식을 위해 장기를 적출 중인 뇌사 선언 환자.

1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 비강내 약물 투여로부터 수술실 도착까지의 기간
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 비강내 위약 수술 데이터를 투여받은 환자의 비강내 약물 투여로부터 수술실 도착까지의 기간
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받는 환자의 비강내 약물 투여로부터 수술실 도착까지의 기간
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 비강내 덱스메데토미딘 수술 데이터를 받은 환자의 비강내 약물 투여로부터 수술실 도착까지의 기간
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 비강내 약물 투여로부터 마취 삽관까지의 기간
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 비강내 위약 수술 데이터를 받은 환자의 비강내 약물 투여로부터 마취 삽관까지의 기간
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받는 환자의 비강내 약물 투여로부터 마취 삽관까지의 기간
기간: 1 일
비강내 약물 투여로부터 비강내 덱스메데토미딘을 받는 환자의 비강내 덱스메데토미딘 수술 데이터를 받는 환자의 마취 삽관까지의 기간(분).
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 마취 기간
기간: 1 일
비강 내 위약을 투여받은 환자의 마취 기간 마취 삽관에서 마취 종료까지의 기간
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 마취 기간
기간: 1 일
비강 내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 마취 기간 마취 삽관에서 마취 종료까지의 기간
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 수술 기간
기간: 1 일
비강 내 위약을 투여받은 환자의 수술 기간 수술 시작부터 마취 종료까지의 기간
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 수술 기간
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 수술 기간. 수술 시작부터 마취 종료까지의 기간
1 일
비강내 약물 투여 전 비강내 위약을 투여받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1 일

비강 내 위약을 투여받은 환자의 수정된 OAA/S 점수 비강 내 약물 투여 전 수정된 관찰자의 각성/진정 척도 평가(수정된 OAA/S 점수) 6 깨어 있는 것처럼 보이고 정상 톤으로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 이름에 즉시 반응함 정상적인 어조로 말함 4 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응함

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음

1 일
비강내 약물 투여 전 비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1 일

비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 수정된 OAA/S 점수 비강내 약물 투여 전 수정된 관찰자의 각성/진정 척도 평가(수정된 OAA/S 점수) 6 깨어 있는 것처럼 보이고 정상적인 톤으로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 이름에 즉시 반응함 정상적인 어조로 말함 4 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응함

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음

1 일
유도 전 비강내 위약을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1 일

사전 유도에서 비강내 위약을 투여받은 환자의 수정된 OAA/S 점수.

수정된 관찰자의 경보/진정 척도 평가(수정된 OAA/S 점수):

6 깨어 있고 깨어 있는 것처럼 보임, 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 4 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 온화한 후에만 반응함 찌르거나 흔들림

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음

1 일
사전 유도에서 비강내 덱스메데토미딘을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1 일

사전 유도에서 비강내 덱스메데토미딘을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수.

수정된 관찰자의 경보/진정 척도 평가(수정된 OAA/S 점수):

6 깨어 있고 깨어 있는 것처럼 보임, 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 4 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 온화한 후에만 반응함 찌르거나 흔들림

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음

1 일
발관 후 비강내 위약을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1 일

비강 내 위약을 투여받은 환자의 수정된 OAA/S 점수 발관 후. 수정된 관찰자의 각성/진정 평가 척도(수정된 OAA/S 점수) 6 깨어 있고 깨어 있는 것처럼 보임, 정상적인 어조로 말한 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 정상적인 어조로 말한 이름에 쉽게 반응함 4 정상적인 어조로 말한 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응함

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음

1 일
발관 후 비강내 덱스메데토미딘을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수
기간: 1 일

발관 후 비강내 덱스메데토미딘을 받은 환자의 수정된 OAA/S 점수.

수정된 관찰자의 경보/진정 척도 평가(수정된 OAA/S 점수):

6 깨어 있고 깨어 있는 것처럼 보임, 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 잠든 것처럼 보이지만 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 4 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 3 큰 소리로 또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 2 온화한 후에만 반응함 찌르거나 흔들림

1 가벼운 자극이나 흔들림에 반응하지 않음 0 유해한 자극에 반응하지 않음

1 일
비강내 약물 투여 전 비강내 위약을 투여받은 환자의 불안 점수
기간: 1 일
비강내 약물 투여 전 비강내 위약을 투여받은 환자의 불안 점수. 환자들은 4점 불안 점수(1 = 전투적, 2 = 불안, 3 = 차분, 4 = 상냥함)를 사용하여 불안 수준을 평가하도록 배웠습니다.
1 일
비강내 약물 투여 전 비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 불안 점수
기간: 1 일

비강내 약물 투여 전 비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 불안 점수.

환자들은 4점 불안 점수(1 = 전투적, 2 = 불안, 3 = 차분, 4 = 상냥함)를 사용하여 불안 수준을 평가하도록 배웠습니다.

1 일
유도 전 비강내 위약을 투여받은 환자의 불안 점수
기간: 1 일
유도 전 비강내 위약을 받은 환자의 불안 점수. 환자들은 4점 불안 점수(1 = 전투적, 2 = 불안, 3 = 차분, 4 = 상냥함)를 사용하여 불안 수준을 평가하도록 배웠습니다.
1 일
유도 전 비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 불안 점수
기간: 1 일

사전 유도에서 비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 불안 점수.

환자들은 4점 불안 점수(1 = 전투적, 2 = 불안, 3 = 차분, 4 = 상냥함)를 사용하여 불안 수준을 평가하도록 배웠습니다.

1 일
비강내 위약을 받은 환자의 만족도 점수
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 만족도 점수. 만족도는 3점 만점(1=매우 만족, 2=만족, 3=불만족)으로 평가하였다.
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 만족도 점수
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 만족도 점수. 만족도는 3점 만족도 점수(1 = 매우 만족, 2 = 수용 가능, 3 = 수용 불가)를 사용했습니다.
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 자발 호흡까지의 시간
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 자발적 호흡까지의 시간. 마취 주입 중단과 적절한 환기 사이의 경과 시간
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 자발 호흡까지의 시간
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 자발적 호흡까지의 시간. 마취 주입 중단과 적절한 환기 사이의 경과 시간
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 의식까지의 시간
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 의식 회복 시간. 마취제 주입 중단과 의식 사이의 경과 시간.
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 의식까지의 시간
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 의식까지의 시간. 마취제 주입 중단과 의식 사이의 경과 시간.
1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 발관까지의 시간
기간: 1 일
비강내 위약을 투여받은 환자의 발관까지의 시간. 마취제 주입 중단과 발관 사이의 경과 시간
1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받는 환자의 발관까지의 시간
기간: 1 일
비강내 덱스메데토미딘을 투여받은 환자의 발관까지의 시간. 마취제 주입 중단과 발관 사이의 경과 시간
1 일
기관 삽관 시 비강내 위약 투여 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

기관 삽관 시 비강내 위약 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 목표 제어 주입(TCI) 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
기관 삽관시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

기관 삽관에서 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예측된 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
수술용 후두경 삽입 전 비강내 플라시보 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

수술용 후두경을 삽입하기 전 비강내 위약 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
수술용 후두경 삽입 전 비강내 Dexmedetomidine 투여 후 프로포폴의 효과 부위 예측 농도
기간: 1 일

수술용 후두경을 삽입하기 전에 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
수술용 후두경 제거에 대한 비강내 위약 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

수술 후두경 제거 시 비강 내 위약 투여 후 예상되는 프로포폴의 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
수술용 후두경 제거 시 비강내 Dexmedetomidine 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

수술 후두경 제거 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
자발 호흡 회복 시 비강내 플라시보 투여 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

자발 호흡 회복 시 비강내 위약 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
자발 호흡 복귀 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

자발 호흡 복귀 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
출현 시 비강내 플라시보 후 프로포폴의 예측된 효과 부위 농도
기간: 1 일

출현 시 비강내 위약 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
출현 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예측된 효과 부위 농도
기간: 1 일

출현 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예측된 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
발관 시 비강내 플라시보 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

발관 시 비강내 위약 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
발관 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

발관 시 비강내 덱스메데토미딘 후 프로포폴의 예측된 효과 부위 농도.

Propofol은 DiprifusorTM 소프트웨어를 사용하여 2.5μg∙ml-1의 TCI 혈장 농도로 수술 중 주입되었습니다. 주입 속도는 수술이 끝날 때까지 'D0'과 'E1' 사이의 Narcotrend 지수를 유지하기 위해 2분 간격으로 0.5 μg∙ml-1의 혈장 농도 증분을 통해 조정되었습니다.

1 일
기관 삽관 시 비강내 위약 투여 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

기관 삽관에서 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
기관 삽관 시 비강내 Dexmedetomidine 후 Remifentanil의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

기관 삽관에서 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예측된 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
수술용 후두경 삽입 전 비강내 플라시보 투여 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

수술용 후두경을 삽입하기 전 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
수술용 후두경 삽입 전 비강내 Dexmedetomidine 투여 후 Remifentanil의 효과 부위 예측 농도
기간: 1 일

수술용 후두경을 삽입하기 전에 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
수술용 후두경 제거에 대한 비강내 위약 투여 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

수술 후두경 제거 시 비강 내 위약 투여 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
수술용 후두경 제거 시 비강내 Dexmedetomidine 후 Remifentanil의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

수술 후두경 제거 시 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
자발 호흡 회복 시 비강내 위약 투여 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

자발 호흡 회복 시 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
자발 호흡 복귀 시 비강내 Dexmedetomidine 투여 후 Remifentanil의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

자발 호흡 복귀 시 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
출현 시 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

출현 시 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
출현 시 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예측된 효과 부위 농도
기간: 1 일

출현 시 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예측된 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
발관 시 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

발관 시 비강내 위약 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
발관 시 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도
기간: 1 일

발관 시 비강내 덱스메데토미딘 후 레미펜타닐의 예측된 효과 부위 농도.

Remifentanil은 Minto 약동학 모델 24를 사용하여 TCI 혈장 농도가 3.0 ng∙ml-1이 되도록 주입한 다음 수축기 혈압(SBP)을 수술 전 값의 25%로 유지하고 HR을 90 미만으로 유지하도록 조정했습니다. bpm. 신경근 차단을 유지하기 위해 신경 자극기로 4열 반응에서 첫 번째 연축이 관찰되면 0.15mg∙kg-1 증분의 로쿠로늄을 주입했습니다.

1 일
비강내 투여 전 플라시보 그룹의 HR
기간: 1 일
위약 그룹의 HR 비강내 약물 투여 전 환자가 병동에서 수술실로 이동하는 동안 광섬유 맥박 산소측정기로 HR을 모니터링했습니다.
1 일
비강내 약물 전 덱스메데토미딘 그룹의 HR
기간: 1 일
덱스메데토미딘 그룹의 HR 비강내 약물 투여 전 . HR은 환자가 병동에서 수술실로 이동하는 동안 광섬유 맥박 산소 측정기로 모니터링되었습니다.
1 일
유도 전 위약 그룹의 HR
기간: 1 일
유도 전 위약 그룹의 HR. HR은 환자가 병동에서 수술실로 이동하는 동안 광섬유 맥박 산소 측정기로 모니터링되었습니다.
1 일
사전 유도 시 Dexmedetomidine 그룹의 HR
기간: 1 일
사전 유도에서 덱스메데토미딘 그룹의 HR. HR은 환자가 병동에서 수술실로 이동하는 동안 광섬유 맥박 산소 측정기로 모니터링되었습니다.
1 일
VAS가 >50인 참가자 수
기간: 1 일
두 그룹의 수술 후 진통제 환자. 발관 후 2시간 이내에 진통제 요청이 기록되었습니다. 그룹에서 눈이 먼 조사자는 환자에게 통증 수준을 0-100 VAS(visual analogue scale)로 표시하도록 요청했습니다. 50보다 높은 VAS는 더 나쁜 결과로 간주되었으며 40mg의 parecoxib 정맥 주사로 치료해야 합니다.
1 일
두 그룹의 수술 후 메스꺼움 환자
기간: 1 일
두 그룹의 수술 후 메스꺼움 환자. 메스꺼움이나 구토는 온단세트론 4mg 정맥 주사로 치료했습니다.
1 일
두 그룹의 수술 후 구토 환자
기간: 1 일
두 그룹의 수술 후 구토 환자. 메스꺼움이나 구토는 온단세트론 4mg 정맥 주사로 치료했습니다.
1 일
두 그룹의 수술 후 떨림 환자
기간: 1 일
수술 후 떨림이 있는 환자를 두 그룹으로 나눈다. 수술 후 떨림의 발생
1 일
두 그룹의 수술 중 인식이 있는 환자
기간: 1 일
두 그룹의 수술 중 인식이 있는 환자. 비강내 위약 또는 덱스메데토미딘을 투여받은 환자
1 일
위약 그룹의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 1 일
그룹에서 눈이 먼 조사자는 환자에게 통증 수준을 0-100 VAS(visual analogue scale)로 표시하도록 요청했습니다. 50보다 높은 VAS는 더 나쁜 결과로 간주되었으며 40mg의 parecoxib 정맥 주사로 치료해야 합니다.
1 일
Dexmedetomidine(DEX) 그룹의 Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 1 일
그룹에서 눈이 먼 조사자는 환자에게 통증 수준을 0-100 VAS(visual analogue scale)로 표시하도록 요청했습니다. 50보다 높은 VAS는 더 나쁜 결과로 간주되었으며 40mg의 parecoxib 정맥 주사로 치료해야 합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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